制药工程技术概论
￥ 8.18 2.3折 ￥ 36 九五品
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作者宋航主编彭代银,黄文才,侯长军副 主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122333742
出版时间2019-03
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数213页
字数357千字
定价36元
上书时间2024-09-11
商品详情
- 品相描述：九五品
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基本信息
书名:制药工程技术概论
定价：36.00元
作者:宋航主编彭代银,黄文才,侯长军副 主编
出版社：化学工业出版社
出版日期：2019-03-01
ISBN：9787122333742
字数：357
页码：213
版次：3
装帧：平装
开本：16开
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内容提要
《制药工程技术概论》（第三版）介绍了制药工程技术学科的发展、现状和展望，重点对化学药物、中药与天然药物、生物药物、制剂技术、药物生产质量检测及管理、药物研发及制造工程、环境健康与安全（EHS）等制药产业中所涉及的各主要方向和内容进行了系统、简要的介绍。《制药工程技术概论》（第三版）除了可作为高等院校药学、制药工程及有关专业师生的教学和参考用书外，也可供制药领域的技术和管理人员阅读参考。
目录
章绪论11.1制药产业的发展及趋势11.1.1药物的发现与使用11.1.2现代制药工业的起源与发展11.1.3全球医药市场及产业发展概况21.1.4中国医药市场发展概况31.1.5中国医药行业发展前景51.1.6现代制药工业的分类和基本特点71.2制药工程技术的作用及内容91.2.1制药工程技术的地位和作用91.2.2制药工程技术的概念及内容91.3工程师与工程伦理101.3.1工程师的职业特点及素养101.3.2工程伦理概要101.4制药工程专业教育的发展状况121.4.1制药工程专业教育的产生121.4.2国外的制药工程专业教育131.4.3我国的制药工程专业教育131.4.4我国目前制药工程专业教育的基本知识和体系结构141.4.5制药工程专业的工程教育认证16参考文献17思考题17第2章化学制药技术与工程182.1概述182.1.1化学合成药物的起源和发展及与药物化学的关系182.1.2化学制药技术概述212.2化学药物合成基本原理及途径232.2.1药物合成基本原理232.2.2药物合成路线的选择与设计及评价原则242.2.3药物合成路线的优化272.3化学制药工艺研究292.3.1概述292.3.2化学制药工艺的小试研究302.3.3化学制药工艺的中试研究322.4化学药物制造的工业过程342.4.1化学药物制造的一般工业过程342.4.2化学制药反应设备362.4.3化学制药过程中的分离技术与设备372.4.4化学制药车间工艺设计392.4.5化学制药过程的安全防护412.4.6绿色化学及其在化学制药过程中的应用422.5化学药物及其制造技术的发展趋势43参考文献44思考题44第3章中药与天然药物制药技术与工程453.1中药与天然药物概述453.1.1古代药物知识的起源和积累463.1.2现代中药科学的发展和概况483.1.3关于中药和天然药物的基本知识493.2中药与天然药物原材料质量控制523.2.1中药材质量控制533.2.2中药饮片的质量控制553.3中药与天然药物制药的工业生产过程563.3.1粉碎563.3.2浸提563.3.3分离纯化583.3.4制剂593.3.5高新技术在提取、分离、纯化中的应用603.4中药和天然药物浸提、分离、纯化的工艺设计673.4.1前处理工艺设计673.4.2浸提工艺设计683.4.3分离纯化工艺的设计693.5中药与天然药物新药研制的现状与发展前景693.5.1中药与天然药物新药研制的现状703.5.2中药与天然药物新药研制的发展前景70参考文献72思考题73第4章生物制药技术与工程744.1概述744.1.1生物制药技术与工程简介744.1.2生物制药技术发展简况744.1.3生物药物、生物技术药物及其发展简史774.1.4生物药物的原料来源794.1.5生物药物的特性804.1.6生物药物主要制备方法814.1.7生物药物的分类与作用824.2动物来源生物药物及其制备工艺844.2.1动物来源生物药物及其特点844.2.2动物来源生物药物的制备844.3微生物发酵制药的基本原理与工艺864.3.1微生物发酵制药的发展及药物分类864.3.2微生物发酵制药