卫生法律制度与监督学 第5版

图书标准信息

• 作者 张冬梅主 编；焦明丽
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2025-09
• ISBN 9787117385961
• 定价 75.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 页数 324页

【作者简介】

【目录】

第一章卫生法基础/1

第一节卫生法的概念、调整对象和作用/1

一、卫生法的概念/1

二、卫生法的调整对象/1

三、卫生法的作用/2

第二节卫生法的特征和基本原则/4

一、卫生法的特征/4

二、卫生法的原则/6

第三节卫生法的渊源和体系/8

一、卫生法的渊源与形式/8

二、卫生法的效力/10

三、卫生法律体系/11

第四节卫生法的制定与实施/13

一、卫生法的制定/13

二、卫生法的实施/14

第五节卫生法律责任/15

一、卫生法律责任的概念、特征/15

二、卫生法律责任的种类/15

第二章卫生监督概述/17

第一节卫生监督的内涵/17

一、卫生监督的概念和性质/17

二、卫生监督的功能和特征/17

三、卫生监督的作用和意义/18

第二节卫生监督法律关系/19

一、概述/19

二、卫生监督法律关系构成要素/20

三、卫生监督法律关系产生、变更和消灭/22

第三节卫生监督行为/23

一、卫生监督行为的概念/23

二、卫生监督行为的种类/24

三、卫生监督行为的效力/26

四、卫生监督行为的原则/27

第四节卫生监督体系/28

一、卫生监督体系的变迁/28

二、卫生监督体系建设/29

三、卫生监督体系改革/30

第三章卫生监督依据/32

第一节概述/32

一、卫生监督依据概述/32

二、卫生监督依据的分类/32

第二节法律依据/34

一、卫生监督法律依据概述/34

二、卫生监督法律依据的体系/35

三、卫生监督法律依据的效力位阶及其适用规则/35

第三节技术依据/35

一、卫生监督技术依据概述/35

二、卫生标准的分类/36

三、卫生监督技术依据在卫生监督中的应用/38

第四节事实依据/38

一、卫生监督证据概述/39

二、卫生监督证据的分类/39

三、卫生监督证据的收集和运用/40

第五节其他依据/40

一、政策/40

二、卫生规范性文件/41

第四章卫生监督手段/43

第一节卫生法制宣传教育/43

一、卫生法制宣传教育的概念/43

二、卫生法制宣传教育的分类/43

三、卫生法制宣传教育的意义/44

第二节卫生行政许可/44

一、卫生行政许可概述/44

二、卫生行政许可的原则/45

三、卫生行政许可的设定和形式/47

四、卫生行政许可的效力/48

五、卫生行政许可的变动/49

六、卫生行政许可的法律责任/50

第三节卫生监督检查/51

一、卫生监督检查的概念和特征/51

二、卫生监督检查的分类/52

三、卫生监督检查的方式/53

第四节卫生行政处罚/54

一、卫生行政处罚的概念和特征/54

二、卫生行政处罚的原则/54

三、卫生行政处罚的管辖和移送/56

四、卫生行政处罚的种类和形式/56

五、卫生行政处罚的适用/58

第五节卫生行政强制/59

一、行政强制概述/59

二、卫生行政强制措施/60

三、卫生行政强制执行/61

第六节卫生行政奖励/62

一、卫生行政奖励的概念和特征/62

二、卫生行政奖励的原则/62

三、卫生行政奖励的种类和形式/63

第五章卫生监督程序/64

第一节概述/64

一、卫生监督程序的概念和特征/64

二、卫生监督程序的基本原则/64

三、卫生监督程序的作用/65

第二节预防性卫生审查程序/66

一、预防性卫生审查程序的概念和依据/66

二、预防性卫生审查程序的内容和步骤/66

三、预防性卫生审查程序中应注意的问题/68

第三节卫生行政许可程序/68

一、卫生行政许可程序的概念/68

二、卫生行政许可程序的步骤和内容/69

三、卫生行政许可程序中应注意的问题/71

第四节卫生监督检查程序/71

一、卫生监督检查程序的概念/71

二、卫生监督检查程序的步骤和内容/71

三、卫生监督检查程序中应注意的问题/72

第五节卫生行政处罚程序/72

一、卫生行政处罚程序的概念/72

二、卫生行政处罚程序的步骤和内容/73

三、卫生行政处罚程序中应注意的问题/75

第六节卫生行政强制执行程序/76

