医院中药制剂管理

图书标准信息

• 作者 丁立忠 主编
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2003-12
• 版次 1
• ISBN 9787506728300
• 定价 110.00元
• 装帧 精装
• 开本 其他
• 纸张 胶版纸
• 页数 683页
• 字数 1008千字

【内容简介】

　　本书根据新法规的要求，系统介绍了医院中药制剂的地位、特点、发展方向，医院药事管理，药品质量管理体系，机构与人员管理，房屋与设施管理，设备管理，物料管理，卫生管理，配制管理，质量管理，使用管理，文件管理，经济管理，信息管理，医疗机构制剂许可证，医院中药制剂与中药新药开发等知识。该书内容既有理论性又有实用性，可作为医院中药制剂管理人员、其他工作人员的培训教材及日常工作的参考书。

【目录】

第一章 绪论

 一、医院中药制剂的含义

 二、医院中药制剂的地位及作用

 三、医院中药制剂的特点

 四、医院中药制剂的发展

第二章 医院药事管理

 第一节 医院药事管理组织与药学部门

 第二节 药品供应管理

 第三节 药品调剂管理

 第四节 医院制剂管理

 第五节 临床药学管理

 第六节 药学专业技术人员的培养与管理

第三章 药品质量管理体系

 第一节 质量战略

 第二节 SFDA对药品质量的监督管理

 第三节 药品质量管理体制

 第四节 医疗机构制剂配制质量管理规范

第四章 机构与人员管理

 第一节 组织机构

 第二节 人员管理

 第三节 机构与人员管理文件

第五章 房屋与设施管理

 第一节 制剂室设计基本要求

 第二节 工艺布局

 第三节 室内装修

 第四节 电气照明系统及管理系统

 第五节 洁净技术与空调净化处理系统

第六章 设备管理

 第一节 设备的选型、安装与验证

 第二节 设备的日常管理

 第三节 制剂设备及药品检验设备简介

 第四节 制剂工艺用水系统

 第五节 设备操作规程

 第六节 设备管理文件

第七章 物料管理

 第一节 物料的质量标准

 第二节 物料供应商的确认与管理

 第三节 物料的采购、仓储及使用管理

 第四节 标签和使用说明书的管理

 第五节 物料管理文件

第八章 卫生管理

第九章 配制管理

第十章 质量管理

第十一章 使用管理

第十二章 文件管理

第十三章 经济管理

第十四章 信息管理

第十五章 医疗机构制剂许可证

第十六章 医院中药制剂研究与中药新药开发

附录一 制剂表格样式

附录二 法律法规