药物分析【正版新书】
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江苏无锡
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作者赵春杰 主编
出版社清华大学出版社
ISBN9787302279303
出版时间2012-09
装帧平装
开本16开
定价65元
货号1201483425
上书时间2024-06-27
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商品详情
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目录
绪论
一、药物分析的性质和任务
二、药品标准和药品质量管理
三、药物分析课程的学习要求
四、药物分析的主要参考资料
思考题
第1章药品质量标准研究内容
第1节药品质量标准的意义
第2节药品质量标准研究的主要内容
一、药品质量标准制订的基础
二、药品质量标准术语
三、药品质量标准制订的原则和内容
四、药品质量稳定性研究原则和内容
五、药品质量标准与起草说明
六、药品注册
第3节药品质量标准分类
一、国家药品标准
二、临床研究用药品质量标准
三、暂行或试行药品标准
四、企业标准
第4节药品检验工作的机构和基本程序
一、药品检验工作的机构
二、药品检验工作的基本程序
第5节药品检验工作的标准操作规程
第6节药物分析的数据处理
一、误差
二、有效数字及其运算规则
三、相关与回归
四、显著性检验
思考题
第2章药典概况与药品管理
第1节《中国药典》的进展与内容
一、《中国药典》的进展
二、《中国药典》的内容
第2节主要外国药典
一、《美国药典》
二、《英国药典》
三、《欧洲药典》
四、《日本药局方》
五、《国际药典》
第3节药品质量管理规范
一、《药物非临床研究质量管理规范》
二、《药品生产质量管理规范》
三、《药品经营质量管理规范》
四、《药物临床试验质量管理规范》
五、人用药品注册技术要求国际协调会
第4节《中华人民共和国药品管理法》
一、《中华人民共和国药品管理法》概述
二、《中华人民共和国药品管理法》的结构和主要内容
思考题
第3章药物的鉴剐
一、概述
二、鉴别试验的项目
三、鉴别试验的方法
四、鉴别试验的条件
思考题
第4章药物的杂质检查
第1节药物杂质的概念
一、药物的纯度要求
二、杂质概念
三、杂质分类
第2节药物杂质来源
一、生产过程引入
二、贮存过程引入
第3节药物杂质的限量检查
一、杂质限量检查
二、杂质限量计算
第4节一般杂质的检查方法
一、氯化物检查法
二、重金属检查法
三、砷盐检查法
四、铁盐检查法
五、硫酸盐检查法
六、炽灼残渣检查法
七、酸碱度检查法
八、溶液澄清度检查法
九、易炭化物检查法
十、水分测定法
十一、干燥失重测定法
十二、残留溶剂测定法
第5节特殊杂质的检查方法
一、物理性质差异
二、化学性质差异
思考题
第5章物定量分析与分析方法验证
第1节定量分析样品的前处理
一、概述
二、不经有机破坏的样品前处理
三、经有机破坏的样品前处理
第2节定量分析方法的特点
一、容量分析法
二、光谱分析法
三、色谱法
第3节药物分析的效能指标
一、准确度
二、精密度
三、检测限
四、定量限
五、专属性
六、线性与范围
七、耐用性
八、效能指标的评价与应用
思考题
第6章药物生物样品分析
第1节药物的体内过程
一、药物的体内过程
二、体内药物分析的特点
三、体内药物分析的主要任务
第2节生物样品的种类、采集和贮藏
一、生物样品的种类和取样
二、生物样品贮存和稳定性考察
第3节生物样品处理
一、生物样品制备的常用方法
二、生物样品制备方法的要求
三、生物样品处理中的注意事项
第4节生物样品测定方法建立的一般步骤和方法认证
一、生物样品测定方法建立的一般步骤
二、生物样品测定方法的认证
第5节生物样品药物分析的常用方法和应用
一、生物样品药物分析的常用方法
二、应用
思考题
第7章巴比妥类药物的分析
第1节药物化学结构与性质
一、弱酸性
二、水解反应
三、与重金属离子反应
四、紫外吸收
第2节鉴别试验
一、共性反应
二、特殊取代基反应
第3节特殊杂质的检查
一、苯巴比妥的特殊杂质检查
二、司可巴比妥钠的特殊杂质检查
第4节含量测定
一、酸碱滴定法
二、银量法
三、溴量法
四、紫外分光光度法
五、高效液相色谱法
六、电泳法
七、气相色谱一质谱法
思考题
第8章芳酸及其酯类药物的分析
第1节药物化学结构与性质
一、水杨酸类药物
二、苯甲酸类药物
三、其他芳酸度其酯类药物
第2节鉴别试验
一、化学方法
二、光谱法
三、色谱法
第3节特殊杂质的检查
一、阿司匹林的特殊杂质检查
二、二氟尼柳的特殊杂质检查
