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  • 中国药事法理论与实务9787506743587
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中国药事法理论与实务9787506743587

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￥ 6 八五品

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江西南昌
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作者邵蓉

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787506743587

出版时间2010-03

装帧线装

页数366页

货号2543732

上书时间2024-07-08

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品相描述：八五品
商品描述
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书名：中国药事法理论与实务
编号：2543732
ISBN：9787506743587[十位:]
作者：邵蓉
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2010年03月
页数：366
定价：39.00 元
参考重量：0.546Kg
-------------------------
新旧程度：6-9成新左右，不影响阅读，详细情况请咨询店主
如图书附带、磁带、学习卡等请咨询店主是否齐全* 图书目录 *
*章 药事法概述
*节 药事法的相关概念、调整对象、历史发展
第二节 药事法渊源
第三节 药事法律关系
第四节 药事法律体系
第五节 药事行政行为
第二章 药品监督管理体制
*节 药品及药品管理
第二节 我国药品监督管理机构
第三节 药品质量标准体系
第三章 药品注册法律制度
*节 药品注册概述
第二节 新药研发和注册
第三节 仿制药的申报与审批
第四节 进口药品注册管理                                 *章 药事法概述
*节 药事法的相关概念、调整对象、历史发展
第二节 药事法渊源
第三节 药事法律关系
第四节 药事法律体系
第五节 药事行政行为
第二章 药品监督管理体制
*节 药品及药品管理
第二节 我国药品监督管理机构
第三节 药品质量标准体系
第三章 药品注册法律制度
*节 药品注册概述
第二节 新药研发和注册
第三节 仿制药的申报与审批
第四节 进口药品注册管理
第五节 药品补充申请的申报与审批及再注册
第六节 药品注册过程中的专利问题
第四章 药品生产监督管理法律制度
*节 药品生产监督管理
第二节 《药品生产质量管理规范》(GMP)
第三节 药品GMP认证
第五章 药品经营监督管理法律制度
*节 药品经营管理概述
第二节 《药品经营质量管理规范》(GSP)
第三节 GSP认证管理
第四节 药品流通过程的监督管理
第六章 医疗机构药剂管理法律制度
*节 医疗机构的药事组织
第二节 处方调剂及临床药学
第三节 医疗机构配制制剂的管理
第四节 医疗机构的药品采购和仓储
第七章 其他重要法律制度
*节 药品分类管理制度
第二节 药品储备制度
第三节 药品不良反应报告和监测管理制度
第四节 药品质量公告制度
第五节 药品召回制度
第六节 国家基本药物制度
第七节 执业药师资格准入制度
第八章 “特药”管理法律制度
*节 特殊管理药品概述
第二节 麻醉药品和精神药品的监督管理
第三节 医疗用毒性药品的监督管理
第四节 放射性药品的监督管理
第九章 医药知识产权
*节 医药知识产权概述
第二节 医药专利保护
第三节 医药商标保护
……
第十章 药事法律责任
参考文献                                 *章  药事法概述
  *节  药事法的相关概念、调整对象、历史发展
  第二节  药事法渊源
  第三节  药事法律关系
  第四节  药事法律体系
  第五节  药事行政行为
第二章  药品监督管理体制
  *节  药品及药品管理
  第二节  我国药品监督管理机构
  第三节  药品质量标准体系
第三章  药品注册法律制度
  *节  药品注册概述
  第二节  新药研发和注册
  第三节  仿制药的申报与审批
  第四节  进口药品注册管理
  第五节  药品补充申请的申报与审批及再注册
  第六节  药品注册过程中的专利问题
第四章  药品生产监督管理法律制度
  *节  药品生产监督管理
  第二节  《药品生产质量管理规范》(GMP)
  第三节  药品GMP认证
第五章  药品经营监督管理法律制度
  *节  药品经营管理概述
  第二节  《药品经营质量管理规范》(GSP)
  第三节  GSP认证管理
  第四节  药品流通过程的监督管理
第六章  医疗机构药剂管理法律制度
  *节  医疗机构的药事组织
  第二节  处方调剂及临床药学
  第三节  医疗机构配制制剂的管理
  第四节  医疗机构的药品采购和仓储
第七章  其他重要法律制度
  *节  药品分类管理制度
  第二节  药品储备制度
  第三节  药品不良反应报告和监测管理制度
  第四节  药品质量公告制度
  第五节  药品召回制度
  第六节  国家基本药物制度
  第七节  执业药师资格准入制度
第八章  “特药”管理法律制度
  *节  特殊管理药品概述
  第二节  麻醉药品和精神药品的监督管理
  第三节  医疗用毒性药品的监督管理
  第四节  放射性药品的监督管理
第九章  医药知识产权
  *节  医药知识产权概述
  第二节  医药专利保护
  第三节  医药商标保护
  ……
第十章  药事法律责任
参考文献
  • 中国药事法理论与实务9787506743587

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