的基础884.3.3微生物发酵制药的基本工艺914.4现代生物技术制药的基本技术与工艺954.4.1现代生物技术制药的技术与工程体系954.4.2基因工程在现代生物技术制药中的地位和作用964.4.3现代生物技术制药工艺过程964.5生物技术制药工艺过程的质量控制1004.5.1生物技术药物的质量要求1004.5.2生物技术制药工艺过程的质量控制1004.6生物制药技术的新进展与展望1034.6.1生物制药技术的新进展1034.6.2生物制药技术的展望1044.6.3我国生物医药产业发展态势1054.6.4我国发展生物医药产业的优势106参考文献107思考题107第5章药物制剂工程1095.1概述1095.1.1药物剂型及重要性1095.1.2药物制剂的分类1105.1.3药物制剂发展历程1105.1.4药物制剂工程1115.2药物制剂的处方组成1115.2.1概述1115.2.2药物制剂的辅料选用与配伍简介1125.2.3常用药用辅料1135.3药物制剂生产工艺简介1165.3.1概述1165.3.2固体制剂生产工艺简介1165.3.3液体制剂生产工艺简介1185.3.4灭菌制剂生产工艺简介1185.3.5半固体制剂生产工艺简介1195.3.6气雾剂1195.4制剂设备1215.4.1制药设备的分类1215.4.2口服固体制剂主要工艺设备1225.4.3注射剂主要工艺设备1275.5新剂型与新技术1305.5.1药物传输系统（DDS）1305.5.2制剂新技术133参考文献134思考题134第6章药品生产过程质量检测与控制1356.1概述1356.1.1药品生产过程质量检验的重要56.1.2药品生产过程质量检验的目的作用和分类1376.1.3药品生产过程质量检验与药品全面质量管理的关系1376.2药品质量检验的基本内容及程序1386.2.1药物质量检验的基本内容及步骤1386.2.2取样1396.2.3鉴别1396.2.4检查1406.2.5含量测定1406.3药品生产的质量标准1406.3.1国家药品质量标准1416.3.2其他质量标准1416.4药物质量检验的常用方法与技术1426.4.1化学分析法1436.4.2仪器分析法1436.4.3其他分析方法1496.4.4生物学及生化检验法1526.5药物生产过程的在线分析及质量监测1526.5.1药物生产过程分析技术的概念1526.5.2制药过程分析的特点及对象1536.5.3在线分析分类1556.5.4常见的药品生产过程在线分析方法156参考文献159思考题160第7章药品生产质量管理与控制1617.1概述1617.1.1药品质量内涵的深刻变化1617.1.2药品质量管理体系1617.2GMP及发展1637.2.1药品GMP的提出与发展1637.2.2全面质量管理1657.2.3药品质量管理体系1677.2.4药品质量保证体系1687.3GMP实施概论1697.3.1GMP实施的要素1697.3.2组织机构的设置1707.4现状及发展趋势1737.4.1我国的GMP1737.4.2GMP发展展望173参考文献174思考题174第8章药物研发与制造工程1758.1国内外药物研究的现状1758.1.1概况1758.1.2各类药物的状况及发展趋势1768.1.3我国的药物研究1778.2新药的研究开发原理和方法1788.2.1新药研发历程1788.2.2新药开发的一般过程1808.2.3新药设计的原理和方法1808.2.4新药开发的途径1848.2.5新药研发中的新技术与新方法1878.3我国新药申报1918.3.1新药分类1928.3.2新药的申报与审批1928.4药物制造的工艺与工程设计1928.4.1设计前期阶段1928.4.2设计阶段1938.4.3设计后期阶段1948.5制药技术经济与项目管理1978.5.1制药技术经济1978.5.2制药项目管理199参考文献201思考题201第9章制药工业中的环境、健康与安全2029.1概述2029.2环境保护管理2039.2.1废水管理2039.2.2废气管理2049.2.3废渣管理2059.2.4噪声管理2059.2.5其他环境保护管理2059.3职业健康2069.3.1风险评估2069.3.2职业危害因素检测2069.3.3原料药及其活性中间体职业暴露分级管理2069.3.4职业卫生工程控制2079.3.5劳动防护用品2079.3.6噪声和听力管理2079.3.7其他2089.3.8职业健康监护2089.4安全控制2099.4.1工业安全2099.4.2作业安全2099.4.3防火防爆2109.4.4消防管理2109.4.5危险化学品管理2119.4.6其他安全控制2129.5EHS管理213参考文献213思考题213
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