三、对氨基水杨酸钠的特殊杂质检查
第4节含量测定
一、酸碱滴定法
二、双相滴定法
三、亚硝酸钠滴定法
四、紫外分光光度法
五、高效液相色谱法
思考题
第9章磺胺类药物的分析
第1节药物化学结构与性质
一、弱酸性
二、与重金属离子反应
三、重氮化—偶合反应
第2节鉴别试验
一、芳香第一胺的反应
二、与金属离子反应
三、红外分光光度法
四、薄层色谱法
五、高效液相色谱法
第3节含量测定
一、亚硝酸钠滴定法
二、紫外分光光度法
三、高效液相色谱法
思考题
第10章芳香胺类药物的分析
第1节药物化学结构与性质
一、芳胺类药物
二、酰胺类药物
三、苯乙胺类药物
四、苯丙胺类药物
第2节鉴别试验
一、重氮化—偶舍反应
二、三氯化铁反应
三、水解反应
四、与重金属离子反应
五、与甲醛硫酸反应
六、氧化反应
七、与亚硝基铁氰化钠反应
八、双缩脲反应
九、紫外分光光度法
十、红外分光光度法
第3节特殊杂质的检查
一、盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查
二、对乙酰氨基酚的特殊杂质检查
三、酮体检查
四、马来酸依那普利中有关物质的检查
五、西拉普利中有关物质的检查
第4节含量测定
一、亚硝酸钠滴定法
二、酸碱滴定法
三、溴量法
四、分光光度法
五、高效液相色谱法
六、体内药物分析
思考题
第11章杂环类药物的分析
第1节吡啶类药物
一、基本结构与主要理化性质
二、鉴别试验
三、有关物质检查
四、含量测定
第2节吩噻嗪类药物
一、基本结构与理化性质
二、鉴别试验
三、有关物质检查
四、含量测定
第3节苯并二氮杂草类药物
一、基本结构与主要理化性质
二、鉴别试验
三、有关物质检查
四、含量测定
思考题
第12章生物碱类药物的分析
第1节苯烃胺类药物的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
_三、特殊杂质检查
四、含量测定
第2节托烷类药物的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第3节喹啉类药物的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第4节异喹啉类药物的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第5节吲哚类药物的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
思考题
第13章维生素类药物的分析
第1节维生素A的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、含量测定
第2节维生素B1的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别反应
三、含量测定
第3节维生素C的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、铁和铜的检查
四、含量测定
第4节维生素D的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第5节维生素E的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第6节维生素K1的分析
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
思考题
……
第14章甾体激素类药物的分析
第15章抗生素类药物的分析
第16章糖和苷类药物的分析
第17章药物制剂分析概论
第18章生化物与生物制品分析概论
第19章中药及其制剂分析概述
第20章药品质量标准的制订
第21章药品质量研究中现代分析技术进展
第22章药物分析实验
参考文献
内容摘要
全书共22章。靠前~6章介绍了药品质量标准研究及管理、药典概况及药物的鉴别、杂质检查等药物分析共性问题；第7~16章从药物结构、性质和分析方法的关系出发主要介绍了巴比妥等十大类常用药物的分析；靠前7~19章介绍了药物制剂、生物药物及中药及其制剂的分析特点和方法；第20章介绍了药品质量标准制订的原则及主要内容；第21章介绍了药品质量研究中的现代分析技术进展；第22章介绍了药物分析常用的实验操作技术。本书的内容编排紧密围绕《中国药典》（2010年版），注重内容的完整性、科学性及优选性。全书内容翔实、丰富，每章配有大量示例，可作为高等医药院校药学专业本科生教材，也可供药物分析相关生产和科研人员参考。
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