药品安全监管理论与实践胡骏,王广平,霍艳飞著新华文轩网络书店正版图书

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江苏无锡

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作者胡骏,王广平,霍艳飞

出版社华东理工大学出版社

ISBN9787562871606

出版时间2024-11

版次1

装帧精装

开本16开

页数244页

字数276千字

定价168元

货号1203487860

上书时间2025-01-03

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商品描述: 药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。本书从药品监督管理的视角出发，围绕药品监管质量管理规范(GRP)的制度框架、行政审评、质量管理体系、企业主体责任、能力建设和远景目标等方面进行阐述。具体内容涵盖药品监管质量管理规范、药品行政审评改革与实践、药品监管科学与技术支撑体系、药品安全质量体系制度与实践、药品安全责任主体与MAH制度、药品监管行刑衔接机制与协调关系网络、药品智慧监管与追溯管理体系建设、药品医疗器械广告的市场监管以及药品监管现代化和监管科学规划发展等方面。
本书作者将多年的实践经验和丰富的知识储备与监管国情实际和国际发展趋势相结合，形成适合基层工作的药品监管理论实践体系。本书可供药品监管工作人员、高校药事管理教师和从事行政监管研究的人员学习参考。

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