药事管理与法规 第7版
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作者袁妮
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521422313
出版时间2021-05
装帧平装
开本32开
定价49元
货号1202355383
上书时间2024-06-07
商品详情
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作者简介
目录
章执业药师与健康中国战略1
节健康中国战略和国家基本医疗卫生政策1
第二节基本医疗保障和药品供应保障制度2
第三节药品安全和相关管理制度13
第四节执业药师管理20
第二章药品管理立法与药品监督管理28
节药品管理立法28
第二节药品监督管理行政行为30
第三节国家药品监督管理机构35
第四节药品监督管理41
第三章药品研制和生产管理49
节药品研制与注册管理49
第二节药品上市许可持有人制度62
第三节药品生产管理63
第四节药品召回管理67
第四章药品经营管理73
节药品经营许可与行为管理73
第二节药品进出口管理87
第三节处方药与非处方药分类管理91
第五章医疗机构药事管理99
节医疗机构药事管理和药学工作99
第二节医疗机构药品配备、购进、储存管理102
第三节处方与调配管理104
第四节医疗机构制剂管理109
第五节药物临床应用管理111
第六章中药管理122
节中药与中药传承创新122
第二节中药材管理123
第三节中药饮片管理127
第四节中成药与医疗机构中药制剂管理131
第七章特殊管理规定的药品管理142
节疫苗管理142
第二节血液制品管理148
第三节麻醉药品和精神药品的管理149
第四节医疗用毒性药品的管理157
第五节药品类易制毒化学品的管理159
第六节含特殊药品复方制剂的管理162
第七节兴奋剂的管理164
第八章药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护174
节药品安全信息与品种档案管理174
第二节药品包装、说明书和标签管理174
第三节药品广告管理181
第四节互联网药品信息服务的要求184
第五节药品价格管理186
第六节反不正当竞争189
第七节消费者权益保护190
第九章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理200
节医疗器械管理200
第二节化妆品管理209
第三节保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿
配方食品管理210
第十章药品安全法律责任215
节药品安全法律责任界定和分类215
第二节生产、销售、使用假药、劣药的法律责任217
第三节违反药品监督管理规定的法律责任221
第四节违反特殊管理的药品管理规定的法律责任230
第五节违反中医药法相关规定的法律责任237
第六节药品质量侵权的法律责任237
第七节违反医疗器械监督管理规定的法律责任238
第八节违反化妆品监督管理规定的法律责任241
内容摘要
本书依据2021年国家执业药师职业资格考试近期新考纲和指南浓缩编写。书中内容按章节编排，各章节分两个版块。其中，"推荐考点精编"采用图表为主、文字为辅的形式，总结梳理新指南的重点内容，对大纲要求的考点覆盖率达到70%，条理清晰，重点突出。"高频考点速记"精选历年真题中常考考点内容，分类整理，方便对比记忆。本书开本小巧，内容精练，携带方便，随时记诵，是参加2021年执业药师考试考生备考冲刺的得力助手。
主编推荐
国家执业药师职业资格考试是国家为了保障人民群众合理安全用药而采取的一项重要举措，是评价申请者是否具备从事执业药师工作所必须的专业知识与技能的行业准入考试。2020年，该考试启用新版考试大纲和考试指南（第八版）。新大纲侧重三基，也更注重考察考生对相关知识的“领会、运用、分析、综合、评价”等多方面的实际驾驭能力。新指南无论是框架，还是内容，都与时俱进，发生了重大变化。这些变化显示，未来执业药师考试将强调以岗位胜任力为导向，目的是“以用定考、以考促学、学以致用”。
为了更好地帮助广大考生较快地学习和掌握执业药师应具备的知识，顺利通过资格考试，我们力邀具有多年考前辅导经验的专家老师，紧紧围绕2020版考试大纲的要求，密切配合《国家执业药师职业资格考试指南》（第八版·2020），精心编写了这套推荐考点速记掌中宝丛书。本丛书具有以下特点。
1. 内容高度浓缩精炼，叙述精当够用，以大量表格、关系图和挂线表等图表形式呈现，结构简明直观。
2. 将新指南重点内容和历年高频考点全覆盖，方便联想记忆、分类记忆和对比记忆。
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