高等药物分析学（研究生）
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作者毕开顺
出版社人民卫生出版社
ISBN9787117310499
出版时间2021-06
装帧精装
开本16开
定价78元
货号1202451475
上书时间2024-06-05
商品详情
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商品简介
本套研究生规划教材密围绕新时期高等药学人才培养的要求，立足于更好地满足教学与科研的需要，根据药学类专业研究生阶段教育教学特点与各门学科自身发展规律，以问题为导向，构建教材结构、编写教材内容。特别注重夯实学科理论基础、培养科学研究思维和强调方法学讲授。编写形式上力求突破传统陈述式编写风格，多用图表、强化案例，引入问题导航、案例解析、研发策略导图等特色栏目。同时，通过二维码加入数字化资源，打造融合教材。
【书摘与插画】
目录
第一章 绪论
一、药物分析学在药学中的作用
二、药品质量管理法规
三、药物分析学的发展趋势
第二章 药品质量标准体系
第一节 我国药品质量标准体系
一、药品质量标准的意义
二、药品质量标准的分类
三、药品质量标准研究的主要内容
第二节 国际药品质量标准体系
一、国际人用药品注册技术协调会
二、《美国药典》
三、《英国药典》
四、《日本药典》
五、《欧洲药典》
第三节 分析方法验证、转移和确认
一、分析方法验证
二、分析方法转移
三、分析方法确认
第三章 药品生产质量管理体系
第一节 药品生产质量管理相关法规
第二节 药品生产质量管理系统
一、质量系统
二、设备设施系统
三、物料系统
四、生产系统
五、包装和标签系统
六、实验室控制系统
第三节 药品生产过程质量控制
一、生产过程质量控制的意义
二、生产过程分析的研究内容
三、常见生产过程质量控制技术及应用
四、制药智能制造现状及未来发展趋势
第四章 样品的取样方法
第一节 样品来源和取样原则
一、样品来源
二、取样原则
第二节 常用取样方法
一、化学原料药及其制剂取样方法
二、中药及其制剂取样方法
三、生物制品取样方法
第五章 样品的预处理方法
第一节 概论
一、分析目的与样品预处理
二、样品基质与样品预处理
三、常用技术与方法
第二节 药物及其制剂的样品预处理
一、化学药物的样品预处理
二、中药与天然药物的样品预处理
三、生物技术药物的样品预处理
四、药物的新剂型及其样品预处理
第三节 体内药物分析的样品预处理
一、常见体内药物分析样品预处理方法
二、体内药物分析样品预处理新技术
第六章 药物分析新技术与新方法
第一节 毛细管电泳
一、概述
二、基本原理与类型
三、应用
第二节 超高效液相色谱法
一、概述
二、基本原理
三、应用
第三节 基于质谱的新技术与新方法
一、概述
二、基本原理与类型
三、应用
第四节 基于核磁共振波谱的新技术与新方法
一、概述
二、基本原理
三、应用
第五节 其他新技术与新方法
一、生物传感器技术
二、酶联免疫吸附测定法
三、聚合酶链反应技术
四、基因芯片技术
五、流式细胞术
第七章 药物分析新领域
第一节 化学药物杂质分析
一、杂质的分类
二、杂质的制备
三、特殊杂质结构的鉴定分析技术
四、特殊杂质的检查方法
五、新药研发中杂质的检查
六、基因毒性杂质的检查
第二节 手性拆分
一、结晶法在手性拆分中的应用
二、膜技术在手性拆分中的应用
三、生物法在手性拆分中的应用
四、色谱法在手性拆分中的应用
五、功能性材料在手性拆分中的应用
第三节 中药配方颗粒与经典名方质量评价
一、中药质量评价概述
二、中药配方颗粒质量评价
三、中药经典名方质量评价
第四节 新型给药系统及其制剂分析
一、新型给药系统的分类
二、缓释／控释给药系统制剂的分析
三、透皮给药系统制剂的分析
四、纳米给药系统制剂的分析
五、药用辅料的分析
第五节 抗体药物质量控制
一、概述
二、人用重组单克隆抗体质量控制
三、抗体偶联药物质量控制
第八章 代谢组学分析方法与应用
第一节 代谢组学实验设计
一、细胞实验设计
二、动物实验设计
三、临床试验设计
第二节 代谢组学分析方法
一、基于LC-Ms的分析方法
二、基于GC-MS的分析方法
三、基于CE-MS的分析方法
四、其他新技术与新方法
第三节 代谢组学在医药研究中的应用
一、代谢组学与疾病诊断
二、代谢组学与疾病机制研究
三、代谢组学与新药研发
四、代谢组学与精准用药
第九章 药学统计学在药物分析学中的应用
第一节 统计估计和假设检验
一、统计估计
二、假设检验
第二节 回归分析
一、基本原理
二、应用
第三节 实验设计与最优化
一、基本原理
二、实验设计的分类
三、正交设计
四、均匀没计
五、响应曲面设计
第四节 常用药学统计方法
一、聚类分析
二、判别分析
三、主成分分析
四、人工神经网络
第五节 数据分析方法展望
一、大数据
二、真实世界证据数据
内容摘要
本套研究生规划教材密围绕新时期高等药学人才培养的要求，立足于更好地满足教学与科研的需要，根据药学类专业研究生阶段教育教学特点与各门学科自身发展规律，以问题为导向，构建教材结构、编写教材内容。特别注重夯实学科理论基础、培养科学研究思维和强调方法学讲授。编写形式上力求突破传统陈述式编写风格，多用图表、强化案例，引入问题导航、案例解析、研发策略导图等特色栏目。同时，通过二维码加入数字化资源，打造融合教材。
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