一、卫生行政强制执行程序的概念/76

二、卫生行政强制执行的步骤和内容/76

三、卫生行政强制执行程序中应注意的问题/77

第六章卫生监督行政责任与稽查/78

第一节卫生行政执法责任制/78

一、卫生行政执法责任制的概念和意义/78

二、卫生行政执法责任制的内容和基本要求/79

三、卫生行政执法责任制实施情况的监督和考核/79

四、执法过错责任追究/80

第二节卫生监督行政责任/80

一、卫生监督行政责任的概念和分类/80

二、卫生监督行政责任的构成要件/81

三、追究卫生监督行政责任的原则/82

第三节卫生监督行政责任的承担方式/82

一、卫生监督行政责任承担方式的概念和分类/82

二、卫生监督主体卫生监督行政责任的承担方式/83

三、卫生监督人员卫生监督行政责任的承担方式/84

第四节卫生监督稽查/84

一、卫生监督稽查的概念和意义/84

二、卫生监督稽查管理/85

三、卫生监督稽查程序/86

第七章卫生监督调查取证与卫生行政执法文书/88

第一节概述/88

一、卫生监督调查取证概述/88

二、卫生行政执法文书概述/90

第二节卫生监督调查取证/91

一、卫生监督调查取证的方法和证据要求/91

二、卫生监督证据的审查和运用/94

第三节卫生行政执法文书/95

一、卫生行政执法文书的分类/95

二、卫生行政执法文书制作的原则和要求/97

三、卫生行政执法文书制作基本规范/98

四、常用卫生行政执法文书/99

第八章传染病防治法律制度与监督/104

第一节概述/104

一、传染病防治的相关概念/104

二、传染病防治卫生监督的概念、职责及要求/105

第二节法律制度/105

一、传染病防治法律制度的建立/105

二、传染病防治法律概述/106

三、常见传染病防治的法律规定/107

第三节传染病预防与控制的卫生监督/111

一、传染病预防的卫生监督/111

二、传染病监测和预警的卫生监督/112

三、传染病疫情报告、通报和公布的卫生监督/112

四、传染病疫情控制的卫生监督/113

五、传染病医疗救治的卫生监督/115

六、医疗废物的卫生监督/115

第四节消毒隔离及病原微生物实验室生物安全的卫生监督/115

一、医疗卫生机构消毒隔离制度执行情况/115

二、病原微生物实验室生物安全管理的卫生监督/116

第五节国境卫生检疫监督/117

一、国境口岸卫生检疫监督/118

二、出入境特殊物品卫生监督/118

第六节法律责任/118

一、行政责任/118

二、民事责任/121

三、刑事责任/121

第九章职业卫生和放射卫生法律制度与监督/123

第一节概述/123

一、职业病的概念/123

二、职业卫生监督/123

三、放射卫生监督/124

第二节法律制度/124

一、法律/124

二、行政法规/125

三、部门规章/125

四、其他规范性文件/125

五、职业卫生、放射卫生防护标准/125

第三节前期预防卫生监督/126

一、用人单位职业病危害项目申报监督/126

二、建设项目的职业病危害监督/126

三、职业卫生技术服务机构监督/128

第四节劳动过程防护卫生监督/129

一、劳动过程相关法律制度/129

二、职业卫生监督机构及其职责/130

第五节职业健康监护监督/131

一、职业健康监护的概念/131

二、职业健康监护的内容/131

三、用人单位在职业健康监护中的责任和义务/131

四、职业卫生监督机构的职责/132

第六节职业病诊断与鉴定及职业病患者保障的监督/132

一、职业病诊断/132

二、职业病鉴定/133

三、职业病报告/134

四、职业病诊断监督管理/134

五、职业病患者保障监督/135

第七节放射卫生监督/135

一、非医用辐射单位卫生监督/135

二、放射诊疗机构卫生监督/136

三、放射卫生技术服务机构监督/137

四、放射事故的卫生监督/138

第八节法律责任/139

一、建设单位法律责任/139

二、用人单位法律责任/139

三、职业卫生服务机构的法律责任/139

第十章精神卫生法律制度与监督/141

第一节概述/141

一、相关概念/141

二、精神卫生工作的原则/141

三、精神卫生法律制度的目的与作用/142

第二节法律制度/142

一、相关法律与行政法规/142

二、政策性文件与技术性规范/142

第三节精神障碍预防与心理健康促进监督/143

一、各级政府部门与机构的职责/143

