欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）【正版新书】

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作者国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787521417593

出版时间2020-05

装帧平装

开本16开

定价118元

货号1202087781

上书时间2024-07-01

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商品描述: 商品简介

作者简介

　1．负责对申请注册的首次进口医疗器械产品进行技术审评。　　2．负责对医疗器械新产品和申请注册的境内医疗器械第三类产品试产和准产进行技术审评。　　3．负责对医疗器械临床试验申报材料进行技术审查，接受临床试验方案的备案，组织起草专项临床试验方案规定。　　4．组织开展相关的业务培训及咨询服务。　　5．承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

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