实验室管理学

序“保护合法、打击违法、取缔非法”是政府监督(宏观)管理实验室的总要求;"客观独立、公平公正、诚实信用,恪守职业道德,承担社会责任”是实验室内部(微观)管理的总原则和总要求。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》擘画了我国检验检测事业高质量发展的目标方向,《“十四五”市场监管现代化规划》提出了检验检测市场监管现代化的工作举措.《“十四五”认证认可检验检测发展规划》明确了“十四五”期间推动检验检测事业高质量发展的目标与要求。进入“十四五”,政府及其实验室监管部门不仅提出了实验室管理(检验检测)事业高质量发展的新目标、新举措和新要求.而且还依此修订并重新颁布实施了《检验检测机构资质认定管理办法》(检验检测机构监督管理办法》等实验室管理规则,为政府依法依规实施实验室监督(宏观)管理和实验室按照“客观独立、公平公正、诚实信用”的总原则与“恪守职业道德，承担社会责任”的总要求,实施规范、科学、严格的内部(微观)管理,保证检验检测市场健康、有序的高质量发展提供了基础。实验室管理(认证认可检验检测)事业,既是推动我国社会经济高质量发展的重要支撑力量,更是质量管理“体检证”,市场经济“信用证”,国际贸易“通行证”。在我国社会经济进入高质量发展阶段的当下,政府如何对实验室进行监管,实验室又如何进行管理才能满足我国社会经济发展对实验室管理事业高质量发展的新要求呢?本书将实验室管理的全部工作高度概括为“建体系、立规矩、抓落实”。本书共分绪论、实验室管理体系的建立、实验室管理体系文件的制定、实验室管理体系的运行管理、实验室管理的信息化5章。书中还收录了大量资料,以便广大读者学习时查阅。本书逻辑结构紧密、思路条理清晰,分别从政府监督(宏观)管理和内部(微观)管理两个方面,就如何建立健全实验室管理体系、制定确立实验室管理相关规矩(含实验室管理相关法律、行政法规、规章、规范性文件、标准、规范和实验室管理体系文件)和执行落实实验室管理相关规矩等内容展开系统阐述,并就如何实现实验室管理的信息化提出了颇具建设性和前瞻性的解决方案。本书可作为各级政府实验室监管部门及其工作人员和实验室及其从业人员开展实验室管理工作的工具书,也可作为高等院(职)校和中等专(职)业技术学校师生开展实验室管理相关专业理论学习的参考用书。作者2023年8月

本书共分五章，共约40万字。第一章绪论主要介绍实验室及其宏观管理（政府监管）、实验室管理的发展历史与展望等实验室管理的基础知识; 第二至第四章分别介绍实验室管理体系的建立、实验室管理体系文件的制定和实验室管理体系的运行管理等实验室微观（内部）管理的知识; 第五章从宏观（政府监管）和微观（内部）管理两个方面介绍实验室管理信息化的知识。书末还附设了多个资料性附录，收录了与书本正文内容密切相关的法律、法规、规章和规范性文件的条文等实用性资料，以便于读者学习时对照查阅。全书逻辑结构紧密、思路条理清晰、语言通俗易懂，具有较强的系统性、实用性和指导性，其内容紧扣国家现行实验室管理相关的法律、法规、规章、标准、规范和规范性文件等关于检测/校准实验室管理的强制性要求和通用要求展开，故可作为各行业不同专业领域的实验室及其从业人员（管理人员和检测技术人员）开展实验室管理的工具书使用，也可作为高等院（职）校和中等专（职）业技术学校的实验室管理相关专业的教师和学生的学习资料。

梅月植：高级工程师，CMA和CNAS资深评审员。长期从事公路与桥梁、市政工程和房屋建筑工程的施工质量管理、质量检测管理和质量安全监督管理工作，具有丰富的建设工程质量施工管理、检测管理和监督管理经验。主编（著）了《市政工程质量监督手册》《监理工程师工作指南》《广东省市政工程材料试验员培训教材》《广东省市政结构工程检测工程师培训教材》《广东省市政工程质量监督员培训讲义》等书。

