中药药剂学（第5版）

图书标准信息

• 作者 杨守娟；王小平
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2023-08
• 版次 5
• ISBN 9787117349154
• 定价 79.00元
• 装帧 其他
• 开本 大16开
• 纸张 胶版纸

【内容简介】

为了深入贯彻《职业院校教材管理办法》《“十四五”中医药发展规划》和全国中医药人才工作会议精神，人民卫生出版社在国家卫生健康委员会、国家中医药管理局的领导下，在上一轮教材建设的基础上，经过深入调研和充分论证，启动第五轮全国中医药高职高专教育教材编写和修订工作。本套教材旨在体现职业教育教学实际，为培养现代中医药职业人才服务。本教材为全国高等中医药教育国家卫生健康委员会“十四五”规划教材，全书在上版的基础上修订而成，根据教改要求和院校需求进行编写，主要包括中药药剂学的基本理论、基本知识和基本技能。本教材内容实用，针对性强，得到了院校师生的一致好评。

【作者简介】

承担国家职业教育中药学专业教学资源库子项目《中药制药技术》负责人；参与山东省药品生产技术资源库建设；参与国家职业教育中药学专业教学资源库《中药制药设备》的建设；参与山东省精品课《中药药剂适用技术》的建设；主持《中药传统制药技术》获2020社区教育优秀资源荣誉称号；主持《中药制药技术》获2021年山东省继续教育数字化共享课优秀课程荣誉称号。主持《中药制药技术》在智慧职教平台MOOC学院开课第二次。

