药动学-药效学：理论与应用
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作者张菁
出版社科学出版社
ISBN9787030695246
出版时间2021-10
装帧精装
开本32开
定价180元
货号1202526419
上书时间2024-09-04
商品详情
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作者简介
张菁，博士，主任药师，博士生导师，复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长，国家卫生健康委员会抗生素临床药理重点实验室主任，复旦大学附属华山医院I期临床研究中心主任和药物临床试验机构常务副主任。国家药品监督管理局药品审评中心咨询专家、药品审核查验中心检查员。兼任中国药学会抗生素专业委员会副主任委员、中国药理学会临床药理学专业委员会副主任委员、中国药理学会定量药理学专业委员会副主任委员。长期从事以抗感染药为主的临床药理学和定量药理学研究，完成创新药等的I期临床试验、药动学、群体药动学、药动学-药效学、生物等效性研究200余项。在国内率先将临床药理学关键技术贯穿于创新抗菌药临床试验全过程，已上市达5个品种，获授权专利5项。在国家药品监督管理局药品审评中心主导下，主笔起草2个、参与8个抗菌药物指导原则编写，均已发布实施。牵头科技部重大新药创制专项GCP课题2项以及国家重点研发计划项目1项。主持国家自然基金项目2项和海外及港澳台学者合作项目1项。作为主要参加者完成了省部级课题10余项。近10年来，在国内外期刊发表论文150余篇，参与编写《实用内科学》《实用抗感染治疗学》《临床药理学》等专著和教材10部。培养硕士和博士生40余名。作为第一完成人2020年获上海市科技进步一等奖，2次获中国药学会科学技术二、三等奖，2次获上海药学科技一等奖。是上海市领军人才，上海市首届“医树奖”获得者。
目录
目录
上篇 总论
第一章 药动学-药效学概论 3
第一节 药动学-药效学基本概念及其发展史 3
一、药动学 3
二、药效学 5
三、药动学-药效学发展史 7
第二节 药动学-药效学模型 10
一、研究目的 10
二、研究内容 10
三、模型应用 11
四、研究意义 12
第三节 药动学-药效学研究所需条件 12
一、实验研究所需条件 12
二、模型研究所需条件 15
三、药动学-药效学模型和其他模型的衔接 19
四、面临的问题和挑战 20
第二章 非临床药动学-药效学 23
第一节 体外药动学-药效学 23
一、概述 23
二、一般考量 24
三、基于细菌的药动学-药效学 24
四、基于细胞的药动学-药效学 29
五、基于离体器官的药动学-药效学 35
六、模型分析 36
第二节 动物体内药动学-药效学 38
一、概述 38
二、药动学 41
三、药效学 44
四、模型分析及实例介绍 46
第三章 临床药动学-药效学 53
第一节 健康受试者药动学-药效学 53
一、概述 53
二、药动学 54
三、药动学-药效学 56
第二节 患者药动学-药效学 61
一、药动学 61
二、药效学 63
三、药动学-药效学 67
第三节 特殊人群药动学-药效学 68
一、儿童 69
二、老年人 73
三、肾功能不全者 75
四、肝功能不全者 79
第四节 心脏安全性的药动学-药效学 83
一、概述 83
二、研究设计及一般考量 84
三、浓度QT间期模型分析 87
第四章 药动学-药效学数学模型 98
第一节 药动学模型 98
一、概述及分类 98
二、药动学模型建立 106
第二节 药效学模型 109
一、概述 109
二、分类 110
第三节 药动学-药效学模型分类 117
一、概述 117
二、分类 117
第四节 药动学-药效学模型建立 123
一、概述 123
二、数据集构建和检查 124
三、模型建立 125
第五节 药动学-药效学模型评价 132
一、概述 132
二、常用评价方法 133
第六节 药动学-药效学模型模拟 147
一、不同给药方案的模拟 147
二、重要协变量对效应影响的模拟 148
三、采样设计的模拟 150
第五章 生物大分子药物药动学-药效学 156
第一节 生物大分子药物药动学 156
第二节 多肽类和细胞因子类药物药动学-药效学 157
一、多肽类药物 158
二、细胞因子类药物 163
第三节 核酸药物药动学-药效学 167
一、体内处置 168
二、生物转化 169
三、药物药物相互作用 171
四、药动学-药效学 171
第四节 单克隆抗体药动学-药效学 174
一、药动学 175
二、药效学 179
三、模型分析 179
第六章 中药药动学-药效学 186
第一节 中药药动学 186
一、定义 186
二、研究意义及内容 187
三、研究方法 188
四、研究挑战 191
第二节 中药药动学-药效学实验研究 192
一、研究目的及分类 192
二、研究方法 193
第三节 中药药动学-药效学模型 200
一、药动学模型 200
二、药动学-药效学模型 205
三、实例介绍 210
下篇 各论
第七章 抗感染药物药动学/药效学 229
第一节 抗菌药物药动学/药效学 229
一、概述 229
二、研究目的及方法 237
三、各类抗菌药物药动学/药效学特点 245
第二节 抗病毒药物药动学/药效学 250
一、概述 250
二、各类抗病毒药物药动学/药效学研究方法及实例介绍 251
第三节 抗结核药物药动学/药效学 257
一、概述 257
二、一线抗结核药物药动学/药效学研究方法及实例介绍 259
第四节 抗寄生虫药物药动学/药效学 261
一、概述 261
