厂房设施与设备 第2版
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作者国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521438192
出版时间2024-03
版次2
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数952页
字数1186千字
定价498元
货号SC:9787521438192
上书时间2024-10-31
商品详情
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- 商品描述
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内容简介:
“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分，新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、优选制造三个部分，同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。
本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
目录:
厂房/1
设备/73
空调净化系统/167
制药用水系统/455
工艺气体系统/653
信息化和计算机化系统/681
优选制造/867
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