质量文化导论(殷雪林)

质量文化已成为我国社会发展的重要主题。

2017年，由中共中央、国务院印发的《关于开展质量提升行动的指导意见》中明确指出：“将质量教育纳入全民教育体系”，“推进高等教育人才培养质量，加强质量相关学科、专业和课程建设”，“推动建立高等学校、科研院所、行业协会和企业共同参与的质量教育网络”，“全面提高企业经营管理者、一线员工的质量意识和水平”，“将质量文化作为社会主义核心价值观教育的重要内容，加强质量公益宣传，提高全社会质量、诚信、责任意识，丰富质量文化内涵，促进质量文化传承发展”。

党的十九大报告中，也明确提出了“我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段……必须坚持质量、效益优先，以供给侧结构性改革为主线，推动经济发展质量变革……不断增强我国经济创新力和竞争力”，“把提高供给体系质量作为主攻方向，显著增强我国经济质量优势”等要求。

高等院校作为教育、教学供给侧，肩负着将质量文化夯实落地的重要责任。2019年，《关于深化本科教育教学改革全面提高人才培养质量的意见》指出，要全面推进质量文化建设。2020年5月办公厅《关于印发〈未来技术学院建设指南（试行）〉的通知》中指出，要全面落实学生中心、产出导向、持续改进的理念，建设大学质量文化。面向教育现代化的新时代背景，质量文化是教育改革的重要议题，高校作为国家重要的人才培养基地，开设质量文化相关课程，对于帮助大学生树立正确的科学观和世界观，落实新时代对质量文化的内在需求具有重要意义。

为了加强高校“质量文化”教育，华东理工大学药学院联合知名制药企业勃林格殷格翰在华子公司（2020年上海市浦东新区质量金奖获奖单位），于2017年起开展了“质量文化导论”课程的建设与实践，课程针对“质量强国”的国家发展战略，围绕质量文化建设的要素展开，结合国内外优秀质量管理体系及案例，旨在推动高校质量文化建设，培养国家需要的高质量人才。课程从2019年开课至今，广受学生好评。

2021年9月26日，国家教材委员会《关于印发〈“党的领导”相关内容进大中小学课程教材指南〉的通知》（国教材〔2021〕5号）强调“依据各学科内容体系和育人功能的不同要求和特点，综合运用多种载体形式，教育引导学生通过学习、实践、体验、感悟等形式，进一步提升对党的领导的认知认同，提升为党育人、为国育才的效果”。同时在文件中提到“结合各门课程特点，选择典型人物、科学史实等鲜活案例素材，以及在党的领导下取得的脱贫攻坚、遏制疫情等重大发展成就和载人航天、载人深潜、北斗导航、量子通信等重大科技成果，体现党的领导的重大意义，引导学生矢志跟党走，树立投身于中华民族伟大复兴实践的坚定志向”。

在此背景下，“质量文化导论”课程的教师团队基于对课堂授课内容的凝练和理论总结，并补充典型的案例素材及分析等内容，编写了《质量文化导论》，拟作为课程教材使用。教材设计契合时代主题，以“质量文化”为主线，以“激发学生树立正确的科学观和世界观”为目标，书中引入我国改革开放发展成就(如北斗导航等)，并介绍袁隆平、陈薇等先进人物的事例，引导学生将个人发展与国家的发展相结合，树立高质量的人生目标，立志成为担当民族复兴大任的时代新人。

殷雪林、任国宾、齐明辉、孙桂明全程参与了本书的策划、编写、修订和审核工作，上海勃林格殷格翰药业有限公司许晓夏、缪金华、林燕清、胡玉莹、龚婉茹、陶珺等负责部分章节的编写。

本书的策划、编写和出版得到了华东理工大学王慧锋副校长、教务处黄婕处长、药学院宋恭华院长等领导的大力支持，在此表示衷心的感谢！

限于编者水平，书中难免存在不足之处，敬请广大读者批评指正。

编者

2022年6月

本书对质量文化的概念和意义进行了介绍，阐述了质量文化建设的两个维度——追求卓越与引领创新；通过对质量与合规、质量与客户、质量与创新、质量与效率、质量与工匠精神的阐述，明确追求质量卓越与创新的思维和方法、工匠精神与质量强国的国家战略的连接。本书旨在引导学生对人生目标进行思考，激发学生的自驱力，从而设立高质量的人生目标；引导学生理解肩负的责任，树立正确的科学观和世界观；引导学生通过学习与实践不断提升自身领导力，终成为国家和社会需要的高质量人才。本书可作为高等院校质量文化相关课程的教材，也可供企事业单位推广质量文化参考使用。

本书对质量文化的概念和意义进行了介绍，阐述了质量文化建设的两个维度——追求卓越与引领创新；通过对质量与合规、质量与客户、质量与创新、质量与效率、质量与工匠精神的阐述，明确追求质量卓越与创新的思维和方法、工匠精神与质量强国的国家战略的连接。本书旨在引导学生对人生目标进行思考，激发学生的自驱力，从而设立高质量的人生目标；引导学生理解肩负的责任，树立正确的科学观和世界观；引导学生通过学习与实践不断提升自身领导力，最终成为国家和社会需要的高质量人才。本书可作为高等院校质量文化相关课程的教材，也可供企事业单位推广质量文化参考使用。

