中药药剂学
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作者狄留庆
出版社化学工业出版社
ISBN9787122101617
出版时间2011-06
装帧平装
开本16开
定价36元
货号1200075207
上书时间2024-09-07
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目录
总论中药药剂相关理论与知识
章 绪论3
节 概述3
一、中药药剂学的含义与性质3
二、中药药剂学的基本任务3
三、中药药剂学常用术语4
第二节 中药药剂学的发展5
一、中药药剂学的历史成就5
二、中药药剂学的现代研究进展6
第三节 中药剂型理论的形成与发展8
一、传统中药剂型理论的形成与发展8
二、现代中药剂型体系的形成与发展10
第四节 中药剂型的分类与选择12
一、中药剂型的分类12
二、中药剂型选择的基本原则12
三、中药剂型选择合理性评价13
第五节 药品标准13
一、药典13
二、其他药品标准14
第二章 中药制剂GMP要点15
节 中药制药空气净化技术15
一、空气净化标准15
二、空气净化技术17
三、空气净化技术的应用21
第二节 制药用水22
一、制药用水的种类与应用22
二、制药用水的制备及要求22
三、纯化水、注射用水储存与分配27
四、纯化水、注射用水系统的验证28
第三节 中药制剂生产GMP实施要点28
一、中药制剂原料处理的GMP基本要求29
二、中药提取物制备的GMP基本要求29
三、中药制剂生产的GMP基本要求30
上篇中药制剂技术
第三章 中药制剂的灭菌与防腐35
节 灭菌法与无菌生产工艺35
一、灭菌工艺及其验证35
二、常用灭菌方法37
三、无菌生产工艺41
第二节 中药制剂的防腐41
一、防腐剂的要求42
二、常用的防腐剂42
第四章 液体分散技术44
节 表面活性剂44
一、表面活性剂的基本性质及其应用44
二、常用的表面活性剂45
第二节 分散技术46
一、增溶技术47
二、乳化技术48
三、混悬技术50
第五章 浸提、分离与精制技术51
节 浸提51
一、浸出过程及其影响因素51
二、常用的浸提溶剂与辅助剂52
三、常用的浸提方法与设备53
第二节 分离与精制56
一、常用的分离方法57
二、常用的精制方法59
第六章 浓缩与干燥技术62
节 浓缩62
一、影响浓缩效率的因素62
二、浓缩的方法与设备63
第二节 干燥66
一、干燥的基本原理及影响因素66
二、干燥的方法与设备67
第七章 粉碎、筛分与混合技术71
节 粉碎71
一、粉碎的含义、目的与基本原理71
二、常用粉碎方法71
三、粉碎工艺设计要点73
四、常用的粉碎机械73
第二节 筛分74
一、筛分的含义与目的74
二、药筛和粉末的规格74
三、过筛原则75
四、过筛机械75
第三节 微粉化技术75
一、微粉及其基本性质75
二、常用的药物微粉化技术77
三、粉体性质对制剂工艺与质量的影响78
第四节 混合78
一、混合目的与原则78
二、常用的混合方法及工艺要点79
三、常用的混合机械80
第八章 颗粒与微丸制备技术82
节 颗粒制备技术82
一、制粒的目的82
二、制粒方法与设备82
第二节 微丸制备技术85
一、微丸的种类85
二、微丸形成原理86
三、微丸的成型方法88
第九章 薄膜包衣技术91
节 概述91
一、薄膜包衣的含义与特点91
二、薄膜包衣的目的91
三、薄膜包衣的类型92
第二节 薄膜包衣材料92
一、成膜材料92
二、增塑剂93
三、抗黏剂94
四、着色剂94
五、遮光剂94
第三节 薄膜包衣方法与工艺95
一、薄膜包衣方法与设备95
二、薄膜包衣关键工艺96
第四节 薄膜包衣质量要求与评价98
一、薄膜包衣的质量要求与评价98
二、薄膜包衣的常见问题及解决办法98
第十章 固体分散技术101
节 概述101
一、固体分散体的特点与应用101
二、固体分散体的类型101
第二节 常用的载体材料101
一、水溶性载体材料102
二、水不溶性载体材料102
三、肠溶性载体材料103
第三节 固体分散体的制备方法103
一、熔融法103
二、溶剂法103
三、溶剂熔融法103
四、溶剂喷雾(冷冻)干燥法104
五、研磨法104
六、双螺旋挤压法104
第四节 固体分散体的质量评价104
一、固体分散体中药物分散状态的评价104
二、固体分散体的稳定性考察105
三、固体分散体中药物溶出速率测定105
第十一章 环糊精包合技术106
节 概述106
一、环糊精包合技术的含义与应用106
二、常用环糊精的结构与性质106
第二节 包合物的制备与质量评价108
一、包合物的制备方法108
二、包合物的质量评价108
第十二章 微囊、微球与脂质体制备技术110
节 概述110
第二节 微囊与微球制备技术110
一、微囊与微球的常用辅料110
二、微囊的制法112
三、微球的制法115
第三节 脂质体制备技术115
