【现货速发】药物分析
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全新
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作者赵春杰
出版社清华大学出版社
ISBN9787302279303
出版时间2012-09
装帧平装
开本16开
定价65元
货号25070489
上书时间2024-12-19
商品详情
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前言
序言
导语摘要
全书共22章。第1~6章介绍了药品质量标准研究及管理、药典概况及药物的鉴别、杂质检查等药物分析共性问题;第7~16章从药物结构、性质和分析方法的关系出发主要介绍了巴比妥等十大类常用药物的分析;第17~19章介绍了药物制剂、生物药物及中药及其制剂的分析特点和方法;第20章介绍了药品质量标准制订的原则及主要内容;第21章介绍了药品质量研究中的现代分析技术进展;第22章介绍了药物分析常用的实验操作技术。本书的内容编排紧密围绕《中国药典》(2010年版),注重内容的完整性、科学性及先进性。全书内容翔实、丰富,每章配有大量示例,可作为高等医药院校药学专业本科生教材,也可供药物分析相关生产和科研人员参考。
目录
绪论
一、药物分析的性质和任务
一、药品标准和药品质量管理
三、药物分析课程的学习要求
四、药物分析的主要参考资料
思考题
第1章 药品质量标准研究内容
第1节 药品质量标准的意义
第2节 药品质量标准研究的主要内容
一、药品质量标准制订的基础
二、药品质量标准术语
三、药品质量标准制订的原则和内容
四、药品质量稳定性研究原则和内容
五、药品质量标准与起草说明
六、药品注册
第3节 药品质量标准分类
一、国家药品标准
二、临床研究用药品质量标准
三、暂行或试行药品标准
四、企业标准
第4节 药品检验工作的机构和基本程序
一、药品检验工作的机构
二、药品检验工作的基本程序
第5节 药品检验工作的标准操作规程
第6节 药物分析的数据处理
一、误差
二、有效数字及其运算规则
三、相关与回归
四、显著性检验
思考题
第2章 药典概况与药品管理
第1节 《中国药典》的进展与内容
一、《中国药典》的进展
二、《中国药典》的内容
第2节 主要外国药典
一、《美国药典》
二、《英国药典》
三、《欧洲药典》
四、《日本药局方》
五、《国际药典》
第3节 药品质量管理规范
一、《药物非临床研究质量管理规范》
二、《药品生产质量管理规范》
三、《药品经营质量管理规范》
四、《药物临床试验质量管理规范》
五、人用药品注册技术要求国际协调会
第4节 《中华人民共和国药品管理法》
一、《中华人民共和国药品管理法》概述
二、《中华人民共和国药品管理法》的结构和主要内容
思考题
内容摘要
全书共22章。第1~6章介绍了药品质量标准研究及管理、药典概况及药物的鉴别、杂质检查等药物分析共性问题;第7~16章从药物结构、性质和分析方法的关系出发主要介绍了巴比妥等十大类常用药物的分析;第17~19章介绍了药物制剂、生物药物及中药及其制剂的分析特点和方法;第20章介绍了药品质量标准制订的原则及主要内容;第21章介绍了药品质量研究中的现代分析技术进展;第22章介绍了药物分析常用的实验操作技术。本书的内容编排紧密围绕《中国药典》(2010年版),注重内容的完整性、科学性及先进性。全书内容翔实、丰富,每章配有大量示例,可作为高等医药院校药学专业本科生教材,也可供药物分析相关生产和科研人员参考。
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