GMP教程 第5版
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广东广州
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作者梁毅 编
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521439687
出版时间2023-07
装帧平装
开本16开
定价69元
货号1203008919
上书时间2024-11-16
商品详情
- 品相描述：全新
- 商品描述
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目录
第一章绪论
第一节GMP的产生与发展
一、GMP的渊源
二、GMP的兴起
三、GMP在我国的发展
第二节GMP的主要类型和基本内容
一、GMP的主要类型
二、GMP的主要内容和特点
三、实施GMP的要素
四、国际上推行GMP的趋势
第三节我国现行CMP的特点
一、人员与组织标准要求的变化
二、硬件标准要求的变化
三、软件(文件)标准要求的变化
四、生产和质量控制现场管理的变化
第四节建立符合我国药品生产实际的CMP体系
一、我国药品生产企业实施GMP的特点
二、我国药品生产企业构建CMP管理体系的主要内容
……
内容摘要
本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本套教材编写要求和本课程教学大纲编写而成。全书包括14章内容：质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与认证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、药品发运与召回、自检、药品GMP认证和检查等。具有体系新颖，透过现象看本质；重视实践，理论结合实际；创新应用，线上线下相融合等特点。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。
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