2017年度药品检查报告

图书标准信息

• 作者 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2018-08
• 版次 1
• ISBN 9787521403855
• 定价 48.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 84页
• 字数 88千字

【内容简介】

本报告包括中英文版，阐述了2017年药品检查情况及检查发现的主要问题等，分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。分为药品注册生产现场检查、药品gmp跟踪检查、药品飞行检查、进药品境外检查、药品流通检查、国外机构gmp观察检查共六个章节。

【目录】

章 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
三、仿制药质量和疗效一致评价的现场检查工作
第二章 药品gmp跟踪检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第三章 药品飞行检蚕
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第四章 进药品境外生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第五章 药品流通检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第六章 国外机构gmp观察检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题