生命早期1000天营养改善与应用前沿--婴幼儿配方食品喂养效果评估

图书标准信息

• 作者 张玉梅 编者；江华
• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2024-07
• 版次 1
• ISBN 9787122458681
• 定价 128.00元
• 装帧 其他
• 开本 其他

【作者简介】

张玉梅，北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学教授，博士研究生导师。中国营养学会青年工作委员会委员；中国食品科学技术学会功能食品分会理事；中国环境诱变剂学会理事，北京市卫生局健康食堂项目特聘专家。研究领域为母婴与儿童营养；食品的活性成分与疾病；功能食品研究与开发。

【目录】

第1章　绪论001
1.1　婴幼儿配方食品的定义及分类002
1.1.1　婴幼儿配方食品002
1.1.2　特殊医学用途婴儿配方食品003
1.2　婴幼儿配方食品的发展历史003
1.2.1　国外婴幼儿配方食品发展历史004
1.2.2　中国婴幼儿配方食品发展史006
1.3　婴幼儿配方食品的评估008
1.3.1　婴幼儿配方食品的质量评估简介008
1.3.2　婴幼儿配方食品的安全性评估010
1.3.3　婴幼儿配方食品的功能评估015
参考文献019

第2章　婴幼儿配方食品的细胞及类器官评价025
2.1　婴幼儿配方食品的细胞及类器官评价设计原则027
2.1.1　选择适当的模型027
2.1.2　模拟生理条件031
2.1.3　选择适当的浓度和暴露时间032
2.1.4　监测多个参数033
2.1.5　模拟体内吸收和代谢033
2.1.6　选择适当的数据统计分析方法033
2.1.7　综合研究033
2.1.8　遵守法规和伦理标准034
2.2　婴幼儿配方食品的细胞及类器官评价常见方法034
2.2.1　类器官构建034
2.2.2　细胞活力检测036
2.2.3　遗传毒性检测036
2.2.4　肠道屏障检测038
2.2.5　炎症因子水平检测039
2.2.6　多组学检测040
2.3　婴幼儿配方食品的细胞及类器官评价常用指标040
2.3.1　细胞毒性040
2.3.2　遗传毒性041
2.3.3　肠道影响042
2.3.4　免疫调节043
2.4　婴幼儿配方食品的细胞及类器官评价研究实例044
2.4.1　婴儿配方奶粉的细胞及类器官评价044
2.4.2　人乳低聚糖的细胞及类器官评价046
2.4.3　乳-N-四糖的细胞评价047
2.4.4　半乳糖低聚糖的细胞评价047
2.4.5　不饱和脂肪酸二十二碳六烯酸的细胞和类器官评价049
参考文献049

第3章　婴幼儿配方食品的动物实验评价055
3.1　动物实验基础056
3.1.1　动物实验设计原则056
3.1.2　动物实验技术058
3.1.3　动物实验结果处理和分析064
3.1.4　实验数据统计学分析065
3.2　毒性作用及评价066
3.2.1　急性毒性概述和评价066
3.2.2　亚慢性和慢性毒性概述和评价068
3.2.3　蓄积毒性概述和评价070
3.3　婴幼儿配方食品安全性毒理学评价071
3.3.1　婴幼儿配方食品的安全071
3.3.2　婴幼儿食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定074
3.4　婴幼儿配方食品营养健康评价075
3.4.1　生长发育076
3.4.2　智力发育077
3.4.3　视力发育079
3.4.4　骨骼健康081
3.4.5　免疫系统083
3.4.6　消化系统085
3.4.7　其他087
参考文献088

第4章　婴幼儿配方食品临床喂养试验的伦理学091
4.1　伦理审查要求092
4.1.1　尊重和维护婴幼儿及其家长的权益092
4.1.2　对婴幼儿配方食品喂养试验研究的全流程监督093
4.1.3　婴幼儿配方食品喂养试验研究伦理审查的标准095
4.2　婴幼儿配方食品喂养试验研究的知情同意096
4.2.1　基本要求097
4.2.2　知情同意过程098
4.2.3　知情同意豁免103
4.3　弱势人群105
4.3.1　弱势人群的概念105
4.3.2　未成年人的伦理审查106
4.3.3　脆弱受试者的针对性的保护措施108
参考文献109

