【现货速发】药事法学
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作者刘新社 主编
出版社北京对外经济贸易大学出版社有限责任公司
ISBN9787811348460
出版时间2010-10
装帧平装
开本16开
定价39元
货号20958083
上书时间2024-12-18
商品详情
- 品相描述：全新
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导语摘要
本教材内容丰富，分为上篇、下篇，共十五章，教学中可根据各院校教学大纲要求和学时数安排，选择上篇、下篇内容分别进行重点讲授和学生自学相结合的方针。本教材可供高等医药院校专科、本科学生、研究生使用，同时也可供相关专业企事业单位管理人员、研究人员使用，还可供药品监督管理干部培训选用或用作参考资料。
作者简介
刘新社
北京中医药大学中药专业毕业，北京中医药大学副教授，北京中医药大学管理学院药事管理教研室主任、硕士研究生导师。研究方向：药事管理学、药事法。
现任中国药学会药事管理专业委员会委员，秘书长；中国老教授协会医药专业委员会理事；药事管理专家。长期
目录
上篇 药事管理
章 药事管理总论
节 中国药学的历史与发展简况
第二节 药事管理学的发展与研究
第三节 药事管理学科的基本概念、性质和任务
第四节 药事管理学科的研究内容
第二章 中外药事管理法制化发展概况
节 中国古代药事管理发展
第二节 新中国药事管理简况
第三节 外国药事依法管理简况
第四节 制定和执行药事法规的重要性
第三章 国家药物政策与药品的管理分类
节 国家药物政策
第二节 药品的含义与管理分类
第三节 国家医药产业政策
第四章 药事组织与药事管理体制
节 药事组织与药事管理体制
第二节 中国药品监督管理系统组织结构
第三节 药品生产、经营行业管理组织
第四节 外国药事管理体制和机构
第五章 中药管理
节 中药的概念及其作用
第二节 中药的地位与发展
第三节 中药管理
第六章 药品知识产权保护
节 药品知识产权保护战略
第二节 药品知识产权保护的范围
第三节 WTO与知识产权保护
第四节 国外药品知识产权法律保护状况
下篇 药事法学
第七章 药事法概述
节 药事法
第二节 《中华人民共和国药品管理法》立法情况
第八章 药品生产企业管理与GMP
节 药品生产企业管理
第二节 药品生产质量管理规范(GMP)
第三节 药品的GMP认证管理
第九章 药品经营企业管理与GSP
节 药品经营企业管理
第二节 药品经营质量管理规范(GSP)
第三节 药品GSP认证管理
第十章 医疗机构药事管理与药师的职责
节 医疗机构配制制剂的管理
第二节 医疗机构购进药品的管理
第三节 医疗机构药品处方调配使用管理
第四节 医疗机构药事管理暂行规定
第五节 药师的职责与药师职业道德
第十一章 药品管理
节 药品管理的法定要求
第二节 药品包装的管理
第三节 药品管理新举措
第十二章 药品标准
节 药品标准的基本概念
第二节 我国历代重要药物著作与药物标准
第三节 国外药品标准简介
第十三章 药品价格和广告的管理
节 药品价格管理
第二节 药品广告的管理必须遵守的有关法律
第十四章 药品监督管理
节 药品监督管理概述
第二节 药品监督管理实施的权责义务
第三节 药品质量监督检验
第十五章 《药品管理法》规定的法律责任
节 无证生产经营药品及生产销售假劣药品的法律责任
第二节 违反《药品管理法》规定应承担的法律责任
……
附录 主要法律、法规文件
参考资料
内容摘要
本教材内容丰富，分为上篇、下篇，共十五章，教学中可根据各院校教学大纲要求和学时数安排，选择上篇、下篇内容分别进行重点讲授和学生自学相结合的方针。本教材可供高等医药院校专科、本科学生、研究生使用，同时也可供相关专业企事业单位管理人员、研究人员使用，还可供药品监督管理干部培训选用或用作参考资料。
主编推荐
刘新社 北京中医药大学中药专业毕业，北京中医药大学副教授，北京中医药大学管理学院药事管理教研室主任、硕士研究生导师。研究方向：药事管理学、药事法。 现任中国药学会药事管理专业委员会委员，秘书长；中国老教授协会医药专业委员会理事；药事管理专家。长期
精彩内容
上篇 药事管理
章 药事管理总论
节 中国药学的历史与发展简况
中国药物的发现与应用，有着悠久的历史，并形成了独特的理论体系和实践基础，从古代相沿的“本草学”，到现今称为“中药学”，作为一门学科，是我国医药学的组成部分，中医药学是优秀的民族文化遗产和瑰宝，对保障中华民族的繁衍昌盛发挥着重要作用，对世界药学的发展也作出了重要贡献。了解中国药学的历史与发展以及在世界药学中产生的巨大成就和作用，对于借鉴历史，增强民族自信心，加强药事管理活动实践具有现实的指导意义。
一、中国古代药学发展的成就
(一) 中国药物的起源
中国药物的起源，是劳动人民长期生活实践和医疗实践的结果，与原始社会农业、畜牧业的发展有着密切的关系：
神农氏“始教天下耕种五谷而食之，以省杀生，尝味百草，宣药疗疾，救夭伤之命”。(《史记·帝王世纪》)
“神农……尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所避就。当此之时，一日而遇七十毒。”(《淮南子·修务训》)
“神农氏以赭鞭鞭草木，始尝百草，始有医药。”(《史记·补三皇本纪》)
这些记述生动地反映了历史上先人们在长期劳动中认识药物的实践过程。
(二) 中国“本草学”的发展成就
秦汉时期，我国部专门记载药物的书籍《神农本草经》(成书于纪元前后，约公元200年)开创了药物按功用分类之先河。书中记载药物365种，总结了当时的用药经验，依药物功用分为上品、中品、下品三类，并使当时的用药经验，汇集上升到理论阶段，和传统医学理论体系成为一个整体，成为“本草学”发展史上重要的药学专著。该书较系统地记述了“君、臣、佐、使”、“四气、五味”等药物学理论在临床方面的使用规律；简要说明了药物的产地、采收、加工、炮制、制剂方法；论述了药物功效、主治、配伍禁忌、用药方法、用量等用药原则；在药物质量和真伪鉴别方面，明确提出了药用部分、采集时间、产地、生熟、真伪陈新等“并各有法”，“不得违越”的要求。《神农本草经》奠定了我国药学发展的基础，是历史上重要的医药经典著作之一，后世许多著名本草著作，如梁代陶弘景(公元452—536年)的《神农本草经集注》、唐代的《新修本草》、宋代的《证类本草》、明代李时珍(公元1518—1593年)的《本草纲目》等，都是在这一成就的基础上不断补充、完善而成的。所以，《神农本草经》在中国医药发展史上产生的影响是巨大的，对药事管理历史内容的发展，如药物标准、真伪鉴别、药材栽培、加工炮制、制药技术等方面，以及从质量管理角度看，同样具有深远的影响。
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