临床科研设计

本书共分为十一章，从临床研究的一般理论扩展到各类研究方案的设计、实施和评价等方面，逐一作系统介绍。章节内容主要包括绪论（*章）、临床科研资料的来源、整理和分析（第二章）、临床科研设计的基本要素与原则（第三章）、临床研究各类设计方法（第四、五、六章），病因研究方法（第七章）、临床诊断试验的评价（第八章）、疾病预后研究（第九章）、临床研究中的误差与偏倚（第十章）、以及循证医学与Meta分析（第十一章）。

*章 绪论
 *节 医学与医学研究
 一、医学模式的改变与临床研究
 二、医学科研的基本要求
 三、临床科研设计课程的演变
 第二节 临床科研的基本步骤
 一、科研选题
 二、科研方案设计
 三、科研方案实施
 四、数据统计与分析
 五、总结
 第三节 临床科研的类型
 一、医学科研的分类
 二、临床科研设计的基本方案
 第四节 医学科研的伦理与道德
 一、医学科研的伦理学原则
 二、学术不端及其防范
 小结
 思考题
第二章 临床科研资料的来源、整理和分析
 *节 临床资料的来源与管理
 一、资料的来源与种类
 二、临床资料的采集与整理
 三、临床资料的管理及质量控制
 第二节 问卷编制
 一、问卷的一般结构及设计原则
 二、问卷编制的基本步骤及注意事项
 三、问卷信效度资料的收集和分析
 第三节 临床科研资料的统计分析概要
 一、临床研究资料的分析前准备
 二、临床研究资料的常用统计描述方法
 三、临床研究资料的统计推断
 小结
 思考题
第三章 临床科研设计的基本要素与原则
 *节 概述
 第二节 临床科研设计的基本要素
 一、研究因素
 二、研究对象
 三、研究效应
 第三节 临床科研设计的基本原则
 一、随机化原则
 二、对照原则
 三、盲法原则
 四、重复原则
 小结
 思考题
第四章 描述性研究
 *节 概述
 一、概念
 二、用途
 三、类型及定义
 第二节 现况研究
 一、概述
 二、研究设计方法与步骤
 三、优缺点
 第三节 个案调查
 一、特点
 二、用途
 三、研究设计方法与步骤
 四、优缺点
 第四节 病例报告与病例系列分析
 一、病例报告
 二、病例系列分析
 小结
 思考题
第五章 分析性研究
 *节 概述
 一、概念
 二、类型
 三、用途
 第二节 病例-对照研究
 一、概述
 二、研究设计与实施
 三、资料整理与分析
 四、常见偏倚及其控制
 五、优点和局限性
 第三节 队列研究
 一、概述
 二、研究设计与实施
 三、资料整理与分析
 四、常见偏倚及其控制
 五、优点和局限性
 六、队列研究和病例一对照研究的特点比较
 第四节 分析性研究的衍生类型
 一、巢式病例-对照研究
 二、病例-队列研究
 三、病例-病例研究
 四、病例交叉研究
 小结
 思考题
第六章 实验性研究
 *节 概述
 一、概念
 二、基本特征
 三、主要类型
 四、用途
 第二节 随机对照试验研究方法
 一、概述
 二、研究设计与实施
 三、资料整理与分析
 四、应注意的事项
 五、优缺点
 第三节 其他临床试验研究方法
 一、交叉试验
 二、前后对照试验
 三、多中心临床试验
 小结
 思考题
第七章 病因研究方法
 *节 概述
 一、病因的认识历程与定义
 二、疾病因素模型
 三、病因的分类
 四、病因的作用方式
 第二节 病因研究的方法与步骤
 一、病因研究的方法
 二、病因研究的主要步骤
 第三节 因果推断
 一、因果关联推断的步骤
 二、因果关联的推断标准
 三、应用实例
 第四节 孟德尔随机化方法
 一、MR研究设计的原理
 二、MR研究的可靠性评价和局限性
 三、应用实例
 小结
 思考题
第八章 临床诊断试验的评价
 *节 概述
 一、诊断试验的定义
 二、诊断试验与筛检试验的联系和区别
 三、诊断试验评价的基本过程
 第二节 诊断试验的评价
 一、真实性评价
 二、可靠性评价
 三、连续性测量指标的阳性截断值确定
 四、受试者工作特征曲线
 五、诊断试验评价有关指标的统计分析
 第三节 诊断试验的临床应用
 一、临床参考值的确定
 二、预测值
 三、提高试验效率的方法
 四、诊断试验评价中常见的偏倚
 小结
 思考题
第九章 疾病预后研究
 *节 概述
 一、疾病自然史
 二、疾病预后的概念
 三、影响疾病预后的因素
 四、预后评价常用的指标
 第二节 预后研究方法
 一、描述性研究
 二、分析性研究
 三、实验性研究
 第三节 生存分析
 一、生存分析的基本概念和特点
 二、生存率计算方法
 三、生存率的比较
 四、Cox比例风险模型
 小结
 思考题
第十章 临床研究中的误差与偏倚
 *节 概述
 一、误差的概念与分类
 二、随机误差的控制
 三、偏倚的来源与种类
 第二节 选择偏倚
 一、选择偏倚的概念及常见类型
 二、选择偏倚的控制
 第三节 信息偏倚
 一、信息偏倚的概念及常见类型
 二、信息偏倚的控制
 第四节 混杂偏倚
 一、混杂偏倚的概念
 二、混杂偏倚的控制
 小结
 思考题
第十一章 循证医学与Meta分析
 *节 循证医学概述
 一、循证医学产生的背景
 二、循证医学的定义
 三、循证医学实践的目的与意义
 第二节 循证过程
 一、循证医学的基础
 二、循证医学实践的一般过程
 三、循证医学的决策分析
 四、循证医学的临床应用
 第三节 循证医学的证据评价
 一、医学研究证据的分级
 二、医学研究证据的评价内容
 第四节 系统综述与Meta分析
 一、系统综述概述
 二、Meta分析的一般过程和步骤
 三、Meta分析实例介绍
 四、网状Meta分析基本原理
 小结
 思考题
参考文献
 图书
 论文
专业术语索引

《临床科研设计》出版

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