干细胞治疗与干细胞制剂

图书标准信息

• 作者 高建青
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2024-01
• 版次 1
• ISBN 9787030768155
• 定价 160.00元
• 装帧 平装
• 开本 其他
• 页数 356页
• 字数 380千字

【内容简介】

干细胞治疗是近年来兴起的一种新型细胞治疗技术，有着重要的科学研究价值和广阔的临床应用前景。干细胞制剂研发是干细胞治疗的最终一环，在提高干细胞治疗的有效性和安全性，以及其用于各类疾病的治疗、预防中扮演着关键角色。本书立足于干细胞治疗，致力于编写一本干细胞制剂及其治疗应用的学术专著。本书以干细胞在各类疾病中的应用为主体，分为干细胞治疗和干细胞制剂两条主线。通过综合吸收国内外近期新相关文献并结合干细胞相关临床试验，为广大干细胞领域学者提供参考。本书分为六篇章，分别从干细胞治疗与干细胞制剂概述、干细胞治疗在疾病治疗中的应用、干细胞制剂技术及应用、干细胞制剂的优化和改良、干细胞制剂的工业化生产和质量管理、干细胞治疗及其制剂的相关政策法规汇总等方面系统地阐述了干细胞治疗的理论基础和应用方向及干细胞制剂的类型和改良方向，同时对干细胞的工业化生产也进行了系统总结，并对相关法规进行了汇总以方便读者全面深入理解干细胞制剂及其治疗应用。

【目录】

目录
第一篇干细胞治疗与干细胞制剂概述
第一章干细胞治疗概述3
第一节干细胞治疗的基本概念、诞生与发展3
第二节干细胞治疗的机制与分类5
第三节干细胞治疗的研究准则11
第二章干细胞制剂概述23
第一节干细胞制剂的概念和种类与特性23
第二节干细胞制剂的发展现状25
第三节不同干细胞制剂的特点与应用27
第三章干细胞治疗与干细胞制剂的发展概述30
第一节干细胞治疗的安全性30
第二节干细胞治疗的局限性35
第三节干细胞制剂的必要性41
第四节干细胞治疗的发展前景43
第二篇干细胞治疗在疾病治疗中的应用
第四章骨骼肌肉系统疾病49
第一节干细胞用于骨组织的再生治疗49
第二节干细胞用于软骨组织的再生治疗53
第三节干细胞用于肌肉的再生治疗58
第四节干细胞用于肌腱的再生治疗64
第五章神经系统疾病71
第一节中枢神经系统退行性疾病71
第二节中枢神经系统其他疾病74
第三节周围神经系统疾病83
第六章心血管系统疾病86
第一节干细胞用于心脏疾病的治疗86
第二节干细胞用于动脉粥样硬化的治疗89
第三节干细胞用于血液疾病的治疗93
第四节干细胞用于心血管疾病治疗的主要问题101
第七章消化泌尿系统疾病103
第一节干细胞用于肝脏疾病的治疗103
第二节干细胞用于炎性肠病的治疗109
第三节干细胞用于胰腺炎的治疗114
第四节干细胞用于肾脏疾病的治疗119
第五节干细胞用于胃肠疾病的治疗126
第八章其他疾病的治疗130
第一节干细胞用于皮肤疾病的治疗及促进毛发再生130
第二节干细胞用于眼科疾病的治疗134
第三节干细胞用于肺部疾病的治疗139
第四节干细胞用于衰老的治疗145
第五节干细胞用于免疫疾病的治疗150
第三篇干细胞制剂技术及应用
第九章干细胞制剂157
第一节干细胞制剂的一般使用方法157
第二节干细胞制剂存在的问题168
第三节干细胞制剂的发展策略与前景169
第十章干细胞172
第一节干细胞的配制成分和使用方式172
第二节干细胞的临床进展174
第三节干细胞存在的问题与发展策略186
第十一章干细胞靶向制剂192
第一节干细胞靶向制剂的概念和机制192
第二节携载化疗药物的干细胞靶向制剂196
第三节携载基因药物的干细胞靶向制剂199
第四节携载其他药物的干细胞靶向制剂201
第五节干细胞靶向制剂存在的问题与发展策略203
第十二章其他干细胞制剂207
第一节包载干细胞的支架埋入制剂207
第二节包载干细胞的微针体系222
第三节其他干细胞制剂存在的问题与发展策略224
第四篇干细胞制剂的优化和改良
第十三章干细胞制剂的改良及相关技术229
第一节干细胞培养体系229
第二节干细胞的基因重组和基因编辑232
第三节干细胞的示踪和可视化技术236
第四节干细胞膜表面修饰238
第五节基于氧化铁纳米粒技术的干细胞改良240
第十四章干细胞衍生膜囊泡技术242
第一节干细胞衍生膜囊泡技术的提出和发展242
第二节干细胞衍生膜囊泡的分类和制备方法246
第三节干细胞衍生膜囊泡制剂在疾病治疗中的应用252
第四节干细胞衍生膜囊泡制剂的安全性研究进展264
第五节干细胞衍生膜囊泡制剂的未来发展267
第五篇干细胞制剂的工业化生产和质量管理
第十五章干细胞制剂的工业化生产275
第一节干细胞的采集及筛选275
第二节干细胞的大规模培养和制剂制备的工艺流程277
第三节干细胞制剂的GMP生产资质要求和管理282
第四节干细胞制剂工厂化生产厂房的设计及安全防护要求286
第五节干细胞制剂工业化生产的设备要求294
第六节干细胞制剂的质量控制与评价298
第七节干细胞制剂的安全性评价302
第十六章干细胞制剂的质量管理306
第一节干细胞的采集及筛选、干细胞制剂的储存和细胞库建立306
第二节干细胞制剂的放行313
第三节干细胞制剂的运输和追溯318
第四节干细胞制剂的标识326
第五节干细胞制剂的记录与档案管理329
第六篇干细胞治疗及其制剂的相关政策法规汇总
《干细胞临床研究管理办法（试行）》338
《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》338
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》338
《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》338
附件339
附件1样本捐献供者知情同意书339
附件2干细胞供者健康信息采集表339
附件3干细胞专利汇总339
附件4各国法规对于细胞库质量体系的要求描述339
附件5放行报告模板339
附件6关键记录名称目录340
附件7方法检验记录模板340