二、精神障碍预防与心理健康促进的监督/144

第四节精神障碍的诊疗与康复监督/144

一、精神障碍诊疗活动的管理与监督/144

二、精神障碍康复活动的监督/148

第五节法律责任/148

一、行政责任/148

二、民事责任/149

三、刑事责任/149

第十一章学校卫生法律制度与监督/151

第一节概述/151

一、学校卫生监督的概念/151

二、学校卫生监督的意义/151

三、学校卫生监督部门及其职责/151

第二节法律制度/152

一、法律/152

二、行政规章/152

三、卫生标准/152

第三节学校卫生监督/152

一、学校建设项目卫生监督/152

二、学校日常卫生监督/153

三、学校突发公共卫生事件处理与监督管理/154

四、法律责任/155

第四节托幼机构卫生监督/156

一、概念/156

二、托幼机构卫生保健监督/156

三、法律责任/159

第十二章公共场所卫生法律制度与监督/160

第一节概述/160

一、公共场所的概念和种类/160

二、公共场所的特征/160

三、公共场所卫生管理/161

四、公共场所卫生监督的概念/163

五、公共场所卫生监督部门及其职责/163

第二节法律制度/164

一、相关法律/164

二、行政法规/164

三、部门规章/164

四、卫生标准与规范/165

第三节公共场所卫生监督/165

一、公共场所卫生监督内容/165

二、公共场所卫生监督方式/167

第四节法律责任/169

一、行政责任/169

二、民事责任/170

三、刑事责任/170

第十三章公共卫生应急管理法律制度与监督/171

第一节概述/171

一、相关概念/171

二、公共卫生应急组织体系及其监督管理职责/172

第二节法律制度/173

一、相关法律/173

二、行政法规/173

三、部门规章/173

四、规范性文件/173

第三节公共卫生应急预防和应急准备管理与监督/174

一、公共卫生应急预案管理与监督/174

二、应急准备管理与监督/174

三、应急监测管理与监督/174

四、应急预警管理与监督/175

五、应急物资保障管理与监督/175

六、大型活动应急管理与监督/175

第四节公共卫生应急响应、恢复管理与监督/176

一、突发公共卫生事件报告管理与监督/176

二、突发公共卫生事件信息通报与发布/176

三、突发公共卫生事件应急处理与监督管理/177

四、公共卫生应急状态的终止与恢复/178

第五节法律责任/178

一、行政责任/178

二、民事责任/179

三、刑事责任/179

第十四章医疗机构管理法律制度与监督/180

第一节概述/180

一、医疗机构的概念和分类/180

二、医疗卫生人员的概念和范围/180

三、医疗机构监督的概念/181

第二节法律制度/181

一、医疗机构监督的法律制度/181

二、医疗卫生人员监督的法律制度/182

第三节医疗机构管理与监督/184

一、医疗机构设置管理与监督/184

二、医疗机构执业的监督/187

三、医疗广告的卫生监督/188

第四节医疗卫生人员监督/189

一、医疗卫生人员资质监督/189

二、医疗卫生人员执业行为监督/193

第五节法律责任/196

一、医疗机构管理法律责任/196

二、医疗卫生人员管理法律责任/197

第十五章医疗技术服务管理法律制度与监督/200

第一节概述/200

一、医疗技术服务管理的概念/200

二、医疗技术服务管理的对象/200

三、医疗技术服务管理的内容/200

四、医疗技术服务管理的法律制度/200

第二节人体器官移植监督/201

一、人体器官移植的概念/201

二、监督检查的内容/201

三、法律责任/202

第三节医疗美容服务监督/203

一、医疗美容服务的概念/203

二、监督检查的内容/203

三、法律责任/204

第四节母婴保健服务监督/204

一、母婴保健服务的概念/204

二、母婴保健服务的管理/205

三、母婴保健服务的监督/205

四、人类辅助生殖技术服务的监督/207

五、打击“两非”行为的监督/208

六、法律责任/209

第十六章医疗安全法律制度与监督/211

第一节概述/211

一、概念/211

二、法律制度/211

第二节医疗纠纷预防与处置监督/214

一、概念/214

二、预防与处置监督/214

三、医疗事故行政处理与鉴定监督/215