第1章绪论(1) 
1.1实验室及其管理(1)
1.1.1实验室(1
1.1.2实验室的管理(3)
1.2我国实验室管理的发展历史与展望(11)
1.2.1我国实验室管理的发展历史(11)
1.2.2我国实验室管理的展望(20)
第2章实验室管理体系的建立(24)
2.1实验室组织管理体系的建立(30)
2.1.1实验室组织机构设置(30)
2.1.2实验室组织管理体系主要职能及其组成(32)
2.1.3实验室组织管理体系的建立(33)
2.2实验室业务管理体系的建立(34)
2.2.1实验室业务管理体系的主要职能及其组成(34)
2.2.2实验室业务管理体系的建立(34)
2.3实验室技术管理体系的建立(35)
2.3.1实验室技术管理体系的主要职能及其组成(35)
2.3.2实验室技术管理体系的建立(36)
2.4实验室质量管理体系的建立(36)
2.4.1实验室质量管理体系的主要职能及其组成(36)
2.4.2实验室质量管理体系的建立(37)
第3章实验室管理体系文件的制定(39)
3.1实验室管理体系文件的制订(39)
3.1.1质量手册的制订(39)
3.1.2程序文件的制订(88)
3.1.3作业指导书的制订(192)
3.1.4记录表格的制(修)订(197)
3.1.5实验室管理体系文件制订的责任分工(198)
3.2实验室管理体系文件的批准和发布(199)
3.2.1质量手册和程序文件的批准和发布(199)
3.2.2作业指导书和记录表格的批准和发布(199)
3.3实验室管理体系文件的管理(199)
3.3.1管理体系文件管理的职责和权限(199)
3.3.2管理体系文件的发放和管理(200)
第4章实验室管理体系的运行管理(203)
4.1机构的管理(203)
4.1.1机构的合法性管理(203)
4.1.2机构的公正性、独立性和诚信管理(205)
4.1.3机构的保密管理(208)
4.1.4分支机构的管理(209)
4.1.5认证证书和认证标志管理(210)
4.2人员的管理(212)
4.2.1人员劳动关系的建立(212)
4.2.2人员的岗位设置(213)
4.2.3人员的授权及其职责的落实(214)
4.2.4人员的配备(215)
4.2.5人员的能力和任职要求.(216)
4.2.6人员的档案管理(222)
4.3场所环境的管理(222)
4.3.1试验场所的配置(222)
4.3.2试验工作环境条件的管理(223)
4.3.3试验场所环境的内务管理(224)
4.4 设备设施的管理(225)
4.4.1设备设施的配备(225)
4.4.2设备的管理(227)
4.4.3设备控制(235)
4.4.4故障处理(236)
4.4.5标准物质和计量溯源性的管理(237)
4.5管理体系的管理(238)
4.5.1管理体系管理总要求(238)
4.5.2方针目标管理(238)
4.5.3管理体系文件控制管理(239)
4.5.4合同管理(240)
4.5.5分包管理(242)
4.5.6采购和客户服务管理(242)
4.5.7投诉管理(244)
4.5.8不符合工作管理(245) 
4.5.9记录控制管理(248)
4.5.10纠正措施(250)
4.5.11应对风险和机遇的措施与改进(252)
4.5.12内部审核管理(253)
4.5.13管理评审管理(255)
4.5.14方法管理(256)
4.5.15测量不确定度管理(259)
4.5.16数据信息管理(260)
4.5.17抽样管理(261)
4.5.18样品处置管理(262)
4.5.19结果有效性管理(264)
4.5,20结果报告管理(266)
4.5.21记录和保存管理(271)
第5章实验室管理的信息化(272)
5.1实验室内部(微观)管理的信息化(273)
5,1.1建立实验室管理信息化系统(273)
5.1.2制订实验室管理信息化的内部规矩(276)
5.1.3实施实验室管理的信息化(281)
5.1.4实验室管理信息系统的技术架构与实现(309)
5.2实验室监督(宏观)管理的信息化(313)
5.2.1建立国家实验室监督管理信息化服务平台(313)
5.2.2制订实验室监督管理信息化的相关规矩(316) 
5.2.3实施实验室监督管理的信息化(321)
附录(324)
附录一实验室管理相关法规规矩和管理规矩条文(324)
附录二管理体系方式(资料性附录)(408)
附录三房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范(资料性附录)(409)
附录四计量溯源性(资料性附录)（420)

本书共分五章，共约40万字。第一章绪论主要介绍实验室及其宏观管理（政府监管）、实验室管理的发展历史与展望等实验室管理的基础知识; 第二至第四章分别介绍实验室管理体系的建立、实验室管理体系文件的制定和实验室管理体系的运行管理等实验室微观（内部）管理的知识; 第五章从宏观（政府监管）和微观（内部）管理两个方面介绍实验室管理信息化的知识。书末还附设了多个资料性附录，收录了与书本正文内容密切相关的法律、法规、规章和规范性文件的条文等实用性资料，以便于读者学习时对照查阅。全书逻辑结构紧密、思路条理清晰、语言通俗易懂，具有较强的系统性、实用性和指导性，其内容紧扣国家现行实验室管理相关的法律、法规、规章、标准、规范和规范性文件等关于检测/校准实验室管理的强制性要求和通用要求展开，故可作为各行业不同专业领域的实验室及其从业人员（管理人员和检测技术人员）开展实验室管理的工具书使用，也可作为高等院（职）校和中等专（职）业技术学校的实验室管理相关专业的教师和学生的学习资料。

梅月植：高级工程师，CMA和CNAS资深评审员。长期从事公路与桥梁、市政工程和房屋建筑工程的施工质量管理、质量检测管理和质量安全监督管理工作，具有丰富的建设工程质量施工管理、检测管理和监督管理经验。主编（著）了《市政工程质量监督手册》《监理工程师工作指南》《广东省市政工程材料试验员培训教材》《广东省市政结构工程检测工程师培训教材》《广东省市政工程质量监督员培训讲义》等书。