【目录】

第一章　绪论 / 1

第一节　概述 /1

一、 中药药剂学的含义与简介 /1

二、 中药药剂学的任务 /2

三、 中药药剂学的常用术语 /2

第二节　中药药剂学的发展 /3

一、 古代中药药剂学简介 /3

二、 现代中药药剂学的发展简介及发展方向 /4

第三节　药物剂型 /7

一、 药物制成剂型的目的 /7

二、 药物剂型的分类 /7

三、 中药剂型选择的基本原则 /9

第四节　中药药剂的工作依据 /9

一、 药品标准 /9

二、 药事法规 /12

第二章　中药调剂 /14

第一节　中药调剂认知 / 14

一、 中药调剂的含义 /14

二、 中药调剂的任务 /14

第二节　中药处方 / 15

一、 处方的含义 /15

二、 处方类型 /15

三、 处方格式 /16

四、 处方管理 /16

第三节　中药房的组织结构与管理 / 17

一、 中药房的类型与任务 /17

二、 中药房调剂室的设施 /18

三、 中药斗谱的编排 /19

四、 特殊中药存放 /19

五、 调剂工作制度 /20

第四节　中药饮片调剂基本知识与操作规程 / 21

一、 中药处方调剂基本知识 /21

二、 中药饮片调剂操作规程 /25

三、 中成药调剂操作步骤 /28

四、 特殊中药的调剂操作 /28

第五节　调剂用药的供应 / 29

一、 饮片的供应 /29

二、 中成药的供应 /30

实训一　中药饮片调剂操作 / 31

一、 中药饮片处方审查实训 /31

二、 中药饮片调配实训 /32

第三章　中药制药卫生 /34

第一节　制药卫生认知 / 34

一、 制药卫生的含义 /34

二、 中药制剂的卫生标准 /34

三、 微生物污染中药制剂的途径及预防措施 /36

第二节　制药环境的卫生管理 / 37

一、 中药制药环境的基本要求 /37

二、 空气洁净技术及应用 /38

三、 人员进出生产区 /41

四、 物料进出生产区 /41

第三节　灭菌方法与灭菌操作 / 42

一、 灭菌工艺验证 /42

二、 物理灭菌法 /43

三、 化学灭菌法 /46

四、 无菌操作法 /47

第四节　防腐 / 47

一、 防腐与防腐措施 /47

二、 常用防腐剂及使用要点 /48

实训二　参观中药制药企业 / 49

第四章　中药制剂生产过程管理 /50

第一节　生产前准备 / 50

一、 生产文件管理 /50

二、 物料准备 /51

三、 生产现场准备 /51

第二节　生产操作管理 / 51

一、 生产投料 /52

二、 生产工序衔接 /52

三、 状态标识 /53

第三节　生产记录管理 / 54

第四节　物料平衡管理 / 55

第五节　清场管理 / 56

一、 清场的具体要求 /56

二、 清场记录 /56

第六节　与生产管理有关的质量保证和质量控制的概念 / 57

一、 验证 /57

二、 偏差 /57

三、 变更 /57

四、 纠正措施和预防措施 /58

第五章　制药用水 /59

第一节　制药用水认知 / 59

一、 制药用水的含义 /59

二、 制药用水的种类 /59

三、 制药用水的质量标准 /60

第二节　制药用水生产技术 / 60

一、 饮用水生产技术 /60

二、 纯化水生产技术 /60

三、 注射用水生产技术 /62

四、 灭菌注射用水生产技术 /64

第六章　中药制粉技术 /65

第一节　粉体学基础知识 / 65

一、 粉体学的概念 /65

二、 粉体的特性 /65

三、 粉体学在药剂中的应用 /68

第二节　粉碎 / 68

一、 粉碎的目的 /68

二、 粉碎度与粉碎细度 /69

三、 粉碎的基本原理 /69

四、 粉碎原则 /70

五、 粉碎方法 /70

六、 粉碎设备 /71

第三节　筛析 / 73

一、 筛析的含义及目的 /73

二、 药筛的种类及规格 /73

三、 粉末的分等 /74

四、 筛析的设备 /74

五、 筛析的注意事项及影响因素 /76

第四节　混合 / 76

一、 混合的含义及目的 /76

二、 混合的影响因素 /77

三、 混合的方法 /77

四、 混合的设备 /77

实训三　中药饮片的粉碎、过筛与混合 / 79

第七章　浸提技术 /81

第一节　浸提技术认知 / 81

一、 中药成分与疗效 /81

二、 中药浸提目的 /82

第二节　中药的浸提 / 82

一、 中药浸提过程 /82

二、 影响浸提的因素 /83

三、 常用浸提溶剂 /84

四、 浸提辅助剂 /86

五、 常用浸提方法与设备 /87

第三节　中药浸提液的分离 / 92

一、 沉降分离法 /92

二、 滤过分离法 /92

三、 离心分离法 /95

四、 超滤 /96

第四节　中药浸提液的精制 / 97

一、 精制的含义和目的 /97

二、 常用精制方法 /97

第五节　蒸发 /100

一、 影响蒸发的因素 /100

二、 常用蒸发方法与设备 /101

第六节　干燥 /104

一、 影响干燥的因素 /104

二、 常用干燥方法与设备 /105

实训四　浸提实训操作 /108

一、 浸提岗位实训 /108