四、医疗机构投诉管理监督/216

五、法律责任/217

第三节医院感染管理监督/218

一、概念/218

二、医院感染管理组织建立及履行职责监督/219

三、医院感染管理监督内容/220

四、法律责任/220

第四节临床用血管理监督/221

一、概念/221

二、临床用血监督内容/221

三、法律责任/223

第十七章药品管理法律制度与监督/224

第一节概述/224

一、药品及相关概念/224

二、药品的质量特性、标准及类型/224

三、药品的特殊性/225

四、药品监督管理/226

第二节法律制度/226

一、法律渊源/226

二、《药品管理法》/226

第三节研制和注册监督/228

一、药品研制监督管理/228

二、药品注册监督管理/228

第四节上市许可持有人监督管理/229

一、上市许可监督/229

二、药品加快上市注册程序监督/230

三、药品上市后变更和再注册监督/231

第五节生产、经营和使用监督管理/231

一、药品生产监督管理/232

二、药品经营和使用质量监督管理/233

三、医疗机构药事监督管理/234

第六节特殊药品监督管理/236

一、概述/236

二、麻醉药品和精神药品监督管理/236

三、医疗用毒性药品监督/237

四、放射性药品监督/238

第七节法律责任/239

一、行政责任/239

二、刑事责任/241

第十八章疫苗管理法律制度与监督/242

第一节概述/242

一、疫苗管理相关概念/242

二、疫苗接种的分类/243

第二节法律制度/243

一、《疫苗管理法》及其主要内容/244

二、《药品管理法》相关规定/244

三、《传染病防治法》相关规定/244

第三节疫苗管理的主要环节/244

一、疫苗管理机制/244

二、疫苗管理的主要环节/245

第四节疫苗接种重点环节监督/249

一、疫苗接种监督主体及分工/249

二、疫苗接种重点环节监督/249

第五节法律责任/252

一、行政责任/252

二、刑事责任/255

三、民事责任/255

第十九章中医药管理法律制度与监督/256

第一节概述/256

一、概念/256

二、中医药监督的目的和意义/257

三、中医药管理的方针和原则/257

四、中医药管理体制和保障措施/257

第二节法律制度/258

一、法律/258

二、行政法规与规范性文件/258

三、部门规章/258

四、地方性法规/259

第三节中药新药的研制与注册监督/259

一、中药新药的分类/259

二、中药新药的监督内容/259

三、监督方法/260

四、调查取证/260

第四节中药生产与经营监督/261

一、中药材生产监督/261

二、中药饮片生产监督/262

三、中药材经营的监督/263

第五节中医药服务监督/263

一、中医医疗机构的设置规划/263

二、中医医疗机构的审批/263

三、中医医疗机构监督/264

四、中医从业人员监督/265

第六节法律责任/267

一、行政责任/267

二、民事责任/268

三、刑事责任/268

第二十章生活饮用水及涉水产品法律制度与监督/269

第一节概述/269

一、生活饮用水的概念和分类/269

二、涉水产品的概念和分类/269

三、卫生监督机构与职责/270

第二节法律制度/270

一、生活饮用水卫生法律制度/270

二、涉水产品卫生法律制度/271

第三节生活饮用水卫生监督/272

一、生活饮用水的卫生许可/272

二、生活饮用水的预防性卫生监督/272

三、生活饮用水的经常性卫生监督/274

第四节涉水产品卫生监督/275

一、涉水产品的卫生许可/275

二、涉水产品生产企业的卫生监督/275

三、涉水产品卫生安全评价与功能评价的卫生监督/276

第五节法律责任/277

一、行政责任/277

二、民事责任/278

三、刑事责任/278

第二十一章食品安全法律制度与监督/279

第一节概述/279

一、概念/279

二、食品安全监督主体及其职责/279

三、食品安全监督管理内容/280

第二节法律制度/281

一、法律/281

二、行政法规/281

三、行政规章/281

四、标准/281

五、其他规范性文件/281

第三节食品安全风险监测和评估/282

一、食品安全风险监测与管理/282

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