GMP培训教材：药品GMP实施与认证

图书标准信息

• 作者 李钧 编
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2003-07
• 版次 1
• ISBN 9787506718325
• 定价 45.00元
• 装帧 平装
• 开本 32开
• 纸张 胶版纸
• 页数 611页
• 字数 427千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

　　药品生产质量管理规范（GMP）是国际公认的从事药品生产必须遵守的规则，也是人类医药生产实践的科学总结。本书根据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）分章节论述，从普及科学技术的角度为药品生产企业以及食品、化妆品生产对广大职工进行GMP培训提供一个读本。
　　本书可作为药品、食品、化妆品生产企业和医院制剂室职工培训的教材，可作为药政、药检人员和药品监督员的参考读物，也可供高中等医药院校师生及社会各界认识阅读。

【目录】

绪论篇
第一章药品的特殊性及其法制化科学化管理
第一节药品的特殊性
第二节品管理的法制化
第三节药品管理的科学化
第四节药品生产管理思想与企业文化
实施篇
第二章药品生产质量管理的基本准则
第一节GMP简史与分类
第二节我国制定GMP的过程
第三节我国医药工业的发展和实施GMP战略
第四节GMP基本原则及主要内容与实施
第三章机构与人员
第一节制药企业组织机构要适应质量保证
第二节人员是药品生产的首要条件
第三节企业发展的关键是决策
第四节职工培训是企业发展的重要战略
第四章