一、制备脂质体的材料115
二、脂质体的制法116
第四节 微囊、微球与脂质体的质量评价116
一、形态观察116
二、粒径及其分布117
三、载药量与包封率117
四、突释效应或渗漏率117
五、脂质体氧化程度检查117
六、有害有机溶剂的限度检查118
中篇中药常用剂型
第十三章 液体药剂121
节 概述121
一、液体药剂的特点121
二、液体药剂的分类121
第二节 各类液体药剂121
一、真溶液型液体药剂121
二、胶体溶液型液体药剂122
三、乳浊液型液体药剂123
四、混悬液型液体药剂125
第三节 口服液体药剂的质量要求与检查126
第十四章 浸出药剂128
节 汤剂128
一、汤剂的含义与特点128
二、汤剂的制备128
第二节 合剂129
一、合剂的含义与特点129
二、合剂的制备129
第三节 糖浆剂132
一、糖浆剂的含义与特点132
二、糖浆剂的制备132
第四节 煎膏剂133
一、煎膏剂的含义与特点133
二、煎膏剂的制备133
第五节 酒剂134
一、酒剂的含义与特点134
二、酒剂的制备135
第六节 酊剂136
一、酊剂的含义与特点136
二、酊剂的制法136
第七节 流浸膏剂137
一、流浸膏剂的含义与特点137
二、流浸膏剂的制备137
第八节 浸膏剂137
一、浸膏剂的含义与特点137
二、浸膏剂的制备137
第九节 浸出制剂的质量要求与检查138
一、汤剂的质量要求138
二、合剂的质量要求与检查138
三、糖浆剂的质量要求与检查138
四、煎膏剂的质量要求与检查139
五、酒剂的质量要求与检查139
六、酊剂的质量要求与检查140
七、流浸膏剂与浸膏剂的质量要求与
检查140
第十五章 散剂141
节 概述141
一、散剂的含义与特点141
二、散剂的分类141
第二节 散剂的制备141
一、普通散剂的制备141
二、特殊散剂的制备143
第三节 散剂的质量要求与检查145
第十六章 丸剂与滴丸剂147
节 丸剂147
一、丸剂的含义、分类及特点147
二、各类丸剂的制备148
三、丸剂的包衣153
第二节 滴丸剂154
一、滴丸剂的含义与特点154
二、滴丸剂的制备154
第三节 丸剂与滴丸剂的质量要求与检查157
一、丸剂的质量要求与检查157
二、滴丸剂的质量要求与检查158
第十七章 颗粒剂160
节 概述160
一、颗粒剂的含义与特点160
二、颗粒剂的分类160
第二节 颗粒剂的制备160
一、制备工艺流程160
二、不同类型颗粒的制备要点160
三、颗粒剂常见的质量问题及原因分析162
第三节 颗粒剂的质量要求与检查162
第十八章 胶囊剂164
节 概述164
一、胶囊剂的含义与分类164
二、胶囊剂的特点164
第二节 胶囊剂的制备164
一、制备工艺流程164
二、各类胶囊剂的制备要点165
第三节 胶囊剂的质量要求与检查167
第十九章 片剂169
节 概述169
一、中药片剂的含义与特点169
二、片剂的类型169
第二节 片剂的辅料170
一、稀释剂与吸收剂170
二、润湿剂与黏合剂171
三、崩解剂172
四、润滑剂173
第三节 中药片剂的制备174
一、制备工艺流程174
二、中药片剂制备方法174
三、压片过程与片剂成型机理177
四、压片过程中可能发生的问题及解决
办法178
第四节 片剂的包衣180
一、包衣的目的与要求180
二、包衣的方法与设备180
三、包衣的种类180
第五节 片剂的质量要求与检查184
第二十章 注射剂186
节 概述186
一、注射剂的含义与特点186
二、注射剂的分类186
第二节 热原186
一、热原的含义与基本性质186
二、热原的污染途径与去除方法187
三、热原的检查方法188
第三节 注射剂的溶剂188
一、注射用溶剂的种类188
二、注射用溶剂的质量要求189
第四节 注射剂的附加剂190
一、注射剂附加剂的应用要求190
二、常用附加剂190
第五节 中药注射剂的原料及半成品194
一、中药注射剂处方原料194
二、中药注射用半成品194
第六节 中药注射剂的制备195
一、可灭菌小容量注射剂的制备195
二、注射用无菌粉末的制备198
第七节 输液剂199
一、输液剂的种类及作用199
二、输液剂的制备199
第八节 混悬液型注射剂200
一、混悬液型注射剂的含义与特点200
二、混悬液型注射剂的制备200
三、混悬液型注射剂的质量要求200
第九节 乳浊液型注射剂201
一、乳浊液型注射剂的含义与特点201
二、静脉注射乳剂的制备201
三、静脉注射乳剂的质量要求202
第十节 中药注射剂的质量要求与检查202
第二十一章 外用膏剂206
节 概述206
一、外用膏剂的含义、特点与分类206
二、药物透皮吸收的途径及影响因素206
第二节 软膏剂207
一、软膏剂的含义与特点207
二、软膏剂的基质207
三、软膏剂的制备211
四、软膏剂的质量要求与检查213
第三节 膏药215
一、膏药的含义与特点215