二、 蒸发（浓缩）岗位实训 /109

三、 干燥岗位实训 / 111

第八章　浸提药剂 / 113

第一节　浸提药剂认知 /113

一、 浸提药剂的含义与特点 / 113

二、 浸提药剂的分类 / 113

三、 浸提药剂生产环境要求 / 113

第二节　汤剂 /114

一、 概述 / 114

二、 汤剂的制备 / 114

三、 典型品种举例 / 115

第三节　合剂 /115

一、 概述 / 115

二、 合剂的质量要求及检查 / 116

三、 合剂的制备 / 116

四、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 / 118

五、 典型品种举例 / 118

第四节　糖浆剂 /119

一、 概述 / 119

二、 糖浆剂的质量要求及检查 / 119

三、 糖浆剂的制备 /120

四、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /122

五、 典型品种举例 /122

第五节　煎膏剂 /123

一、 概述 /123

二、 煎膏剂的质量要求及检查 /123

三、 煎膏剂的制备 /123

四、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /124

五、 典型品种举例 /125

第六节　流浸膏剂与浸膏剂 /125

一、 概述 /125

二、 流浸膏剂与浸膏剂的质量要求及检查 /125

三、 流浸膏剂与浸膏剂的制备 /126

第七节　酒剂与酊剂 /126

一、 概述 /126

二、 酒剂与酊剂的质量要求及检查 /127

三、 酒剂与酊剂的制备 /128

四、 典型品种举例 /129

实训五　浸提药剂制备技术及质量评定 /129

第九章　液体药剂 / 132

第一节　液体药剂认知 /132

一、 液体药剂的含义与特点 /132

二、 液体药剂的分类 /133

三、 液体药剂常用溶剂与附加剂 /133

四、 液体药剂的质量要求及检查 /135

五、 液体药剂生产车间环境要求 /136

第二节　表面活性剂 /136

一、 表面活性剂的含义与特点 /136

二、 表面活性剂的分类 /137

三、 表面活性剂的性质 /139

四、 表面活性剂在中药药剂学中的应用 /141

第三节　溶液型液体药剂 /142

一、 增加药物溶解度的方法 /142

二、 溶液型液体药剂概述 /143

三、 溶液型液体药剂的制备 /143

四、 典型品种举例 /145

第四节　胶体溶液型液体药剂 /145

一、 概述 /145

二、 胶体溶液的分类 /146

三、 胶体溶液的性质 /147

四、 胶体溶液的稳定性 /147

五、 胶体溶液的制备 /148

六、 典型品种举例 /148

第五节　乳浊液型液体药剂 /149

一、 概述 /149

二、 乳浊液的形成 /149

三、 乳化剂 /150

四、 乳浊液的稳定性 /151

五、 乳浊液的制备 /152

六、 典型品种举例 /153

第六节　混悬液型液体药剂 /154

一、 概述 /154

二、 影响混悬液稳定性的因素 /154

三、 混悬液的稳定剂 /155

四、 混悬液的制备 /156

五、 典型品种举例 /156

实训六　液体药剂的制备及质量评定 /157

第十章　注射剂与其他灭菌药剂 / 163

第一节　注射剂认知 /163

一、 注射剂的含义、特点与分类 /163

二、 注射剂的给药途径 /164

三、 注射剂的质量要求及检查 /164

四、 注射剂生产环境要求 /166

第二节　热原 /167

一、 热原的含义与特点 /167

二、 热原的基本性质 /168

三、 注射剂被热原污染的途径 /168

四、 除去热原的方法 /168

五、 热原的检查方法 /169

第三节　注射剂的溶剂 /169

一、 注射用水 /169

二、 注射用油 /170

三、 注射用其他溶剂 /170

第四节　注射剂的附加剂 /170

一、 增加主药溶解度的附加剂 /170

二、 帮助主药混悬乳化的附加剂 /171

三、 防止主药氧化的附加剂 /171

四、 抑制微生物增殖的附加剂 /171

五、 调节pH 值的附加剂 /171

六、 减轻疼痛的附加剂 /171

七、 调整渗透压的附加剂 /172

第五节　中药注射剂的制备 /174

一、 中药注射剂制备的工艺流程 /174

二、 注射剂的容器与处理 /174

三、 中药注射剂原料的准备 /178

四、 注射剂的配制与滤过 /179

五、 注射剂的灌封、灭菌、灯检、印字与包装 /181

六、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /184

七、 典型品种举例 /185

第六节　输液剂与血浆代用液 /186

一、 输液剂的含义与种类 /186

二、 输液剂的质量要求 /186

三、 输液剂生产车间环境要求 /187

四、 输液剂的制备 /187

五、 输液剂质量问题讨论 /190

六、 血浆代用液 /190

七、 典型品种举例 /191

