生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例

图书标准信息

• 作者 中国法治出版社出版
• 出版社 中国法治出版社
• 出版时间 2025-10
• 版次 1
• ISBN 9787521656695
• 定价 5.00元
• 装帧 平装
• 开本 32开
• 页数 27页
• 字数 12千字

【内容简介】

2025年9月28日，中华人民共和国国务院令第818号公布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自 2026年5月1日起施行。该条例旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。该条例共7章58条，主要规定了以下内容：一是明确总体要求；二是规范临床研究；三是支持转化应用。此外，该条例对生物医学新技术临床研究和临床转化应用中的违法行为，规定了严格的法律责任。

【作者简介】

中国法治出版社，原“中国法制出版社”，成立于1989年，是中华人民共和国司法部主管主办的中央级法律类专业出版社，是国家法律法规标准文本权威出版机构和法律专业信息服务提供商。

【目录】

中华人民共和国国务院令(第818号)

生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例

司法部、国家卫生健康委负责人就《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》答记者问