• 全国医药高等职业教育药学类规划教材:制剂设备
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全国医药高等职业教育药学类规划教材:制剂设备

9787506757744

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作者王泽,杨宗发

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787506757744

出版时间2013-01

版次1

装帧平装

开本16开

页数275页

定价36元

货号11201364

上书时间2024-06-13

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   商品详情   

品相描述:全新
商品描述
内容简介     《全国医药高等职业教育药学类规划教材:制剂设备》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一。主要介绍典型制剂生产设备的基本结构、工作原理、使用和维护及常见故障排除等实践性知识与技能。通过学习,使学生掌握制剂设备的基本理论、基础知识和基本技能;建立GMP概念并明确GMP对制剂设备的基本要求;培养学生能够明确国家标准和规范对制剂设备的基本要求;能够制定并严格遵守制设备操作规程,并对制剂设备做到懂结构、懂原理、懂性能、懂用途、会使用、会维护保养、会排除故障等。为学生的后续学习和工作打好基础,有利于加强职业技能培训,以便适应医药企业大规模生产的实际需要。  《全国医药高等职业教育药学类规划教材:制剂设备》突出高职高专的教育特色。以“任务导向”、“项目驱动”为指导思想,淡化理论知识,强化实践技能。不仅适合作为高职高专药物制剂技术专业及相关药学类专业的教材,同时也可以供医药企业相关人员作为自学教材。     内页插图              目录   第一章 绪论第一节 课程概况第二节 制剂设备的分类第三节 GMP对制剂设备的要求一、GMP的演变过程二、GMP对制剂设备的要求第四节 GMP认证与验证一、药品GMP认证二、药品生产验证第五节 制剂设备发展动态第二章 制剂设备机械基础知识第一节 常用工程材料一、材料的性能二、材料的种类第二节 机械传动及常用机构一、机械传动二、常用机构第三节 连接与支承一、连接二、支承第四节 压力容器及工艺管路一、压力容器二、工艺管路第三章 口服固体制剂生产设备第一节 粉碎、筛选及混合设备一、粉碎设备二、筛选设备三、混合设备第二节 制粒设备t一、摇摆式颗粒机二、快速混合制粒机三、流化床制粒机四、喷雾制粒机五、干法制粒机第三节 压片设备一、压片机的冲模二、常用压片设备第四节 包衣设备一、普通包衣锅二、高效包衣机三、流化包衣机第五节 胶囊剂生产设备一、硬胶囊剂生产设备二、软胶囊剂生产设备第六节 包装设备一、瓶装设备二、铝塑泡罩包装机第四章 注射剂生产设备第一节 制药用水生产设备一、纯化水设备二、注射用水设备第二节 最终灭菌小容量注射剂设备一、配液系统二、安瓿清洗干燥设备三、安瓿拉丝灌封机四、安瓿洗烘灌封联动线五、其他安瓿辅助设备第三节 最终灭菌大容量注射剂设备一、玻璃瓶大输液生产设备二、塑料瓶大输液生产设备三、软袋大输液生产设备第四节 灭菌设备一、安瓿灭菌设备二、输液剂灭菌设备第五节 粉针剂生产设备一、冻干设备二、粉针剂分装设备第五章 口服液体制剂生产设备第一节 口服液生产设备一、口服液概述二、口服液生产设备第二节 糖浆剂生产设备一、糖浆剂概述二、糖浆剂生产设备第六章 中药制剂生产设备第一节 中药前处理设备一、净选设备二、切制设备三、炮制设备第二节 中药提取设备一、中药提取流程二、中药提取设备第三节 丸剂生产设备、中药丸剂概述二、丸剂生产设备第七章 其他常用药物制剂生产设备第一节 软膏剂生产设备一、软膏剂概述二、软膏剂生产设备第二节 软胶囊剂生产设备一、软胶囊剂概述二、软胶囊剂生产设备第三节 栓剂生产设备一、栓剂概述二、栓剂生产设备第四节 膜剂生产设备、膜剂概述二、膜剂生产设备第八章 制药公用工程第一节 水、电、气(汽)供给系统一、给水排水二、强电弱电三、供热供气(汽)第二节 净化空调系统一、空气净化二、净化空调设备三、净化空调系统第三节 净化空调系统的维护与故障排除一、净化空调系统的维护与保养二、净化空调系统的故障排除参考答案参考文献  查看全部↓    精彩书摘     第一节 软膏剂生产设备  一、软膏剂概述  软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。