二、黑膏药的制备215
三、黑膏药的质量要求与检查216
第四节 贴膏剂216
一、橡胶膏剂217
二、凝胶膏剂218
三、贴剂219
四、贴膏剂的质量要求与检查221
第五节 凝胶剂222
一、凝胶剂的含义与分类222
二、水性凝胶基质222
三、水性凝胶剂的制备222
四、凝胶剂的质量要求与检查222
第二十二章 栓剂224
节 概述224
一、栓剂的含义与特点224
二、直肠栓中药物吸收的途径及影响因素224
第二节 栓剂的基质与附加剂224
一、基质的要求224
二、基质的种类225
三、常用附加剂225
第三节 栓剂的制备226
一、栓剂中药物的处理与加入方法226
二、置换价226
三、栓剂的制法226
第四节 栓剂的质量要求与检查228
第二十三章 气雾剂与喷雾剂229
节 气雾剂229
一、气雾剂的含义、特点与分类229
二、吸入气雾剂的吸收及影响因素229
三、气雾剂的组成230
四、气雾剂的制备233
第二节 喷雾剂235
一、喷雾剂的含义、特点与分类235
二、喷雾剂的制备235
第三节 气雾剂、喷雾剂的质量要求与
检查236
第二十四章 眼用制剂238
节 概述238
一、眼用制剂的含义、类型及特点238
二、眼用制剂中药物吸收的途径及其影响因素238
第二节 眼用制剂的制备239
一、滴眼剂239
二、眼膏剂242
第三节 眼用制剂的质量要求与检查242
第二十五章 鼻用制剂244
节 概述244
一、鼻用制剂的含义、类型及特点244
二、鼻用制剂中药物吸收的途径及影响因素244
第二节 鼻用制剂的制备245
一、滴鼻剂与鼻用喷雾剂245
二、鼻用软膏剂、乳膏剂与凝胶剂245
三、鼻用散剂、粉雾剂与棒剂246
第三节 鼻用制剂的质量要求与检查246
第二十六章 其他剂型247
节 胶剂247
一、胶剂的含义与分类247
二、胶剂的制备247
三、胶剂的质量要求与检查249
第二节 膜剂249
一、膜剂的含义、特点与分类249
二、膜剂常用的成膜材料与附加剂250
三、膜剂的制备252
四、膜剂的质量要求与检查253
第三节 露剂254
一、露剂的含义254
二、露剂的制备254
三、露剂的质量要求与检查254
第四节 茶剂255
一、茶剂的含义、特点与分类255
二、茶剂的制备255
三、茶剂的质量要求与检查256
第五节 锭剂257
一、锭剂的含义与特点257
二、锭剂的制备257
三、锭剂的质量要求与检查257
第六节 搽剂、洗剂、涂膜剂257
一、搽剂257
二、洗剂258
三、涂膜剂259
第二十七章 药物新型给药系统261
节 缓释制剂、控释制剂与迟释制剂261
一、缓释制剂、控释制剂261
二、迟释制剂264
三、缓释制剂、控释制剂、迟释制剂的
质量评价266
第二节 靶向制剂268
一、靶向制剂的含义与分类268
二、常用靶向药物载体269
三、靶向制剂的质量评价271
下篇 中药制剂稳定性与生物有效性
第二十八章 中药制剂稳定性275
节 中药制剂稳定性及其影响因素275
一、药物化学降解类型275
二、药物降解的化学动力学类型276
三、影响中药制剂化学降解的因素276
第二节 提高中药制剂稳定性的方法280
一、延缓药物成分水解的方法280
二、防止药物氧化的方法280
第三节 中药制剂稳定性试验281
一、试验目的、要求与考察项目281
二、试验方法282
第二十九 章中药制剂生物有效性286
节 中药制剂的吸收286
一、吸收途径与机制286
二、口服吸收试验方法287
三、口服吸收的影响因素289
第二节 中药制剂的分布、代谢与排泄296
一、药物的分布296
二、药物的代谢297
三、药物排泄299
第三节 中药制剂生物等效性300
一、中药制剂生物利用度评价指标300
二、药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验301
三、口服给药生物利用度的预测305
主要参考文献307
内容摘要
《中药药剂学》根据中药药剂学课程特点分成总论、上篇、中篇、下篇四大模块。总论介绍本课程的内涵与外延，中药剂型理论及制剂标准以及中药制剂GMP实施要点等；上篇重点介绍中药制剂技术，主要包括药剂卫生、粉碎筛析、浸提分离、浓缩干燥、增溶乳化、固体分散、微型包囊、分子包合等；中篇重点介绍中药剂型及主要制备，包括分散体系与液体药剂、浸出制剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、外用膏剂、栓剂、气雾剂,以及药物新型给药系统等；下篇介绍中药制剂稳定性及生物有效性。
《中药药剂学》作为高等院校制药工程、中药制药专业教学教材，也可供中药学、药学、中药资源与开发、药剂、化学等其他相关专业使用，还可作为药品研究开发单位、药品生产企业、医药行业质量检验部门等专业技术人员参考或培训教材。
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