中国医疗器械创新力发展报告2018

图书标准信息

• 作者 池慧
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2018-10
• 版次 1
• ISBN 9787030590909
• 定价 168.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 页数 140页
• 字数 99999千字

【内容简介】

《中国医疗器械创新力发展报告》阐述在卫生与健康和经济转型升级的双重需求下，政策、资本和技术对医疗器械行业创新发展的推动作用；从国家科技政策、行业管理法规和创新技术标准化三个角度分析当前医疗器械行业创新发展的政策环境；在医学科技发达国家／地区、主要进出口贸易伙伴以及“一带一路”国家／地区中分别进行国际比较，分析中国在医疗器械领域的科学研究水平和技术开发实力；从临床试验、产品注册和产业发展三个角度评价医疗器械行业活力。

【目录】

一、创新驱动力
（一）发展拉动力2
1．卫生与健康需求2
2．经济转型升级需求3
（二）发展推动力4
1．政策推动力4
2．资本推动力5
3．技术推动力5
三每创新政策环境
（一）国家科技政策8
1．宏观科技政策8
2．国家科技计划12
（二）行业管理法规15
1.临床研究规定16
2.注册审评规定17
3.产业管理政策21
（三）创新技术标准化24
1．标准管理组织机构25
2．标准化体系框架29
3．标准数量及覆盖面 31
4．标准转化34
（一）科学研究实力39
1．学术规模39
2．学术影响力43
3．学术发展力46
4.综合实力51
（二）技术开发实力53
1.技术规模及布局53
2.技术潜在国际价值63
3．技术发展力72
4.综合实力87
（一）临床试验91
1．临床试验注册数量91
2.临床试验适应证分布96
3.临床试验申办机构96
4．临床试验分期99
（二）产品注册100
1．产品受理100
2.产品审评101
3.产品上市102
（三）产业发展118
1.规模及增速119
2.产业特点121
3.投融资热点125
附录本书纳入对比的国家/地区列表127
作者介绍

序言