第5章　婴幼儿配方食品临床试验相关法律规定概述111
5.1　关于婴幼儿配方食品临床试验的一般性规定112
5.1.1　婴幼儿配方食品临床试验的定义112
5.1.2　婴幼儿配方食品临床试验的基本原则117
5.1.3　婴幼儿配方食品临床试验法律框架120
5.2　婴幼儿配方食品临床试验受试者的合法权益保护124
5.2.1　受试者权益124
5.2.2　婴幼儿配方食品临床试验中的受试者知情同意制度129
5.2.3　婴幼儿配方食品临床试验的伦理审查制度140
5.3　人类遗传资源管理与生物安全制度152
5.3.1　一般规定152
5.3.2　采集和保藏153
5.3.3　利用和对外提供154
5.3.4　服务和监督156
5.3.5　违反《人类遗传资源管理条例》的法律责任157
5.4　婴幼儿配方食品临床试验实施的法律要求160
5.4.1　实施条件160
5.4.2　申办者、研究者职责161
5.4.3　临床试验方案内容162
5.4.4　质量保证和风险管理165
5.4.5　数据管理与统计分析166
5.4.6　临床试验总结报告内容167
5.4.7　监督管理167
5.5　违反婴幼儿配方食品临床试验法律风险168
5.5.1　行政责任法律风险168
5.5.2　民事责任法律风险177
5.5.3　刑事责任法律风险177
参考文献178

第6章　婴幼儿配方食品的随机对照临床试验概述181
6.1　随机对照临床试验的原则182
6.1.1　随机化182
6.1.2　对照186
6.1.3　分组隐匿189
6.1.4　盲法189
6.2　随机对照临床试验的类型193
6.2.1　平行组设计193
6.2.2　交叉设计194
6.2.3　析因设计195
6.2.4　成组序贯设计195
6.3　婴幼儿配方食品随机对照临床试验的设计196
6.3.1　研究问题196
6.3.2　随机化方法197
6.3.3　干预及对照的选择197
6.3.4　结局指标的选择197
6.3.5　样本量估算198
6.4　婴幼儿配方食品随机对照临床试验的统计分析203
6.4.1　统计分析计划203
6.4.2　统计分析集204
6.4.3　数据整理205
6.4.4　数据缺失值和离群值处理206
6.4.5　数据变换207
6.4.6　统计分析方法207
6.4.7　安全性分析208
参考文献209

第7章　婴幼儿配方食品的临床研究评价211
7.1　常用评价指标212
7.1.1　体格生长发育指标212
7.1.2　神经心理发育指标216
7.1.3　免疫系统功能指标218
7.1.4　消化系统功能指标219
7.1.5　肠道微生态功能指标222
7.2　婴幼儿配方食品的随机对照临床试验应用224
7.2.1　人群招募224
7.2.2　对照设置225
7.2.3　应用举例225
参考文献231

第8章　特殊医学用途婴儿配方食品的喂养研究235
8.1　过敏性风险及过敏性疾病婴儿的喂养研究236
8.1.1　牛乳过敏的喂养研究236
8.1.2　婴幼儿辅食添加与食物过敏的研究238
8.2　代谢性疾病的婴儿喂养研究—苯丙酮尿症240
8.2.1　AA-PKU2241
8.2.2　日本森永无PHE奶粉242
8.2.3　“华夏2号”奶粉242
8.3　乳糖不耐受婴儿的喂养研究243
8.3.1　无乳糖婴儿配方奶粉245
8.3.2　豆基婴儿配方粉246
8.4　早产儿的喂养研究247
8.4.1　基于母乳喂养的母乳强化剂喂养研究247
8.4.2　非母乳喂养婴儿的配方食品（奶粉）喂养研究251
8.5　低出生体重儿喂养研究252
8.5.1　低出生体重儿的母乳喂养253
8.5.2　低出生体重儿的供体母乳喂养255
8.5.3　低出生体重儿的配方奶粉喂养研究256
参考文献257

第9章　婴幼儿喂养与成年期营养相关慢性病研究267
9.1　肥胖、心血管疾病的概述268
9.2　生命早期健康学说：DOHaD理论与Barker假说269
9.3　降低蛋白质含量、提高蛋白质质量的喂养研究270
9.3.1　多中心双盲随机对照试验271
9.3.2　婴儿早期添加辅食中蛋白质的量与后期肥胖的关系272
9.3.3　婴儿摄入过多蛋白质增加胰岛素和胰岛素样生长因子1分泌273
9.4　降低饱和脂肪、胆固醇摄入的研究273
9.5　母乳喂养的研究275
9.6　降低糖摄入量的研究277
9.6.1　生命早期糖摄入量建议277
9.6.2　长期摄入过多糖增加儿童患慢性病的风险278
参考文献279

内容摘要
本书是目前唯一基于母乳成分研发的婴幼儿配方食品喂养效果与健康风险评价技术的中文出版物。作者通过比较课题组已经完成的多项婴幼儿配方食品临床喂养试验的设计及效果评价，参考国际上已发表的相关研究，系统分析和整理婴幼儿配方食品喂养效果与健康风险评价适用技术，以指导设计临床喂养试验，促进我国婴幼儿配方食品的品质提升，提高我国婴幼儿配方食品的美誉度与国际竞争力。
本书可作为婴幼儿配方食品研发人员、乳品科学家以及妇幼营养保健人员的参考书。