中国药品安全治理现代化
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作者胡颖廉
出版社中国医药科技
ISBN9787506795869
出版时间2017-10
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定价59元
货号1201596832
上书时间2024-06-19
商品详情
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作者简介
胡颖廉,国家行政学院副教授,清华大学法学本科和管理学博士学位,研究领域为政府监管、社会治理。著有《食品安全治理的中国策》《中国药品监管——基于自主性分析框架的绩效影响因素研究》等。社会兼职包括中国社会学会理事,“中国食品安全30人论坛”专家,中国药品监督管理研究会专家委员。
目录
(一)制药外企发展的背景、历史和现状
(二)制药外企带来的政策和市场双重影响
(三)制药外企实现政策影响力的机理分析
(四)保障我国药品产业安全的思考和对策
第四章 药品安全事件和监管工作的个案观察
一、完善我国疫苗供应和监管体系
(一)我国疫苗产业和监管概况
(二)乙肝疫苗事件反映的深层次问题
(三)全方位提升疫苗供应和质量保障水平
二、行政吸纳市场的进一步思考
(一)疫苗安全的已有探讨和理论框架
(二)监管、产业和接种:疫苗安全的焦点案例分析
(三)理论归因:行政吸纳市场导致的双重失灵
(四)构建疫苗安全整体治理体系的对策建议
三、医疗器械监管的挑战和对策
(一)医疗器械管理体系的“前世今生”
(二)医疗器械安全现状和三大监管“短板”
(三)迈向医疗器械监管现代化的对策
四、中药质量安全的困境和出路
(一)中药材种养:监管和市场“双失灵”
(二)药材市场管理:发展与安全的博弈
(三)加工炮制:产业结构带来挑战
(四)从严管、巧治、长效三个维度寻求出路
第五章 迈向药品安全治理体系现代化
一、构建国家药品安全治理体系
(一)国家药品安全治理体系分析框架
(二)国家药品安全治理体系的战略目标
(三)国家药品安全治理体系的组织结构
(四)国家药品安全治理体系的行动方案
二、构建药品安全风险立体化治理体系
(一)药品监管体系对药品安全风险的不适应性
(二)从安全管控到风险治理的转变
结语
内容摘要
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精彩内容
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