药事管理与法规
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广东广州
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作者王安娜
出版社中国劳动社会保障出版社
ISBN9787516762929
出版时间2024-05
装帧平装
开本16开
定价54元
货号1203301457
上书时间2024-07-02
商品详情
- 品相描述：全新
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作者简介
王安娜：江西省医药技师学院教务处处长，先后主编过教材1本，副主编2本，参编过3版法规相关教材，其中2020年作为副主编编写《药事法规概论》。具备一定的教材编写的统筹、设计及组织能力。
程黎，河南医药健康技师学院，健康服务管理系副主任
1.2016年中国技能大赛--全国医药行业特有职业技能竞赛“优秀指导教师”奖
2.2018年中国技能大赛--全国医药行业特有职业技能竞赛“优秀指导教师”奖
3.2019年度河南省中等职业学校班主任素质能力展示活动“二等奖”
4.2020年河南省家政服务业职业技能大赛育婴员赛项教师组一等奖
5.开封市线上教学优选个人
6.2020年河南省中等职业教育竞赛活动第十四届文明风采竞赛优秀辅导教师奖
目录
模块一 药事管理与药事组织 …………………………………………………………………… １
任务一 药事管理认知……………………………………………………………………… １
任务二 药事组织认知……………………………………………………………………… ５
模块二 药事管理法律法规…………………………………………………………………… １５
任务一 药品管理立法认知 ……………………………………………………………… １５
任务二 《中华人民共和国药品管理法》认知 ………………………………………… ２３
任务三 《中华人民共和国疫苗管理法》认知 ………………………………………… ４５
模块三 药学技术人员 ………………………………………………………………………… ６０
任务一 药学技术人员类型认知 ………………………………………………………… ６０
任务二 执业药师管理认知 ……………………………………………………………… ６５
任务三 药师职业道德与规范认知 ……………………………………………………… ７５
模块四 药品注册管理………………………………………………………………………… ８１
任务一 药品注册申请认知 ……………………………………………………………… ８１
任务二 新药研发认知 …………………………………………………………………… ９３
任务三 药品上市管理认知……………………………………………………………… １０２
任务四 药品不良反应报告与监测管理认知…………………………………………… １０８
模块五 药品生产管理 ………………………………………………………………………… １１９
任务一 药品生产与药品生产企业认知………………………………………………… １１９
任务二 《药品生产质量管理规范》认知 ……………………………………………… １２７
模块六 药品经营管理……………………………………………………………………… １４３
任务一 药品经营与药品经营企业认知………………………………………………… １４３
任务二 《药品经营质量管理规范》认知 ……………………………………………… １５４
任务三 药品的分类管理认知…………………………………………………………… １７３
任务四 国家基本药物制度和基本医疗认知…………………………………………… １８１
任务五 药品电子商务认知……………………………………………………………… １９１
模块七 药品信息管理………………………………………………………………………… ２０３
任务一 药品标签和说明书的管理认知………………………………………………… ２０３
任务二 药品广告及价格管理认知……………………………………………………… ２１２
模块八 医疗机构药事管理…………………………………………………………………… ２２６
任务一 医疗机构药事及调剂管理认知………………………………………………… ２２６
任务二 医疗机构药品管理认知………………………………………………………… ２３４
模块九 中药管理……………………………………………………………………………… ２３９
任务一 中药及 《中华人民共和国中医药法》认知 ………………………………… ２３９
任务二 中药材管理认知………………………………………………………………… ２４４
任务三 中药饮片管理认知……………………………………………………………… ２５１
任务四 中药品种保护认知……………………………………………………………… ２５７
模块十 特殊药品管理………………………………………………………………………… ２６４
任务一 麻醉药品和精神药品的管理认知……………………………………………… ２６４
任务二 医疗用毒性药品的管理认知…………………………………………………… ２６８
任务三 放射性药品的管理认知………………………………………………………… ２７２
任务四 其他实行特殊管理的药品认知………………………………………………… ２７６
模块十一 医疗器械、化妆品、特殊食品管理……………………………………………… ２８１
任务一 医疗器械监督管理认知………………………………………………………… ２８１
任务二 化妆品、特殊食品监督管理认知……………………………………………… ２９１
内容摘要
本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重点和难点，还将配套开发电子课件、微视频、电子教案等教学素材，供读者使用移动终端扫描教材中相应位置处二维码在线观看，或通过我社网站下载使用。
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