【全新正版】药事管理与法规9787521442526
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上海长宁
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作者王淑玲主编
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521442526
出版时间2024-04
装帧平装
开本16开
定价69元
货号15713493
上书时间2024-12-26
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目录
第一章 执业药师与健康中国战略………………………………………………… 1 第二节 医疗保障和药品供应保障制度 ………………………………………………… 5 第三节 药品安全和相关管理制度 …………………………………………………… 20 第四节 执业药师管理 ………………………………………………………………… 32 第二章 药品管理立法与药品监督管理………………………………………… 40 第一节 药品管理立法 ………………………………………………………………… 40 第二节 药品监督管理行政行为 ……………………………………………………… 43 第三节 国家药品监督管理机构 ……………………………………………………… 49 第四节 药品监督管理 ………………………………………………………………… 55 第三章 药品研制和生产管理…………………………………………………… 60 第一节 药品研制与注册管理 ………………………………………………………… 60 第二节 药品上市许可持有人制度 …………………………………………………… 76 第三节 药品生产管理 ………………………………………………………………… 79 第四节 药品召回管理 ………………………………………………………………… 86 第四章 药品经营管理…………………………………………………………… 91 第一节 药品经营许可与行为管理 …………………………………………………… 91 第二节 药品进出口管理 ……………………………………………………………… 136 第三节 处方药与非处方药分类管理 ………………………………………………… 140 第五章 医疗机构药事管理……………………………………………………… 146 第一节 医疗机构药事管理和药学工作 ……………………………………………… 146 第二节 医疗机构药品配备、购进、储存管理 ……………………………………… 148 第三节 处方与调配管理 ……………………………………………………………… 151 第四节 医疗机构制剂管理 …………………………………………………………… 154 第五节 药物临床应用管理 …………………………………………………………… 156 第六章 中药管理………………………………………………………………… 162 第一节 中药与中药传承创新发展 …………………………………………………… 162 第二节 中药材管理 …………………………………………………………………… 165 第三节 中药饮片管理 ………………………………………………………………… 173 目录 ·2· 目 录 第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理 …………………………………………… 178 第七章 特殊管理规定的药品管理……………………………………………… 186 第一节 疫苗管理 ……………………………………………………………………… 186 第二节 血液制品管理 ………………………………………………………………… 192 第三节 麻醉药品和精神药品的管理 ………………………………………………… 194 第四节 医疗用毒性药品管理 ………………………………………………………… 202 第五节 药品类易制毒化学品的管理 ………………………………………………… 205 第六节 含特殊药品复方制剂的管理 ………………………………………………… 207 第七节 兴奋剂的管理 ………………………………………………………………… 209 第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护……………………… 212 第一节 药品安全信息与品种档案管理 ……………………………………………… 212 第二节 药品包装、说明书和标签管理 ……………………………………………… 215 第三节 药品广告管理 ………………………………………………………………… 228 第四节 互联网药品信息服务的要求 ………………………………………………… 231 第五节 药品价格管理 ………………………………………………………………… 232 第六节 反不正当竞争 ………………………………………………………………… 234 第七节 消费者权益保护 ……………………………………………………………… 237 第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理………………………………… 241 第一节 医疗器械管理 ………………………………………………………………… 241 第二节 化妆品管理 …………………………………………………………………… 251 第三节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 ……………… 253 第十章 药品安全法律责任……………………………………………………… 256 第一节 药品安全法律责任界定和分类 ……………………………………………… 256 第二节 违反假药、劣药管理规定的法律责任 ……………………………………… 260 第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 ………………………………………… 264 第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 ………………………………… 273 第五节 违反中医药法相关规定的法律责任 ………………………………………… 277 第六节 药品质量侵权的法律责任 …………………………………………………… 278 第七节 违反医疗器械监督管理规定的法律责任 …………………………………… 279 第八节 违反化妆品监督管理规定的法律责任 ……………………………………… 281 第一章 执业药师与健康中国战略
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国家执业药师职业资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，采用笔试、闭卷考试形式。每科试卷有120题，满分为120分。题型包括A型题（很好选择题）、B型题（配伍选择题）、C型题（综合分析选择题）和X型题（多项选择题）。 为帮助考生在有限的时间里抓住重点、高效复习，我们组织工作在教学一线、有着丰富考前培训经验的专家教授依据新版考纲编写了这套《国家执业药师职业资格考试教材精讲》丛书。 本丛书特点如下： 1.全面覆盖新版大纲的要点内容，用一颗至三颗星标注考点分级，重要考点用双色突出标示。 2.用精准而简洁的文字高度凝练考试指南内容，通过对比记忆、联想记忆和分类记忆为考生理出清晰的记忆思路，在有限的片段时间里掌握考试重点。 3.为使考前复习更加高效、便捷，随书附赠配套数字化资源，包括黄金40分课程、历年真题、考生手册、思维导图、考点速报、复习规划、高频考点、考前速记等，并赠2套线上模拟试卷，便于考生熟悉题型，模拟考场，自查备考。获取步骤详见图书封底。 国家执业药师职业资格考试从执业药师岗位职责和实践内容出发，以培养具备在药品质量管理和药学服务方面的综合性职业能力、自主学习和终身学习的态度和意识、较好地服务于公众健康素质的人才为目标。希望考生通过对本丛书的学习领会考试精神，顺利通过考试。 为不断提升本套考试用书的品质，欢迎广大读者在使用过程中多提宝贵意见和建议，我们将在今后的工作中不断修订完善。 在此，祝愿各位考生复习顺利，考试成功！
精彩内容
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