第七节　注射用无菌粉末 /191

一、 注射用无菌粉末的含义、分类及特点 /191

二、 注射用无菌粉末的质量要求 /192

三、 注射用无菌粉末的制备 /192

四、 生产过程中可能出现的问题及解决办法 /194

五、 典型品种举例 /195

第八节　滴眼剂 /195

一、 概述 /195

二、 滴眼剂的附加剂 /196

三、 滴眼剂的制备 /197

四、 典型品种举例 /197

第九节　海绵剂 /198

一、 概述 /198

二、 海绵剂的制备 /198

三、 典型品种举例 /199

实训七　小容量注射剂的制备技术及质量评定 /200

一、 白花蛇舌草注射液的制备 /200

二、 葡萄糖注射液的制备 /202

第十一章　散剂 / 206

第一节　散剂认知 /206

一、 散剂的含义与特点 /206

二、 散剂的分类 /206

三、 散剂的质量要求及检查 /207

四、 散剂生产车间环境要求 /208

第二节　散剂的制备 /208

一、 工艺流程图 /208

二、 制备方法 /208

三、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 / 211

四、 典型品种举例 /212

实训八　散剂的制备及质量评定 /213

第十二章　颗粒剂 / 215

第一节　颗粒剂认知 /215

一、 颗粒剂的含义与特点 /215

二、 颗粒剂的种类 /216

三、 颗粒剂的质量要求及检查 /217

四、 颗粒剂生产车间环境要求 /217

第二节　颗粒剂的制备 /218

一、 工艺流程图 /218

二、 制备方法 /218

三、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /223

四、 典型品种举例 /223

实训九　颗粒剂的制备及质量评定 /224

第十三章　胶囊剂 / 226

第一节　胶囊剂认知 /226

一、 胶囊剂的含义与特点 /226

二、 胶囊剂的分类 /227

三、 胶囊剂的质量要求及检查 /227

四、 胶囊剂生产车间环境要求 /228

第二节　胶囊剂的制备 /228

一、 硬胶囊剂 /228

二、 软胶囊剂 /231

三、 肠溶胶囊剂 /233

四、 胶囊剂的包装与贮藏 /234

五、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /234

六、 典型品种举例 /234

实训十　胶囊剂的制备及质量评定 /235

第十四章　片剂 / 237

第一节　片剂认知 /237

一、 片剂的含义与特点 /237

二、 片剂的种类 /238

三、 片剂的质量要求及检查 /239

四、 片剂生产车间环境要求 /241

第二节　片剂的辅料 /241

一、 稀释剂与吸收剂 /241

二、 润湿剂与黏合剂 /242

三、 崩解剂 /243

四、 润滑剂 /245

第三节　片剂的制备 /246

一、 湿法制粒压片法 /246

二、 干法制粒压片法 /250

三、 粉末直接压片法 /250

四、 压片时可能出现的问题及解决办法 /250

第四节　片剂的包衣 /252

一、 片剂包衣的目的、种类与要求 /252

二、 片剂包衣的方法与设备 /252

三、 片剂包衣物料与包衣操作 /254

四、 包衣过程中可能出现的问题与解决办法 /257

第五节　片剂的包装与贮藏 /258

一、 片剂的包装 /258

二、 片剂的贮藏 /259

第六节　典型品种举例 /259

实训十一　片剂的制备及质量评定 /261

第十五章　丸剂 / 265

第一节　丸剂认知 /265

一、 丸剂的含义与特点 /265

二、 丸剂的分类 /265

三、 丸剂的质量要求及检查 /266

四、 丸剂生产车间环境要求 /268

第二节　水丸 /268

一、 水丸的特点 /268

二、 水丸的规格 /269

三、 水丸的黏合剂 /269

四、 水丸对饮片粉末的要求 /269

五、 水丸的制法 /270

六、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /273

七、 典型品种举例 /274

第三节　蜜丸 /274

一、 蜜丸的含义与分类 /274

二、 蜜丸的特点 /274

三、 蜂蜜的选择与炼制 /275

四、 蜜丸的制备 /276

五、 水蜜丸的制备 /278

六、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /278

七、 典型品种举例 /278

第四节　滴丸 /279

一、 滴丸的含义与特点 /279

二、 滴丸基质的要求与选用 /279

三、 滴丸冷凝介质的要求与选用 /279

四、 滴丸的制法与设备 /279

五、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /280

六、 典型品种举例 /281

第五节　其他丸剂 /281

一、 浓缩丸 /281

二、 糊丸 /281

三、 蜡丸 /282

四、 微丸 /283

