药事管理学
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广东广州
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作者翁开源,廖瑞斌 主编
出版社科学出版社
ISBN9787030509369
出版时间2017-01
装帧平装
开本16开
定价59.8元
货号1201454136
上书时间2024-09-05
商品详情
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目录
第一章绪论
第一节药事管理学概述
第二节药事管理学的研究内容与研究方法
第三节药事管理学与相关学科的关系
第四节药事管理学教学内容、教学要求和教学方法
第二章药师及职业道德
第一节药师
第二节执业药师管理制度
第三节药学人员职业道德
第三章药事组织
第一节药事组织概述
第二节我国药品监督管理组织
第三节药品生产经营组织
第四节药学教育、科研机构及社会团体
第五节国外药事管理体制
第四章药品管理立法与药品管理法
第一节药品管理立法概述
第二节《药品管理法》与《药品管理法实施条例》
第五章国家药物政策与相关制度
第一节国家药物政策
第二节国家基本药物制度
第三节医疗保障制度与基本医疗保险用药政策
第四节药品分类管理制度
第五节国家药品储备制度
第六章药品注册管理
第一节药品注册管理概述
第二节药品注册的基本要求
第三节药品临床前实验
第四节药物的临床试验
第五节新药、仿制药和进口药品的申报与审批
第六节药品注册过程中其他有关内容
第七章药品生产管理
第一节药品生产与药品生产企业
第二节药品生产管理
第三节GMP
第四节靠前标准化组织及其质量保证标准系列简介
第八章药品经营质量管理
第一节药品经营管理概述
第二节GSP概述
第三节药品电子商务的管理规定
第四节《药品流通监督管理办法》
第九章医疗机构药事管理
第一节医疗机构药事管理概述
第二节医疗机构药品供应及药品调剂、处方管理
第三节医疗机构制剂管理
第四节药物临床应用管理
第十章中药管理
第一节中药管理概述
第二节中药材管理
第三节中药饮片管理
第四节中成药管理
第十一章特殊管理药品管理
第一节麻醉药品和精神药品管理
第二节医疗用毒性药品管理
第三节放射性药品管理
第四节易制毒化学品的管理
第五节蛋白同化制剂与肽类激素的管理
第六节终止妊娠药品的管理
第十二章药品信息管理
第一节药品信息管理概述
第二节药品包装、标签与说明书管理
第三节药品广告管理
第四节互联网药品信息管理
第十三章药品监测与药品召回
第一节药品不良反应概述
第二节药品不良反应监测管理
第三节药品上市后再评价
第四节药品召回管理
第十四章药品知识产权保护
第一节药品知识产权保护概述
第二节药品保护
第三节药品商标保护
第四节医药商业秘密与未披露试验数据保护
附录
附录一麻醉药品品种目录
附录二精神药品品种目录
附录三放射性药品品种目录
内容摘要
本书是普通高等教育全国医药院校规划教材之一，并被列入中国科学院教材建设专家委员会规划教材，该教材根据药学、中药学、医药管理类专业本科培养目标，结合医药专业迅速发展的需求，以及执业药师考试大纲要求。编者在编写本书时，结合案例注重基础知识、基本理论的阐述，并对本教材根据教学要求，紧跟国家药事法律法规的近期新发展，并结合医药管理实践进行编写，包括药品研发、药品生产、药品经营、药品监测、药品召回，药品监督、药物政策、药品价格管理、药品标识管理等内容。文字语言力求通俗易懂，重点突出。本书可供高等院校药学、中药学、医药管理及相关专业学生使用，也可作为执业药师考试、药学技术人员培训的参考资料。
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