药事管理与法规（第4版）/“十二五”职业教育规划教材

图书标准信息

• 作者 何柳艳、刘叶飞 编
• 出版社 河南科学技术出版社
• 出版时间 2017-08
• 版次 1
• ISBN 9787534988363
• 定价 59.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 345页
• 正文语种 简体中文
• 丛书 “十二五”职业教育规划教材

【内容简介】

　　药事管理与法规是高职高专药学类、药品类专业的一门重要的专业核心课程，也是医药行业特有工种职业技能鉴定、药师、执业药师资格考试的必考科目之一。《药事管理与法规（第4版）/“十二五”职业教育规划教材》共分十三章：药事管理概述；药事组织；药学技术人员管理；医药卫生体制改革与国家药物制度；药品管理立法；药品研制与注册管理；药品不良反应监测、上市后再评价与药品召回；中药管理；特殊管理药品的管理；药品标识物、药品广告与价格管理；药品生产监督管理；药品经营监督管理；药品使用监督管理。附录收载了现行修订版《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，供读者学习、使用与参考。

【目录】

第一章 药事管理概述
第一节 药事与药事管理
一、药事及药事管理的概念、特点
二、药事管理的目标、核心与性质
三、药事管理的方式
第二节 药事管理学
一、药事管理学科的概念
二、药事管理学科的性质与任务
三、药事管理学的研究内容与研究方法
四、药事管理学研究方法的类型
第三节 药事法规
一、药事法规的概念与种类
二、我国药事法规的内容与构成

第二章 药事组织
第一节 药事组织概述
一、药事组织的概念
二、药事组织的分类
第二节 药品监督管理组织
一、我国药品监督管理体制的发展与演变
二、我国现行药品监督管理机构设置
三、我国现行药品监督管理机构的职能
四、国家食品药品监督管理总局的直属机构
第三节 药品生产经营组织体系
一、药品生产企业
二、药品经营企业
第四节 药学教育、科研组织和社会团体
一、药学教育组织
二、药学科研组织
三、药学社会团体
第五节 药品质量监督与质量检验管理
一、药品和药品质量特性
二、药品质量监督管理
三、药品质量监督检验

第三章 药学技术人员管理
第一节 药学技术人员概述
一、药学技术人员的概念
二、药学技术人员的配备依据
第二节 药师及其管理
一、药师的定义与类别
二、药师的分布与职能
三、药师资格的取得
第三节 执业药师
……

第四章 医药卫生体制改革与国家药物制度
第五章 药品管理立法
第六章 药品研制与注册管理
第七章 药品不良反应监测、上市后再评价与药品召回
第八章 中药管理
第九章 特殊管理药品的管理
第十章 药品标识物、药品广告与价格管理
第十一章 药品生产监督管理
第十二章 药品经营监督管理
第十三章 药品使用监督管理
附录
参考文献