中药注射剂大分子物质
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作者段为钢,王振国,云宇 主编
出版社科学出版社
ISBN9787030570000
出版时间2018-03
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数232页
字数344千字
定价68元
货号SC:9787030570000
上书时间2024-11-01
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内容简介:
中药注射剂安全性问题一直是困扰行业和产业的共性问题。本书先简要总结中药注射剂的现状，继而根据传统口服药用药规律较系统地提出“大分子物质（杂质）”理论，并用实验证实去除大分子物质后，中药注射剂的安全性得到明显提高，主要功效得到保留，外观和稳定性均得到改善。本书还建立了中药注射剂有关大分子物质的检查方法，很后为中药注射剂的质量标准提高提出了合理化建议。
目录:
1 绪论 1
1.1 中药注射剂的概念 1
1.2 中药注射剂的分类 2
1.3 中药注射剂的发展简史 7
1.4 中药注射剂的历史地位 11
1.5 中药注射剂的发展趋势 12
1.6 中药注射剂的争议 13
1.7 关于本书 14
2 中药注射剂的品种和应用现状 15
2.1 中药注射剂的品种现状 15
2.2 中药注射剂的生产厂家现状 23
2.3 中药注射剂的临床应用现状 24
2.4 小结 31
3 中药注射剂的质控现状 32
3.1 中药注射剂的性状表述 32
3.2 中药注射剂的鉴别检查 33
3.3 中药注射剂的pH 检查 33
3.4 中药注射剂的含量测定 34
3.5 中药注射剂的有关物质检查 34
3.6 中药注射剂安全性检查法应用指导原则 35
3.7 小结 39
4 中药注射剂的不良反应现状 40
4.1 中药注射剂不良反应报告数据（2015年） 40
4.2 中药注射剂不良反应报告数据（2016年） 41
4.3 中药注射剂不良反应学术研究 41
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