医药卫生法律适用全书

　　医药卫生与人民群众的健康生活息息相关，本书涵盖了医药卫生领域相关的所有法律、行政法规、重要的部门规章和司法解释，包括综合、执业资质管理、医疗机构与医务管理、药品管理、医疗器械与废物管理、疾病防治、卫生管理、医疗事故、计划生育等九大方面内容，反应了国家在医药卫生方面的*立法动态，如更新*修正的《中华人民共和国人口与计划生育法》《中华人民共和国药品管理法》，增加了《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》等文件，按照主题内容和效力级别分类，并收录了大量展现重点条文的关联规定、 对法律条文理解适用的解释性答复、批复和复函，并根据医药卫生领域法律法规的特点精选指导案例、文书范本、相关标准等内容以供参考。

　　中国法制出版社是国务院法制办公室所属的中央级法律类图书专业出版社，是国家法律、行政法规文本的权威出版机构。

　　一、综合

　　法律

　　中华人民共和国行政许可法(2003 8 27)

　　中华人民共和国行政处罚法(1996 3 27)(2009 8 27)

　　中华人民共和国行政复议法(1999 4 29)(2009 8 27)

　　中华人民共和国刑法(节录)(1979 7 1)(2015 8 29)

　　中华人民共和国行政诉讼法(1989 4 4)(2014 11 1)

　　中华人民共和国红十字会法(1993 10 31)(2009 8 27)

　　法规性文件

　　国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见(2016 1 3)

　　部门规章及文件

　　卫生监督信息报告管理规定(2011 7 20)

　　卫生行政处罚程序(1997 6 19)(2006 2 13)

　　国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法(2013 10 30)

　　司法解释

　　人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定(2013 12 23)

　　关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见(2014 4 22)

　　●案例裁判要旨

　　•典型案例•

　　1 宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案

　　2 益民公司诉河南省周口市政府等行政行为违法案

　　3 夏善荣诉徐州市建设局行政证明纠纷案

　　4 宣懿成等18人诉衢州市国土资源局收回土地使用权行政纠纷案

　　5 孙某、张某诉某市工商行政管理局行政处罚及行政赔偿申诉复查案

　　二、执业资质管理

　　法律 中华人民共和国执业医师法(1998 6 26)

　　(2009 8 27)

　　【含以下文件】

　　卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复 /

　　卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复 /

　　卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复 /

　　卫生部关于非法行医有关问题的批复 /

　　卫生部关于医师执业注册有关问题的批复 /

　　行政法规乡村医生从业管理条例(2003 8 5)

　　【含以下文件】

　　卫生部关于对《乡村医生从业管理条例》实施中有关问题的批复 /

　　卫生部关于城区扩大后原乡村医生执业问题的批复 /

　　国家卫生计生委关于“撤村改居”后原乡村医生执业问题的批复 /

　　卫生部关于对农村非法行医依法监督工作中有关问题的批复 /

　　卫生部关于取得香港居民身份证的乡村医生执业资格有关问题的批复 /

　　部门规章及文件

　　医师资格考试报名资格规定(2014 3 18)

　　乡村医生考核办法(2008 8 1)

　　医师资格考试暂行办法(1999 7 16)(2008 6 6)

　　医师定期考核管理办法(2007 2 9)

　　医师执业注册暂行办法(1999 7 16)

　　三、医疗机构、医务管理

　　(一)医疗机构

　　行政法规医疗机构管理条例(1994 2 26)(2016 2 6)

　　【含以下文件】

　　卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复 /

　　卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复 /

　　卫生部关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复 /

　　卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复 /

　　卫生部关于医疗机构识别名称有关问题的批复 /

　　卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复 /

　　卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复 /

　　卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复 /

　　卫生部关于未取得麻醉诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复 /

　　部门规章医疗机构管理条例实施细则(1994 8 29)(2008 6 24)

　　中医医疗机构管理办法(试行)(1989 1 4)

　　(二)诊疗项目、医疗服务

　　行政法规移植条例(2007 3 31)

　　部门规章及文件

　　医疗美容服务管理办法(2002 1 22)(2016 1 19)

　　医疗技术临床应用管理办法(2009 3 2)

　　放射诊疗管理规定(2006 1 24)

　　(2016 1 19)

　　•标准规范•

　　美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)(2002 4 16)

　　(三)处方、病历管理

　　部门规章及文件处方管理办法(2007 2 14)

　　医疗机构病历管理规定(2013年版)

　　(2013 11 20)

　　(四)血液管理

　　法律

　　中华人民共和国献血法(1997 12 29)

　　行政法规

　　血液制品管理条例(1996 12 30)

　　(2016 2 6)

　　【含以下文件】

　　卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复 /

　　部门规章

　　血站管理办法(2005 11 17)(2016 1 19)

　　单采血浆站管理办法(2008 1 4)(2016 1 19)

　　医疗机构临床用血管理办法(2012 6 7)

　　司法解释

　　人民法院、人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释(2008 9 22)

　　四、药品管理

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　　五、医疗器械与废物管理

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　　六、疾病防治

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　　七、卫生管理

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　　八、 医疗事故

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　　九、计划生育

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　　医药卫生与人民群众的健康生活息息相关，本书涵盖了医药卫生领域相关的所有法律、行政法规、重要的部门规章和司法解释，包括综合、执业资质管理、医疗机构与医务管理、药品管理、医疗器械与废物管理、疾病防治、卫生管理、医疗事故、计划生育等九大方面内容，反应了国家在医药卫生方面的*立法动态，如更新*修正的《中华人民共和国人口与计划生育法》《中华人民共和国药品管理法》，增加了《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》等文件，按照主题内容和效力级别分类，并收录了大量展现重点条文的关联规定、 
对法律条文理解适用的解释性答复、批复和复函，并根据医药卫生领域法律法规的特点精选指导案例、文书范本、相关标准等内容以供参考。

　　中国法制出版社是国务院法制办公室所属的中央级法律类图书专业出版社，是国家法律、行政法规文本的权威出版机构。

　　常用法律简目

　　一、综合

　　行政许可法 / 2

　　行政处罚法 / 11

　　行政复议法 / 17

　　刑法 / 23

　　行政诉讼法 / 23

　　二、执业资质管理

　　执业医师法 / 58

　　乡村医生从业管理条例 / 63

　　三、医疗机构、医务管理

　　医疗机构管理条例 / 86

　　医疗机构管理条例实施细则 / 90

　　移植条例 / 100

　　处方管理办法 / 116

　　献血法 / 124

　　四、药品管理

　　药品管理法 / 149

　　药品管理法实施条例 / 157

　　麻醉药品和精神药品管理条例 / 165

　　药品召回管理办法 / 218

　　五、医疗器械与废物管理

　　医疗器械监督管理条例 / 240

　　医疗废物管理条例 / 249

　　六、疾病防治

　　传染病防治法 / 288

　　职业病防治法 / 297

　　传染病防治法实施办法 / 307

　　艾滋病防治条例 / 314

　　职业病诊断与鉴定管理办法 / 330

　　七、卫生管理

　　食品安全法 / 339

　　食品安全法实施条例 / 372

　　国境卫生检疫法 / 397

　　国境卫生检疫法实施细则 / 399

　　化妆品卫生监督条例 / 415

　　八、 医疗事故

　　侵权责任法(节录) / 424

　　医疗事故处理条例 / 425

　　医疗质量安全事件报告暂行规定 / 435

　　人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 / 441