二、各类抗寄生虫药物药动学/药效学研究方法及实例介绍 261
第八章 神经系统药物药动学-药效学 269
第一节 镇静催眠药物药动学-药效学 269
一、概述 269
二、药动学特点 269
三、药效学指标 270
四、研究方法及实例介绍 272
第二节 抗癫痫药物药动学-药效学 273
一、概述 273
二、药动学特点 274
三、药效学指标 276
四、研究方法及实例介绍 277
第三节 抗精神分裂症药物药动学-药效学 279
一、概述 279
二、药动学特点 280
三、药效学指标 280
四、研究方法及实例介绍 283
第四节 抗帕金森药物药动学-药效学 286
一、概述 286
二、药动学特点 286
三、药效学指标 287
四、研究方法及实例介绍 289
第五节 抗抑郁药物和抗躁狂药物药动学-药效学 291
一、概述 291
二、药动学特点 291
三、药效学指标 292
四、研究方法及实例介绍 296
第六节 抗偏头痛药药动学-药效学 298
一、概述 298
二、药动学特点 298
三、药效学指标 300
第九章 镇痛药物药动学-药效学 305
第一节 概述 305
一、药物分类 305
二、药理机制 305
三、临床应用 307
第二节 镇痛药物药动学特点 309
一、常用麻醉性镇痛药 309
二、常见非麻醉性镇痛药 310
三、药动学影响因素 310
第三节 镇痛药药效学评价 313
一、疼痛的评估 313
二、镇痛效果评价及计算方法 320
第四节 药动学-药效学 322
一、基于VAS评分作为疗效评价的药动学-药效学模型 322
二、基于痛阈、耐痛阈作为疗效评价的药动学-药效学模型 324
第十章 心血管药物药动学-药效学 328
第一节 降压药药动学-药效学 328
一、概述 328
二、实例介绍 336
第二节 调血脂药药动学-药效学 342
一、概述 342
二、实例介绍 353
第三节 抗心绞痛药物药动学-药效学 355
一、概述 355
二、实例介绍 362
第四节 抗心律失常药物药动学-药效学 364
一、概述 364
二、实例介绍 372
第五节 抗慢性心力衰竭药物药动学-药效学 377
一、概述 377
二、实例介绍 382
第六节 利尿药药动学-药效学 383
一、概述 383
二、实例介绍 386
第七节 血液系统药物药动学-药效学 389
一、概述 389
二、实例介绍 396
第十一章 呼吸系统药物药动学-药效学 402
第一节 平喘药药动学-药效学 402
一、疾病介绍 402
二、平喘药分类及其作用机制 403
三、平喘药药动学特点 406
四、平喘药的药效学指标 409
五、吸入平喘药的肺部递送药动学-药效学几何模型 409
六、平喘药的药动学-药效学 420
第二节 镇咳药及祛痰药的药动学-药效学 442
一、镇咳药 442
二、袪痰药 447
第十二章 消化系统药物药动学-药效学 453
第一节 消化系统疾病种类及用药 453
一、疾病种类 453
二、各类消化系统疾病用药 454
第二节 消化系统药物药动学-药效学 457
一、质子泵抑制剂 457
二、其他消化系统药物 467
三、展望 469
第十三章 内分泌系统及代谢性疾病治疗药物药动学-药效学 474
第一节 胰岛素及其他降糖药物药动学-药效学 474
一、概述 474
二、实例介绍 484
第二节 骨质疏松治疗药物药动学-药效学 489
一、概述 489
二、实例介绍 490
第三节 肾上腺皮质激素类药物药动学-药效学 491
一、概述 491
二、实例介绍 493
第四节 抗甲状腺药物药动学-药效学 496
一、概述 496
二、实例介绍 498
第十四章 抗肿瘤药物药动学-药效学 505
第一节 细胞毒类抗肿瘤药物药动学-药效学 505
一、药物概述 505
二、药动学-药效学概述 506
三、实例介绍 513
第二节 抗激素类抗肿瘤药物药动学-药效学 514
一、药物概述 514
二、药动学-药效学概述 515
三、实例介绍 517
第三节 分子靶向抗肿瘤药物药动学-药效学 520
一、药物概述 520
二、药动学-药效学概述 520
三、实例介绍 525
第四节 免疫治疗药物药动学-药效学 528
一、药物概述 528
二、药动学-药效学概述 529
三、实例介绍 531
第五节 抗肿瘤药物联合用药药动学-药效学 535
一、联合用药物概述 535
二、同类型不同作用机制的抗肿瘤药物联用 535
三、肿瘤生长抑制药物与杀灭肿瘤药物联用 536
四、肿瘤承载能力抑制药物与其他抗肿瘤药物联用 537
第十五章 免疫调节 药物药动学-药效学 540
第一节 免疫抑制剂药动学-药效学 541
一、抑制淋巴细胞信号传导 542
二、细胞毒类药物 544
三、细胞因子抑制剂（抗体） 547
四、针对特定免疫细胞分子的抗体 553
第二节 免疫增强剂药动学-药效学 555
一、细胞因子类 555
二、非细胞因子类 559
内容摘要
药动学-药效学（PK-PD）主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程，后者阐述药物对机体的作用。两者相结合，可以探讨药物在作用部位浓度变化及浓度时间效应三者之间的关系，对解释作用机制、优化给药方案有重要意义。
本书上篇先概述PK-PD，然后介绍非临床PK-PD、临床PK-PD、PK-PD数学模型、生物大分子药物PK-PD和中药PK-PD。各章以方法学介绍为主，附带实例。下篇为各论，介绍抗感染药物等各类治疗药物PK-PD。各章介绍PK-PD研究设计和实施、PK-PD分析，通过实例阐述如何开展PK-PD研究。
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