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【发货快】高等学校教材:新药开发概论 陈易彬 编 高等教育出版

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作者陈易彬 编

出版社高等教育出版社

ISBN9787040195743

出版时间2006-06

版次1

装帧平装

开本16开

纸张胶版纸

页数281页

字数99999千字

定价15元

货号9787040195743

上书时间2024-09-25

   商品详情   

品相描述:八五品
商品描述
基本信息
书名:高等学校教材:新药开发概论
定价:15.00元
作者:陈易彬 编
出版社:高等教育出版社
出版日期:2006-06-01
ISBN:9787040195743
字数:230000
页码:281
版次:
装帧:平装
开本:32开
商品重量:
编辑推荐

内容提要
《高等学校教材:新药开发概论》将化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂有关新药开发的知识有机地整合为一体,以中药为重点,突出共性,兼顾特点,内容简明,系统、全面,突出了实用性;从内容到术语应用与国家新药开发管理规定保持了高度的一致性,是一本以介绍新药开发基本概念、基本方法、基本要求和基本程序为主的具有实用价值的教材。全书分绪论、前期工作、工艺研究、质量研究、非药学研究概述和新药注册管理六章,概括地介绍了有关新药开发的基本技能、方法和规定。书中各章均附思考题。    本书可作为制药工程、药物制剂和相关专业的教学用书。
目录
章 绪论一、药与新药的概念二、新药开发的基本过程三、新药开发的意义四、新药开发的管理五、新药开发成就简介六、新药开发概论课程在新药开发中的作用思考题第二章 前期工作节 新药开发选题一、选题思维方法二、中药新药选题(一)中药新药选题方向(二)中药新药选题途径三、生物制品新药选题(一)国外生物制品新药开发选题的重点(二)我国生物制品新药开发选题的重点(三)生物制品新药开发选题参考四、化学药品新药选题(一)化学药品新药选题方向(二)化学药品新药选题途径第二节 新药开发信息及其应用一、文献检索的一般程序二、论文资料手工检索常用索引和文摘(一)美国《化学文献》(二)《中国药学文摘》(三)其他索引与文摘(四)常用药学累积型索引或文摘三、计算机检索和常用数据库(一)常用药学文献计算机检索数据库(二)计算机文献检索四、信息的整理和研究(一)信息收集(二)信息整理(三)信息研究第三节 研究方案与编制一、研究方案的作用二、研究方案的内容与编制三、研究方案的自我评价第四节 新药开发论证一、论证程序二、论证分析的核检第五节 新药开发立项一、科学基金简介二、课题的申报三、课题的确立思考题第三章 工艺研究节 实验设计方法一、实验设计的原则及其实现方法二、正交设计(一)概述(二)用正交表安排试验……第四章 质量研究第五章 非药学研究概述第六章 新药注册管理参考文献
作者介绍

序言

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