药理学新论丛书·临床药理学新论

图书标准信息

• 作者 魏伟 编
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2004-05
• 版次 1
• ISBN 9787117060592
• 定价 26.00元
• 装帧 平装
• 开本 32开
• 纸张 胶版纸
• 页数 468页
• 字数 330千字
• 正文语种 简体中文
• 丛书 药理学新论丛书

【内容简介】

《临床药理学新论》一书的作者主要是中国药理学会临床药理专业委员会的成员，他们多年来积极从事临床药理学的研究工作，在临床药理学的不同方面均有丰富的研究经验和体会。该书从多个侧面介绍了临床药理学研究的主要内容和进展，包括新药的临床研究与设计要求、药物临床试验质量管理规范及其在中国的实施、药品临床试验数据处理和统计分析、临床药物代谢动力学研究的要求、临床药物监测应用及评价、我国上市后药品不良反应监测、临床免疫检测方法、抗菌药物的临床研究和心血管系统疾病的药物治疗研究等，相信该书的出版能够起到抛砖引玉的作用，也希望广大有志于临床的药理学研究的工作者在实践中不断学习和充实自己，不断借鉴和总结先进经验，勇于拼搏，敢于创新，共同为促进临床药理学事业的发展而努力奋斗。

【目录】

第1章新药的临床研究设计要求
第1节新药临床研究的概念和实施GCP的意义
第2节新药的临床试验与设计
第3节新药临床试验分期
第4节新药的生物等效性试验与设计

第2章药物临床试验质量管理规范及其在中国的实施
第1节GCP的形成与发展
第2节中国药物临床试验管理规范概要
第3节我国实施GCP目前存在的若干问题
第4节实施GCP的重要意义

第3章药品临床试验数据处理和统计分析
第1节临床试验生物统计学工作要求
第2节病例报告表
第3节数据管理
第4节盲态核查
第5节统计分析计划书
第6节统计分析报告

第4章临床药代动力研究的要求
第1节新药I期临床试验药代动力学研究及人体生物利用度及生物等效性研究
第2节新药II期和III期临床试验的药代动力学研究

第5章临床治疗药物监测的应用与评价
第1节治疗药物监测工作及其应用
第2节群体药动学及其在TDM中应用
第3节药动-药效学结合模型研究
第4节药物对映体的药动-药效学研究
第5节遗传药理学与治疗药物监测
第6节游离药物在合理用药中的研究
第7节治疗药物监测质量控制

第6章我国上市后药品不良反应监测
第1节概述
第2节我国药品不良反应监测

第7章临床免疫检测与评价
第1节免疫细胞功能测定
第2节体液免疫功能测定
第3节免疫复合物测定
第4节补体测定
第5节细胞因子测定

第8章抗菌药物的临床研究
第1节头孢菌素类抗生素
第2节新的B内酰胺类抗生素
第3节新大环内酯类抗生素
第4节抗耐药革兰阳性菌药物
第5节喹诺酮类抗菌药物研究进展
第6节抗深部真菌病药物

第9章心血管系统疾病的药物治疗研究
第1节急性冠状动脉综合征的抗栓治疗
第2节抗心肌缺血药物治疗
第3节抗心律失常药物治疗
第4节高血压的药物治疗
第5节调脂药物在心血管疾病中的应用
第6节慢性心力衰竭的药物治疗