五、 典型品种举例 /283

第六节　丸剂的包衣 /284

一、 丸剂包衣目的与种类 /284

二、 丸剂包衣方法 /285

第七节　丸剂的包装与贮存 /285

一、 丸剂包装 /285

二、 丸剂贮存 /286

实训十二　丸剂的制备及质量评定 /286

一、 泛制法制备水丸 /286

二、 塑制法制备大蜜丸 /288

第十六章　外用膏剂 / 291

第一节　外用膏剂认知 /291

一、 外用膏剂的含义、特点与分类 /291

二、 外用膏剂的透皮吸收 /291

第二节　软膏剂和乳膏剂 /292

一、 软膏剂、乳膏剂的定义 /292

二、 软膏剂、乳膏剂的质量要求及检查 /293

三、 软膏剂、乳膏剂生产车间环境要求 /293

四、 软膏剂、乳膏剂的基质 /294

五、 软膏剂、乳膏剂的制备 /296

六、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /297

七、 典型品种举例 /297

第三节　膏药 /298

一、 膏药的定义、特点 /298

二、 膏药的质量要求及检查 /298

三、 膏药生产车间环境要求 /299

四、 黑膏药的制备 /299

五、 白膏药的制备 /300

六、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /300

七、 典型品种举例 /301

第四节　其他外用膏剂 /301

一、 贴膏剂 /301

二、 贴剂 /304

三、 糊剂 /304

四、 凝胶剂 /305

实训十三　外用膏剂的制备及质量评定 /305

第十七章　栓剂 / 307

第一节　栓剂认知 /307

一、 栓剂的含义、特点及分类 /307

二、 栓剂的质量要求及检查 /308

三、 栓剂中药物吸收途径及影响因素 /308

四、 栓剂生产车间环境要求 /309

第二节　栓剂的基质 /309

一、 栓剂基质应具备的性质 /309

二、 栓剂常用基质的种类 /309

第三节　栓剂的制备 /310

一、 栓剂中药物的处理与加入方法 /310

二、 栓剂的附加剂 /310

三、 置换价 /310

四、 栓剂的制备方法 / 311

五、 栓剂的包装与贮藏 /312

六、 生产过程中可能出现的问题与解决办法 /312

七、 典型品种举例 /312

实训十四　栓剂的制备及质量评定 /313

第十八章　气雾剂和喷雾剂 / 315

第一节　气雾剂 /315

一、 概述 /315

二、 制备方法 /318

第二节　喷雾剂 /320

一、 概述 /320

二、 制备方法 /320

第十九章　其他剂型 / 322

第一节　胶剂 /322

一、 概述 /322

二、 制备方法 /323

第二节　鼻用制剂 /324

一、 概述 /324

二、 制备方法 /325

第三节　膜剂 /325

一、 概述 /325

二、 制备方法 /326

第四节　涂膜剂 /327

一、 概述 /327

二、 制备方法 /327

第五节　其他常见传统剂型 /328

一、 锭剂 /328

二、 搽剂 /328

三、 茶剂 /328

四、 洗剂 /329

第二十章　中药新剂型与新技术简介 / 330

第一节　长效制剂 /330

一、 缓释制剂、控释制剂的含义与特点 /330

二、 缓释制剂、控释制剂的分类 /331

三、 缓释制剂、控释制剂的制备 /333

第二节　速效制剂 /333

一、 固体分散体 /333

二、 微型灌肠剂 /335

三、 其他速效制剂 /335

第三节　靶向制剂 /336

一、 靶向制剂的含义与特点 /336

二、 靶向制剂的分类与制备 /336

第四节　中药药剂新技术 /337

一、 环糊精包合技术 /337

二、 微型包囊技术 /339

三、 脂质体的制备技术 /341

第二十一章　中药制剂的稳定性 / 344

第一节　中药制剂稳定性研究认知 /344

一、 研究中药制剂稳定性的意义 /344

二、 研究中药制剂稳定性的任务 /344

三、 中药制剂稳定性的研究现状 /345

第二节　影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施 /345

一、 影响中药制剂稳定性的因素 /345

二、 中药制剂稳定化的措施 /347

第三节　中药制剂稳定性的考察 /348

一、 化学动力学简介 /349

二、 中药制剂稳定性的考察项目 /350

三、 中药制剂稳定性的考察方法 /351

第二十二章　药物制剂生物有效性 / 354

第一节　生物药剂学与药动学简介 /354

一、 生物药剂学 /354

二、 药动学 /354

三、 生物药剂学与药动学之间的关系 /355

第二节　影响药物制剂有效性的因素 /355

一、 药物的吸收 /355

二、 药物的分布、代谢与排泄 /357

第三节　药物制剂生物等效性 /358

一、 药物制剂生物利用度评价指标 /358

二、 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验 /359

主要参考书目/361