殷雪林，上海勃林格殷格翰药业有限公司总经理；近30年外企医药公司工作经历，重视人才的培养，打造自净化型组织，鼓励员工终身成长；带领企业创造“大学生实习实践”的愿景，并推动实习实践活动在企业的落实；重视企业质量文化的建设，带领企业获得2020年上海市浦东新区质量金奖。2019年开始，带领团队协助华东理工大学开设“质量文化导论”课程及教学工作；对《质量文化导论》的体系建设提出设想，组建团队进行大纲框架的设计；组织人员进行大纲内容的编写和讨论；与各个章节负责人进行讨论，落实具体各个章节的内容；对全书初稿进行审核和修改。

第1章质量文化概述/1

1.1质量文化的内涵2

1.1.1质量管理的发展历程2

1.1.2质量的定义5

1.1.3质量管理的代表人物6

1.1.4组织文化的定义10

1.1.5质量文化11

1.2质量文化的建设13

1.2.1质量文化建设的两个维度13

1.2.2质量文化建设的几个方面17

1.3新时代背景下质量文化的意义18

1.4质量文化与当代大学生的个人发展19

1.4.1开设质量文化课程的意义19

1.4.2大学生如何学习和践行质量文化20

1.4.3学习质量文化对大学生的深远影响21

参考文献22

第2章质量与合规/23

2.1什么是合规24

2.1.1法律合规24

2.1.2EHS合规25

2.1.3质量合规28

2.2质量与合规的联系30

2.3QbD理念31

2.3.1质量源于检测31

2.3.2质量源于生产33

2.3.3质量源于设计34

2.4质量管理37

2.4.1质量管理体系的概况37

2.4.2质量管理体系的关键要素40

2.5当代大学生的质量与合规意识51

2.5.1质量与合规意识是成才的根基51

2.5.2如何在大学阶段树立质量与合规意识53

参考文献54

第3章质量与客户/57

3.1谁是客户58

3.2识别客户需求59

3.2.1客户需求层次59

3.2.2理解客户需求61

3.3客户需求对质量的引领作用63

3.3.1客户需求是质量的核心63

3.3.2客户需求的持续变化64

3.4完成高质量交付66

3.4.1客户管理流程67

3.4.2交付质量维度69

3.5大学阶段的客户需求70

参考文献73

第4章质量与创新/75

4.1什么是创新76

4.1.1从无到有的创新76

4.1.2从有到优的创新77

4.1.3重新定义的创新77

4.1.4重新组合的创新78

4.2创新与质量的关系78

4.2.1创新是社会进步的动力79

4.2.2创新是企业发展的活力79

4.3全面质量与创新80

4.3.1设计质量的创新81

4.3.2制造质量的创新83

4.3.3市场质量的创新85

4.3.4品牌质量的创新86

4.4创新和高质量人生89

4.4.1不走寻常路的创新89

4.4.2落地和平凡的创新90

4.4.3创新者具有的特质93

4.4.4创新是大学生实现高质量人生的动力94

参考文献96

第5章质量与效率/97

5.1质量与成本及效率之间的关系98

5.2“一次正确”的意义及重要性102

5.2.1“一次正确”的思维模式：理解“Why”的力量103

5.2.2“一次正确”的实践方法和技巧104

5.3“二次正确”的意义及重要性110

5.3.1“二次正确”的思维模式： 从失败中学习110

5.3.2“二次正确”的实践方法和技巧112

5.4持续改善115

5.5提升质量和效率是大学生成才的关键要素118

5.5.1效率创造不同的人生118

5.5.2如何做到高效学习119

参考文献121

第6章质量与工匠精神/123

6.1质量强国的时代背景124

6.2什么是工匠精神125

6.2.1工匠精神的定义125

6.2.2工匠精神的特征129

6.3工匠精神助力质量强国133

6.3.1工匠精神与质量追求133

6.3.2工匠精神与质量文化134

6.3.3工匠精神与中国创造135

6.4当代大学生与工匠精神138

6.4.1大学生为什么需要培养工匠精神138

6.4.2大学生如何培养工匠精神139

参考文献141

第7章当代大学生高质量人生的起跑线/143

7.1高质量人才的标准144

7.2高质量人生的设计144

7.3高质量人生的实现146

7.3.1理想与目标146

7.3.2能力的发展147

7.3.3终身成长的思维151

7.3.4改变世界，从改变自己开始153

参考文献155

本书对质量文化的概念和意义进行了介绍，阐述了质量文化建设的两个维度——追求卓越与引领创新；通过对质量与合规、质量与客户、质量与创新、质量与效率、质量与工匠精神的阐述，明确追求质量卓越与创新的思维和方法、工匠精神与质量强国的国家战略的连接。本书旨在引导学生对人生目标进行思考，激发学生的自驱力，从而设立高质量的人生目标；引导学生理解肩负的责任，树立正确的科学观和世界观；引导学生通过学习与实践不断提升自身领导力，终成为国家和社会需要的高质量人才。本书可作为高等院校质量文化相关课程的教材，也可供企事业单位推广质量文化参考使用。

殷雪林，上海勃林格殷格翰药业有限公司总经理；近30年外企医药公司工作经历，重视人才的培养，打造自净化型组织，鼓励员工终身成长；带领企业创造“大学生实习实践”的愿景，并推动实习实践活动在企业的落实；重视企业质量文化的建设，带领企业获得2020年上海市浦东新区质量金奖。2019年开始，带领团队协助华东理工大学开设“质量文化导论”课程及教学工作；对《质量文化导论》的体系建设提出设想，组建团队进行大纲框架的设计；组织人员进行大纲内容的编写和讨论；与各个章节负责人进行讨论，落实具体各个章节的内容；对全书初稿进行审核和修改。