药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）

图书标准信息

• 作者 国家药品监督管理局政策法规司
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2023-03
• 版次 1
• ISBN 9787521437584
• 定价 192.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 800页
• 字数 1.095千字

【内容简介】

为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便。综合卷共五篇内容，第一篇法律，第二篇行政法规，第三篇政策文件，第四篇部门规章，第五篇行政规范性文件。

【作者简介】

国家药品监督管理局政策法规司研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案。承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉、重大案件法制审核工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传和涉及世界贸易组织的相关工作。承担全面深化改革的有关协调工作。承担疫苗质量管理体系QMS办公室日常工作。

【目录】

篇  院文件
  院关于促进中医药传承创新发展的意见
    (2019年10月20)
  院关于深化审评审批制度改革鼓励
    药品医疗器械创新的意见
    (2017年10月1)
  院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
    国发[2015]44号(2015年8月9)
  院关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
    [2021]16号(2021年4月27)
  院关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见
    [2019]36号(2019年7月9)
第二篇  法律
  中华共和国药品管理法
    中华共和国令第31号(2019年8月26)
  中华共和国疫苗管理法
    中华共和国令第30号(2019年6月29)
  中华共和国中医药法
    中华共和国令第59号(2016年12月25)
  中华共和国行政许可法
    中华共和国令第7号(2003年8月27)
  中华共和国行政处罚法
    中华共和国令第70号(2021年1月22)
  中华共和国行政复议法
    中华共和国令第l6号(1999年4月29)
  中华共和国行政诉讼法
    中华共和国令6号(1989年4月4)
  中华共和国行政强制法
    中华共和国令第49号(2011年6月30)
  中华共和国刑法(节选)
第三篇  行政法规
  中华共和国药品管理法实施条例
    院令第360号(2002年8月4)
  医疗器械监督管理条例
    院令第739号(2021年2月9)
  化妆品监督管理条例
    院令第727号(2020年6月16)
  易制毒化学品管理条例
    院令第445号(2005年8月26)
  品和精神药品管理条例
    院令第442号(2005年8月3)
  反条例
    院令第398号(2004年1月13)
  血液制品管理条例
    院令第208号(1996年12月30)
  品种保护条例
    院令06号(年10月14)
  放药品管理办法
    院令第25号(1989年1月13)
  医疗用毒药品管理办法