国际药事法规（第2版）
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作者陈永法
出版社东南大学出版社
ISBN9787576608618
出版时间2023-09
装帧平装
开本16开
定价76元
货号29634575
上书时间2024-11-04
![“机械基础件、基础制造工艺和基础材料”系列丛书：机械基础件标准汇编[ 法兰]](https://www0.kfzimg.com/sw/kfz-cos/kfzimg/bafdfaae/ae1f3c2894506102_s.jpg)
商品详情
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导语摘要
内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。
目录
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内容摘要内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。
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