药事管理与法规 (第2二版) 杨世民 人民卫生出版社 9787117174015
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作者杨世民
出版社人民卫生出版社
ISBN9787117174015
出版时间2013-08
装帧线装
页数342页
货号3253619
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书名:药事管理与法规 (第2版)
编号:3253619
ISBN:9787117174015[十位:]
作者:杨世民
出版社:人民卫生出版社
出版日期:2013年08月
页数:342
定价:39.00 元
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* 图书目录 *
*章 药事管理与法规概述
*节 药学事业与药事管理
一、药学事业概述
二、药事管理的概念、目的、特点
三、药事管理的重要性
第二节 药事法规概述
一、药事管理立法的概念与特征
二、我国药事法规建设的历史沿革
三、药事法规的效力
四、法律责任
五、我国药事管理法律介绍
第三节 药事管理与法规
一、药事管理与法规的含义及其内容
二、药事管理与法规课程简介
第四节 学习药事管理与法规的重要性
一、学习药事管理与法规的目的
二、药事管理与法规的教学方法
三、药事管理与法规课程的学习方法
第二章 药事组织
*节 概述
一、药事组织的概念
二、药事组织的类型
第二节 药品监督管理组织
一、我国药品监督管理组织的发展沿革
二、我国现行药品监督管理机构设置
三、我国现行药品监督管理机构的职能配置
四、国家食品药品监督管理总局直属机构
五、国外药品监督管理机构
第二节 药学教育、科研组织和社会团体
一、药学教育组织
二、药学科研组织
三、药学社会团体
第三章 药品与药品监督管理
*节 蓟品
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的特殊性
第二节 约品质量监督管理
一、药品质量特性
二、药品质量监督管理
三、药品标准与药品质量监督检验
第三节 药品不良反应报告与监测管理
一、药品不良反应报告与监测的目的意义
二、药品不良反应的定义与分类
三、药品不良反应报告与监测制度
第四节 处方药与非处方药分类管理
一、分类管理的目的意义
二、我国药品分类管理的状况
三、非处方药的管理
四、处方药的管理
第五节 国家基本药物制度
一、基本药物与基本药物目录
二、我国基本药物制度实施概况
第六节 药品召回管理
一、药品召回的含义和分级
二、王动召回和责令召回
三、法律责任。
第四章 药品注册管理
*节 药品汴册概述
一、药物研发及其特点
二、药品注册及有关术语
三、药品注册管理的目的意义
第二节 新药注册管理
一、新药的定义和药品注册分类
二、药物的临床前研究
……
第五章 药品生产管理
第六章 药品经营管理
第七章 医疗机构药事管理
第八章 中医管理
第九章 特殊管理药品的管理
第十章 药品信息管理
第十一章 药品价格和广告管理
第十二章 药品知识产权保护
第十三章 药学技术人员管理
参考文献
目标检测参考答案
药事管理与法规教学大纲
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