软膏剂按药物在基质中的分散状态不同,可分为溶液型软膏剂、混悬型软膏剂和乳剂型软膏剂。溶液型软膏剂是指药物溶解或共熔于基质组分中制成的制剂;混悬型软膏剂是指药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂.乳膏剂根据基质不同,分为O/W型乳膏剂和W/O型乳膏剂。另外还有一些特殊用途或特殊基质的软膏剂如糊剂、眼膏剂、凝胶剂等。  软膏剂一般起滋润、护肤、抗感染、止痒、止痛和保护等作用,这些作用要求药物作用于表皮或渗入皮下组织,主要用于局部疾病的治疗或皮肤的保护。软膏剂中的药物透皮吸收人体循环后,亦能产生全身治疗作用,如治疗心绞痛的硝酸甘油软膏等。  (一)软膏剂基质软膏剂主要由药物和基质组成,基质是软膏剂形成和发挥药效的重要载体,软膏剂应根据作用要求、药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性等选用适宜的基质。基质的性质对软膏剂的质量、疗效、流变性、外观等都有很大影响。常用的软膏基质主要有三类:油脂性基质、乳剂型基质及水溶性基质。  1.油脂性基质  油脂性基质主要包括烃类、类脂类和动、植物油脂等疏水性物质。  (1)烃类基质 是指从石油或页岩油中得到的各种烃的混合物,其中大部分属于饱和烃。常用的烃类基质有凡士林、液状石蜡与石蜡。  (2)类脂类 是指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,有类似脂肪的物理性质,但化学性质较脂肪稳定,并且具一定的吸水性能和表面活性作用,一般多与油脂类基质合用,常用的有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等。  (3)油脂类 包括植物油、动物油,系来源于动、植物的高级脂肪酸甘油酯及其混合物,贮存过程中易分解、氧化和酸败。将植物油催化加氢制得的饱和或近饱和的氢化植物油稳定性好,不易酸败,亦可用作软膏基质。  (4)二甲硅油 简称硅油或硅酮,是一系列不同分子量的聚二甲基硅氧烷的总称。本品为一种无色或淡黄色的透明油状液体,无臭,无味,黏度随分子量的增加而增大。硅油化学性质稳定,具优良的疏水性,润滑作用好,对皮肤无刺激性,易清洗,常与其他油脂性基质合用制成防护性软膏,也可用于乳膏剂中起润滑作用。  2.乳剂型基质  乳剂型基质与乳剂相似,由油相、水相和乳化剂组成。常用的油相多为固体,主要有硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇(如十八醇)等,有时为调节稠度加入液状石蜡、凡士林或植物油等。常用的乳剂型基质乳化剂有:肥皂类,主要有一价皂、有机胺皂和多价皂;脂肪醇硫酸(酯)钠类,常用的是十二烷基硫酸钠;高级脂肪醇及多元醇酯类,常用的是十六醇、十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦与聚山梨酯、平平加O、乳化剂OP等。  3.水溶性基质目前最常用的水溶性基质主要是合成的聚乙二醇类高分子聚合物,此外,甘油明胶、纤维素衍生物类等也可作为水溶性基质。  (二)软膏剂制备方法  1.软膏剂常用制备方法  软膏剂制备方法常用的有:研合法、熔合法、乳化法。  (1)研合法 软膏基质由半固体和液体组分组成或主药不宜加热,且在常温下通过研磨即能均匀混合时,可用此法。小量配制可采用乳钵,大量生产时用电动研钵。配制时先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细糊状,再递加其余基质研匀。  (2)熔合法 软膏基质的熔点不同,在常温下不能均匀混合时可采用此法。大量生产时可用电动搅拌机或三滚筒软膏机。配制时先将熔点较高的基质熔化后,再加入其他低熔点的组分,最后加入液体组分。  (3)乳化法 将油溶性组分混合加热(水浴或夹层锅)熔融;另将水溶性组分溶于水,加热至与油相温度相近时(80℃左右)逐渐加入油相中,边加边搅,待乳化完全后,搅拌至冷凝。大量生产时常用真空均质乳化机进行。  2.软膏剂中药物的处理及加入基质中的方法  ……  查看全部↓

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