生物制药综合应用技术
￥ 21.85 ￥ 19 九五品
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上海黄浦
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作者李榆梅
出版社化学工业出版社
ISBN9787122072948
出版时间2010-03
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数134页
字数99999千字
定价19元
上书时间2024-08-31
商品详情
- 品相描述：九五品
- 商品描述
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基本信息
书名:生物制药综合应用技术
定价：19.00元
作者:李榆梅
出版社：化学工业出版社
出版日期：2010-03-01
ISBN：9787122072948
字数：217000
页码：134
版次：1
装帧：平装
开本：12开
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《生物制药综合应用技术》：精品课程教材
内容提要
本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，是全国医药高等职业技术学校教材。本教材以药品生产安全防护、药品生产质量管理、药学微生物操作技术、生化检测技术、生物检定技术等基本理论和基本技能为基础，参照国家职业技能鉴定生物药品制造工、发酵工程制药工、疫苗制品工、基因工程产品制造工、其他生物技术药品制造与检验工及药物制剂工等的考核标准，以生物制药生产流程为主线，按照项目导向、任务驱动课程体系选择教材内容。在教材体例的设置方面，采用项目集、项目、模块代替了篇、章、节，且每一项目都有明确的学习目标与工作任务，全书共分两个项目集。其中项目集一为上游技术，包括六个项目，依次为：开始生产、原料加工处理、培养基配制与灭菌、种子制备、发酵培养、生产过程检测；项目集二为下游技术，包括六个项目，依次为：发酵液预处理、提取纯化、结晶干燥、成品分装、终产品检测、结束生产。教学内容引入药品生产国家标准和执业药师标准、职业资格标准，突出能力标准和职业标准，强化专业实用性与针对性。 本教材适用于医药高职院校生物制药技术、药品质量检测技术、药学、药物制剂技术等专业的综合实训，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的教材或参考书。
目录
项目集一 上游技术 项目一 开始生产 项目二 原料加工处理 项目三 培养基配制与灭菌 项目四 种子制备 项目五 发酵培养 项目六 生产过程检测项目集二 下游技术 项目七 发酵液预处理 项目八 提取纯化 项目九 结晶干燥 项目十 成品分装 项目十一 终产品检测 项目十二 结束生产附录 各项目所涉及的主要设备参考文献
作者介绍
4.2.2.4 空消结束后，将罐内冷凝水排掉，并通入无菌空气维持罐压0.05MPa，防止冷却后罐内产生负压、损坏设备。 4.3 实消 4.3.1 卸罐压，安装事先校正好的pH电极、溶氧电极。 4.3.2 空消结束后，尽快将配好的培养基从加料口加入罐内，此时应排除夹套内冷却水。 4.3.3 培养基在进罐之前，先溶化，一般培养基的配方量以罐体全容积的70％左右计算（泡沫多的培养基为65％左右，泡沫少的培养基可达75％～80％），考虑到冷凝水和接种量因素，加水量为罐体全容积的50％左右，加水量的多少与培养基温度和蒸汽压力等因素有关，需在实践中摸索。 4.3.4 开启机械搅拌装置，使罐内物料均匀混合，转速50～100r／min。 4.3.5 打开夹套蒸汽阀、排汽阀，对罐内培养基预热，当罐内温度升到90℃时，关闭夹套进汽阀。 4.3.6 罐内直接进蒸汽。先打开主进汽阀（空气分布管蒸汽、压出管蒸汽、罐底物料管蒸汽、取样管蒸汽、接种管蒸汽等），进汽要开大。然后打开次要进汽阀（加油蒸汽阀、补料管蒸汽阀等），合理控制进汽量，达到传热即可。避免假压力产生。 4.3.7 实消开始时，排汽阀应当开大一些，当物料均匀受热温度上升，应当注意调节进汽量和排汽量，使罐压缓慢上升至保温的压力，排除不凝性气体和避免假压力产生。 4.3.8 当罐压升至0.12MPa，温度升到121～123℃时，控制蒸汽阀门大小，保持罐压不变，30min后停止供蒸汽。 4.3.9 打开冷却水的进排阀门，在夹套内通水冷却，当罐内压力降至0.05MPa时，调节排气阀和进气阀，进行通气搅拌，加快冷却速度，并始终保持罐压为0.05MPa，直到罐温降至接种温度。 4.4 种子罐接种、培养 4.4.1 采用火圈保护接种，接种前准备好酒精棉花、接种扳手、镊子和接种酒精环。 4.4.2 菌种接种量根据工艺要求确定。 4.4.3 将酒精加在接种酒精环槽内，放于接种口上点燃，用接种扳手拧开接种口，此时应向罐内通气，保持罐内正压。 4.4.4 将摇瓶内的菌种从火环中间倒入罐内。 4.4.5 将接种口盖在火焰上灭茵后拧紧。 4.4.6 接种后即可通气培养，罐压保持在0.05MPa。 5. 注意事项： 5.1 种子罐空消前，应将夹套内的水放掉，实消冷却时，罐压不能降到0。 5.2 空消时，将溶氧电极、pH电极取出，可以延长其使用寿命。 5.3 除茵过滤器蒸汽灭菌时压力不得超过0.15MPa。 5.4 实消时合理操作，防止假压 ……
序言
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【封面】
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