药品经营质量管理规范
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46
九五品
仅1件
作者万春艳主编江大为,朱雪梅,周煌辉副 主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122323422
出版时间2018-08
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数270页
定价46元
上书时间2024-08-18
商品详情
- 品相描述:九五品
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基本信息
书名:药品经营质量管理规范
定价:46.00元
作者:万春艳主编江大为,朱雪梅,周煌辉副 主编
出版社:化学工业出版社
出版日期:2018-08-01
ISBN:9787122323422
字数:
页码:270
版次:1
装帧:平装
开本:16开
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编辑推荐
本书是我社教材,本次已经修订第三版。采用双色印刷,形式活泼,教学资源配套齐全,通过在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点:1.结构合理,内容精炼2.对接岗位,教考融合3.校企合作,注重实践4.双线并行,培育人格5.数纸融合,资源丰富6.融入教法,宜于授课
内容提要
《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第三版)以《药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述,实现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作,通过扫描教材上相应处的获得相关的教学资源。配套技能训练项目,方便开展实训教学。本书适合高等职业院校、成教学院、高等专科学院药学及相关专业学生使用,也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。
目录
模块一 GSP概述 项目一 走近GSP / 001 知识导图 / 002 单元一 认知GSP / 003 单元二 实施GSP / 007 单元三 GSP监督管理 / 009 稳扎稳打 / 011 学以致用 / 012 实训项目一 参观药品零售企业 / 012 学习评价 / 013 模块二 机构与人员 / 015 项目二 组织机构建设与人员管理 / 015 知识导图 / 016 单元一 组织机构与质量管理职责 / 017 单元二 人员与培训 / 021 单元三 健康检查及卫生管理 / 028 稳扎稳打 / 031 学以致用 / 033 学习评价 / 034 模块三 采购与验收 / 035 项目三 采购管理 / 035 知识导图 / 036 单元一 药品采购程序 / 037 单元二 药品采购计划 / 040 单元三 购销合同管理 / 041 单元四 首营企业和首营品种 / 046 单元五 发票、记录及质量评审 / 049 稳扎稳打 / 052 学以致用 / 054 实训项目二 审核首营企业 / 054 实训项目三 审核首营品种 / 055 学习评价 / 056 项目四 收货与验收 / 057 知识导图 / 058 单元一 收货与验收的要求与程序 / 059 单元二 验收的主要内容 / 061 单元三 验收方法 / 067 单元四 不合格药品控制 / 069 单元五 药品质量档案与信息管理 / 070 稳扎稳打 / 072 学以致用 / 074 实训项目四 验收购进药品 / 074 学习评价 / 075 模块四 储存与养护 / 077 项目五 设施与设备 / 077 知识导图 / 078 单元一 设施设备的分类和配置原则 / 079 单元二 仓库和仓库的设施设备 / 081 单元三 药品零售企业的设施设备 / 086 稳扎稳打 / 087 学以致用 / 089 实训项目五 仓库设施设备的配置及管理 / 089 学习评价 / 090 项目六 校准与验证 / 092 知识导图 / 093 单元一 验证概述 / 094 单元二 验证实施 / 101 稳扎稳打 / 110 学以致用 / 111 学习评价 / 112 项目七 储存与养护 / 113 知识导图 / 114 单元一 药品储存 / 115 单元二 药品养护 / 120 稳扎稳打 / 129 学以致用 / 131 实训项目六 药品入库储存与温湿度监控 / 131 学习评价 / 133 项目八 冷链药品管理 / 135 知识导图 / 136 单元一 冷链药品管理概述 / 137 单元二 冷链设施设备 / 138 单元三 冷链流程控制 / 142 单元四 冷链过程管理 / 146 稳扎稳打 / 149 学以致用 / 151 学习评价 / 151 模块五 销售与运输 / 153 项目九 销售和售后管理 / 153 知识导图 / 154 单元一 销售管理 / 155 单元二 拆零及特殊管理药品的销售 / 162 单元三 售后管理 / 165 单元四 其他相关要求 / 166 稳扎稳打 / 170 学以致用 / 173 实训项目七 药品陈列 / 173 学习评价 / 174 项目十 出库与运输 / 175 知识导图 / 176 单元一 药品出库 / 177 单元二 药品运输 / 179 稳扎稳打 / 185 学以致用 / 187 学习评价 / 187 模块六 系统管理 项目十一 质量管理体系文件 / 189 知识导图 / 190 单元一 质量管理体系文件概述 / 191 单元二 质量管理体系文件的管理 / 195 单元三 质量管理体系文件示例 / 200 稳扎稳打 / 209 学以致用 / 210 学习评价 / 211 项目十二 计算机管理信息系统 / 212 知识导图 / 213 单元一 计算机系统的基本要求 / 214 单元二 计算机系统的应用 / 218 稳扎稳打 / 221 学以致用 / 223 学习评价 / 224 项目十三 质量风险管理 / 225 知识导图 / 226 单元一 药品质量风险管理 / 227 单元二 药品经营企业风险管理 / 232 稳扎稳打 / 237 学以致用 / 238 学习评价 / 239 稳扎稳打参考答案 附录一 药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第28号) 附录二 国家食品药品监督管理总局公告 参考文献
作者介绍
序言
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