药事管理学
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江西南昌
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作者王玉琨
出版社科学出版社
ISBN9787030486219
出版时间2016-08
装帧平装
开本16开
定价59.8元
货号9787030486219
上书时间2024-10-24
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目录
章 绪论
节 药事与药事管理概论
第二节 药事管理学科的形成与发展
第三节 药事管理研究方法与特征
第四节 药事管理学课程概述与教学要求
本章小结
思考题
第二章 药品管理立法
节 药品管理立法概述
第二节 药品管理法律体系
第三节 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
本章小结
思考题
第三章 药品管理与药品监督管理
节 药品及其特性
第二节 药品监督管理体系
第三节 药品标准与质量监督检验
第四节 处方药与非处方药分类管理
第五节 药品不良反应监测制度与召回管理
第六节 医药政策与国家基本药物制度
本章小结
思考题
第四章 药事组织
节 药事组织概述
第二节 药品监督管理组织
第三节 药品生产、经营及医疗机构药事组织
第四节 药学教育、科研组织和社团组织
第五节 国外药品监督管理组织简介
本章小结
思考题
第五章 药学技术人员管理
节 药学技术人员概述
第二节 药师与执业药师制度
第三节 药学职业道德
本章小结
思考题
第六章 药品注册管理
节 药品注册管理概述
第二节 药物的临床前研究和临床研究管理
第三节 我国药品注册的申报与审批管理
第四节 药品注册的其他规定和法律责任
本章小结
思考题
第七章 药品生产管理
节 药品生产管理概述
第二节 药品生产监督管理
第三节 我国《药品生产质量管理规范》及其认证管理
第四节 国外GMP及认证管理简介
第五节 药用辅料和药包材的生产质量管理
本章小结
思考题
第八章 药品经营管理
节 药品经营管理概述
第二节 药品流通的监督管理
第三节 我国《药品经营质量管理规范》及其认证管理
第四节 药品电子商务的管理
本章小结
思考题
第九章 医疗机构药事管理
节 医疗机构药事管理概述
第二节 医疗机构药品处方、调剂、供应管理
第三节 临床药学与药物临床应用管理
第四节 医疗机构制剂管理
本章小结
思考题
第十章 特殊管理药品
节 特殊管理药品概述
第二节 麻醉药品和精神药品的管理
第三节 医疗用毒性药品的管理
第四节 其他特殊管理药品的管理
本章小结
思考题
第十一章 中药管理
节 中药管理概述
第二节 中药材生产质量管理
第三节 野生药材资源管理
第四节 中药品种保护条例
本章小结
思考题
第十二章 药品信息管理
节 药品信息管理概述
第二节 药品说明书和标签的管理
第三节 药品广告管理
第四节 互联网药品信息服务的管理
本章小结
思考题
第十三章 药品知识产权保护
节 药品知识产权概述
第二节 药品保护
第三节 药品商标保护
第四节 医药商业秘密和医药未披露数据的保护
本章小结
思考题
参考文献
附录Ⅰ
附录Ⅱ
附录Ⅲ
附录Ⅳ
内容摘要
《药事管理学》是全国高等医药院校药学类系列规划教材之一，根据医药行业需求与发展以及我国药事相关法律、法规的更新状况来安排组织内容，涉及药品生命周期中一切相关药事管理的新法规、新知识、新进展，如药品管理立法、药品管理与药品监督管理、药事组织、药学技术人员管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品信息管理、药品知识产权保护等，表述简洁、通俗易懂。
《药事管理学》可作为药学、中药学、制药工程等相关专业的本科用教材，也可作为药学相关专业研究生、医药行为从业者、执业药师资格考试应试者的参考书。
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