医学实验室认可 IS015189:2022管理体系文件范例张秀明等编新华文轩网络书店正版图书

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江苏无锡

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作者张秀明

出版社科学出版社

ISBN9787030782687

出版时间2024-06

版次1

装帧平装

开本其他

页数582页

定价185元

货号1203327285

上书时间2024-07-20

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商品描述: 国际标准化组织ISO于2003年发布了第一版的ISO 15189，并于2007年和2012年发布了第二版和第三版，对促进我国检验医学的发展起到了巨大的推动作用。ISO 15189:2022已于2022年12月正式发布，CNAS已将该标准等同转化为《医学实验室质量和能力认可准则》即CNAS-CL02：2023，该准则于2023年12月1日正式实施。新版标准对ISO 15189:2012的文件结构和内容进行了大幅调整，将ISO 15189的技术要求和管理要求整合优化为总体要求、结构和管理要求、资源要求、过程要求和管理体系要求。编委会依据ISO 15189:2022编制了管理体系文件，本书是管理体系文件的重要组成部分，包括质量手册、程序文件，程序文件后附有相关的记录表单。本书覆盖了ISO15189:2022的所有要素，内容全面，案例翔实，对医学实验室的质量管理和申请ISO 15189认可有所裨益。

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