生物药物检测技术 杨元娟

图书标准信息

• 作者 杨元娟
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2017-01
• 版次 1
• ISBN 9787506787970
• 定价 49.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 328页
• 字数 99999千字

【内容简介】

本书是中国医药科技出版社“十三五”规划教材之一，根据《生物药物检测技术》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，内容上涵盖绪论、生物药物的检查方法、各类生物药物的分析、制剂分析、综合实训等内容。本书采用2015版《中国药典》，内容全面系统、章节结构合理、实训项目设置科学、邀请行业专家审稿，充分体现校企合作、工学结合的特点。本书供药品生产技术（生物制药方向）专业使用。

【目录】

篇绪论章生物药物节生物药物的概念一、生物药物的概念二、生物药物的发展三、生物药物的特点第二节生物药物的分类一、生化药物二、生物制品三、抗生素第二章生物药物检测节生物药物检测的基本程序一、检验机构二、检验程序第二节生物药物检测的主要内容一、生化药物及抗生素二、生物制品第三节生物药物检测常用的定量分析方法第四节生物药物检测的意义一、控制生物药物质量，提高安全性二、评价生物药物制剂的有效性第三章生物药物的质量标准和质量控制节药典与生物药物的质量标准一、《中国药典》二、常用的国外药典第二节生物药物的质量控制一、我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件二、生物药物的质量控制第二篇生物药物的检查第四章生物药物的杂质节生物药物杂质的概念和来源一、概念二、来源三、分类第二节生物药物中杂质检查的要求及计算一、杂质的概念二、杂质的检查方法第五章检查节氯化物检查法一、检查原理二、操作方法三、注意事项第二节硫酸盐检查法一、检查原理二、操作方法三、注意事项第三节铁盐检查法一、检查原理二、操作方法三、注意事项第四节重金属检查法一、检查原理二、操作方法三、注意事项第五节砷盐检查法一、古蔡氏法二、二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC法）第六节干燥失重检查法一、检查原理二、操作方法三、注意事项第七节水分测定法一、测定原理二、操作方法三、注意事项第八节炽灼残渣检查法一、测定原理……第七章微生物限度检查法第八章热原及细菌内毒素检查第九章异常毒性检查第十章其他杂质检查法第三篇各类生物药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章氨基酸及蛋白质类药物的分析第十三章酶类药物的分析第十四章核酸类药物的分析第十五章多糖类药物的分析第十六章维生素及辅酶类药物的分析第十七章甾体激素类药物的分析第十八章基因工程药物的分析第十九章其他常见生物药物的分析第四篇制剂分析第二十章片剂分析第二十一章注射剂分析第五篇综合实训附录生物药物检测中常用的培养基参考文献目标检测参考答案教学大纲
作者介绍

序言