工业药剂学(高等学校制药工程专业规划教材)

“工业药剂学”是研究药物剂型及制剂工业生产的理论、工艺技术、生产设备、质量管理的综合性应用技术学科。旨在培养具有药物剂型与制剂的设计、制备、生产、质量控制和保障等方面理论知识和技能的专业人才，为从事科学研究、药品生产和研发等工作奠定基础。本书是根据*关于普通高等教育本科教材建设与改革意见的精神，为适应我国高等院校药学类专业教育发展的需要，全面推进素质教育，培养21世纪高素质的科研型与应用型创新人才而编写的，以供广大药学类、制药工程专业人员参考。

《工业药剂学》首先总体介绍了工业药剂学的基础理论知识（第1～4章），包括绪论、相关基础理论与方法、晶体药物和药物制剂的设计与开发；而后分别介绍了传统剂型与新剂型及其制剂技术，按照液体制剂，灭菌制剂与无菌制剂，固体制剂，半固体制剂，气雾剂、喷雾剂与粉雾剂，口服缓（控）释制剂与快速释放制剂，经皮给药制剂，固体分散体，包合物，靶向制剂，微粒制剂，生物技术药物制剂和中药制剂的顺序（第5～17章），具体介绍各种制剂的基本原理、质量要求、处方设计、制备工艺（包括工艺流程图、常用设备及制备的关键点等）、质量评价，以及生产过程中常见问题和解决措施等内容；*后介绍了药物制剂的工业化生产，包括药物制剂的工业化生产管理及药品包装（第18和19章）等内容。

由于国内药学专业人才培养和专业课程教学的需要，根据药物制剂发展和生产实践，并结合了药物制剂生产技术，本书着重介绍与制剂工业化相关的知识内容，注重实用性、先进性和科学性。本书以药物制剂理论与生产实践相结合为特色，在研究剂型的基础上，强化了制剂制备技术与生产设备的研究，结合了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学的理论和实践，在新剂型研制开发过程中的处方设计、生产工艺技术的研究与改进及提高质量方面发挥着传授知识的关键作用。本书适合作为全国高等院校制药工程、药物制剂、药学等相关专业本科生的教材，也可供从事药物制剂研制、开发和生产管理技术人员参考。

本书从开始论证到*后编写工作的完成，得到全国范围内诸多高等院校、科研院所和企业界高级药学专业人士的大力支持，在本书的编写工作中倾注了大量心血，体现出扎实的工作作风和严谨的治学态度，在此致以诚挚的谢意！本书得到高等院校有关领导和教学管理部门的高度重视，在人力、物力和财力上给予了诸多帮助，在此表示衷心的感谢。同时，感谢上海市药学会药剂专业委员会的鼎力支持。

鉴于本书所涵盖的理论知识及工艺技术涉及领域较广、笔者水平有限，难免有疏漏之处，敬请广大读者批评指正，以便再版时予以充实和完善。

编者

2020年8月

“工业药剂学”是研究药物剂型及制剂工业生产的理论、工艺技术、生产设备、质量管理的综合性应用技术学科。根据《化工与制药类教学质量国家标准》（制药工程专业），本书着重介绍了制剂工业化相关的知识内容，注重实用性、先进性和科学性，包括工业药剂学的基础理论知识（第1～4章）、剂型相关知识（第5～17章）、工业化生产管理相关知识（第18章）以及药品包装（第19章）等内容。本书以药物制剂理论与生产实践相结合为特色，在研究剂型基础上，强化了制剂制备技术与生产设备的研究。

本教材适用于全国高等院校制药工程、药物制剂、药学等相关专业本科教学，也可作为从事制剂研制、开发和生产管理技术人员的参考书。