药事管理与法规——“百万药师关爱工程”系列教材

图书标准信息

• 作者 “百万药师关爱工程”系列教材编委会 编
• 出版社 北京科学技术出版社
• 出版时间 2005-10
• 版次 1
• ISBN 9787530431894
• 定价 45.00元
• 装帧 平装
• 开本 其他
• 纸张 胶版纸
• 页数 366页
• 字数 450千字

【内容简介】

随着我国社会主义市场经济的建立和法律体系的逐步完善,药品监督法制化管理程序及制度日渐加强,国家药事管理法律法规正处在不断建立、健全和修订完善阶段，其中有许多法规仍处在试行阶段。

  本书结合医疗机构和社会药房工作特点，介绍部分药事法律法规，目的是使各级医疗单位和社会药房的广大医药工作者能充分掌握理解我国药事管理法律法规，熟悉药品研制、生产、流通和使用等各环节质量保证和控制的相关法律法规程序，明确药品的安全有效和法制化管理的关系。了解药学的社会和管理方面的基本知识与经济全球化中药事管理的发展趋势。在今天日趋完善的法制社会里，全体药师及相关人员在进行各项药事活动中必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策提高依法办事的自觉性，做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药，确保病人用药安全有效。 　

   药事管理法律法规涉及内容广泛，应用性强。编者在编写过程中，紧跟国家药事管理法律法规的*动态，并尽可能选编与医院药房和社会药房密切相关的药事管理法律法规，使各级药师及相关人员在药品研制、生产、流通和使用等各环节中发挥指导作用。

【目录】

药品管理法

　中华人民共和国药品管理法

　《中华人民共和国药品管理法》实施条例

药品生产管理

　药品生产质量管理规范

　药品生产质量管理规范认证管理办法

　药品生产监督管理办法

　麻醉药品生产管理办法（试行）

　直接接触药品的包装材料和容器管理办法

　药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）

　药品包装标签规范细则（暂行）

　关于下发《药品说明书规范细则（暂行）》的通知

　关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知

　中药材生产质量管理规范

　《中药材生产质量管理规范》认证管理办法

　关于下发《中药说明书［主要成分］项排序内容》的通知

药品经营管理

　药品经营质量管理规范（GSP）

　《药品经营质量管理规范》实施细则

　药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法

　药品流通监督管理办法

　药品监督行政处罚程序规定

　麻醉药品经营管理办法

　国家医药管理局、卫生部关于麻醉药品、一类精神药品经营管理的若干补充规定

　医药商品质量管理规范（试行）

　医药行业质量管理若干规定

　关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知

价格管理

　中华人民共和国价格法

　价格违法行为行政处罚规定

药品分类管理

　处方管理办法（试行）

　处方药与非处方药分类管理办法

　非处方药专有标识管理规定

　处方药与非处方药流通管理暂行规定

新药管理

　药品注册管理办法

　药物临床试验质量管理规范（GCP）

　药物非临床研究质量管理规范（GLP）

　药品行政保护条例

　药品行政保护条例实施细则

　血液制品管理条件

中药管理

　中华人民共和国中医药条例

　中药品种保护条例

　关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知

　中药保健药品的管理规定

医院药事管理

　医疗机构药事管理办法

　医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

　医疗机构中药饮片质量管理办法

　中药煎药室管理规范

　中医医疗机构“放心药房”建设规范

　互联网药品信息服务管理暂行规定

　药品不良反应报告和监测管理办法

特殊药品管理

　麻醉药品和精神药品管理条例

　关于含麻醉药品复方制剂管理的通知

　医疗用毒性药品管理办法

　戒毒药品管理办法

　麻黄素管理办法（试行）

　咖啡因管理规定

　放射性药品管理办法