药事管理与法规
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作者主编李隽, 孟俊
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521428803
出版时间2021-12
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数216页
字数387千字
定价45元
货号SC:9787521428803
上书时间2024-10-30
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商品详情
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内容简介:
本教材是“全国高职高专院校药学类专业核心教材”之一，系根据教育部新颁布的文件精神和本套教材编写总的原则、要求，依据国家药事管理法律法规近期新内容，根据药事管理与法规教学标准的基本要求、课程特点和药品生产、经营、使用等岗位职业能力要求编写而成。内容上涵盖药品与药品质量监督管理、医药卫生制度改革和药品供应保障制度、药品管理组织机构与立法、药学技术人员管理与药品安全管理、药品研制与注册管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理等。本教材可供全国高职高专院校药学类、中药学类、药品与医疗器械类专业教学使用，也可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。
目录:
模块一 药事管理与法规基础知识
项目一 药品和药品质量监督管理
任务一 药事管理概述
一、药事
二、药事管理
任务二 药品及药品特性
一、药品的定义
二、药品的特性
任务三 药品标准和药品质量监督检验
一、药品标准
二、药品质量监督检验
项目二 医药卫生制度改革和药品供应保障制度
任务一 深化医药卫生体制改革
一、深化医药卫生体制改革的基本原则
二、深化医药卫生体制改革的总体目标
三、完善医药卫生体制改革的体制机制
四、“十四五”规划在深化医药卫生体制改革方面的重点
任务二 药品供应保障制度
一、完善药品耗材采购政策
二、促进科学合理用药
三、加强药品耗材使用监管
四、做好短缺药品保供稳价工作
任务三 国家基本药物制度
一、概述
二、基本药物目录的管理
三、基本药物的质量管理
四、基本药物的采购管理
五、基本药物的价格管理
六、基本药物的使用管理
项目三 药品监督管理组织机构与立法
任务一 我国的药事组织
一、药事组织的定义
二、我国药事组织的类型
任务二 我国药品监督管理机构
一、药品监督管理的性质及作用
二、我国药品监督管理的历史沿革
三、我国现行药品监督管理机构的设置
四、我国药品监督行政机构的职责
五、我国药品监督技术机构的职责
任务三 我国药品监督管理立法
一、法的基本知识
二、我
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