GMP实用教程
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作者李恒, 陈梁军主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122414663
出版时间2022-11
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数212页
字数318千字
定价39.8元
货号SC:9787122414663
上书时间2024-10-25
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商品详情
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作者简介:
无
内容简介:
《GMP实用教程》是依照教育部颁布的《国家职业教育改革实施方案》（国发［2019］4号）文件要求，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《中华人民共和国药典》（2020年版）和GMP实用教程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，并融入思政与职业素养相关内容。全书主要内容包括绪论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、符合性检查。本书配有数字资源，可扫描二维码学习参考。
本书供职业教育药学类、生物技术类和食品药品管理类及相关专业师生使用，也可作为各类成人院校相关专业和药学工作人员的培训教材和自学参考书。
目录:
绪论
一、GMP的产生
二、GMP的类型
三、GMP的内容和特点
四、GMP的基本原则
五、制药企业实施GMP的三要素
六、我国GMP的产生和发展
七、我国现行GMP的基本情况和特点
目标检测
第一章 质量管理
一、质量管理的重要术语
二、质量管理体系、QA、QC、GMP之间的关系
第一节 药品生产企业的质量管理组织机构、职责
一、建立质量管理组织机构的基本原则
二、药品生产企业质量管理部门的地位和作用
三、质量管理部门的主要职责
第二节 质量风险管理
一、质量风险管理的概述
二、质量风险管理的基本程序
三、质量风险管理的方法
目标检测
第二章 机构与人员
第一节 人力资源开发与管理
一、人力资源的含义与特点
二、人力资源管理
第
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