药厂GMP应知应会
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广东广州
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作者编者:王恒通//王桂芳
出版社中国医药科技
ISBN9787521412215
出版时间2019-07
装帧其他
开本其他
定价48元
货号1201925668
上书时间2024-05-28
商品详情
- 品相描述：全新
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导语摘要
近年来医药行业发展迅速，从业人数越来越多，随着现代化的管理、新技术的应用，医药行业对从业人员的要求也越来越高。必须提高医药行业人员的管理水平、技术水平、文化素质和道德修养，这样才能适应当前医药行业迅猛的发展。在这方面行业内做了大量工作，通过各类培训和学习，使员工在政策法规、岗位责任、岗位操作等方面都有很大提高，并在实施中得到应用，取得良好效果。但是，很多人对药厂生产的基本知识了解较少，从原材料进厂到成品出厂：这是一个多学科多专业的系统工程，它是诸多方面知识的集合，药厂从业人员应掌握一定的药品生产基本知识和相关专业知识，才能适应当前岗位需要。
目录
第一章 药品知识
第一节 药品的定义
第二节 药品的特殊性
一、药品的两重性
二、药品种类的复杂性
三、药品的专一性
四、药品质量的严格性
五、药品的无价性
六、药品的时限性
七、药品生产的规范性、商品等级的一致性
八、药品质量监督管理的科学性
第三节 药品的法制化管理
一、中华人民共和国药品管理法
二、我国药品管理法律法规体系
三、药品管理和药品生产管理的法制化
第四节 药品的分类
一、按药品的来源
二、按药理作用
三、按管理和审批类别
四、按药品的特殊性
五、其他分类
第五节 药物作用与体内过程
一、药剂学过程
二、药化动力学过程
三、药效动力学过程
四、药物的基本作用
五、药物作用的主要类型
六、影响药物作用的因素
第六节 药品的保管
一、批号与有效期
二、药品的保管与贮藏
第七节 中国医药工业概况与发展史
一、中药饮片、制剂的现状与发展
二、生化药物的现状与发展
三、化学药品的现状与发展
四、生物制品的现状与发展
五、抗生素的现状与发展
第八节 职业道德
一、职业道德的含义和特点
二、职业道德与职业责任的关系
三、职业道德与职业纪律的关系
四、医药职业道德的基本原则
第二章 GMP相关知识
第一节 概述
一、GMP的来源
二、实施GMP的目的
第二节 GMP硬件
一、洁净厂房
二、空气净化系统
三、工艺用水制备
内容摘要
GMP指药品生产质量管理规范，是药品质量体系的一个重要环节。本书主编有着多年的药厂管理实践经验，将制药企业必知的GMP基础知识编写成本书，内容涵盖了一般药品知识、GMP相关知识、药品生产知识、
微生物基础知识、药品质量检验、公用工程原理、劳动安全管理等。在药品生产知识方面，系统地介绍了中药、化学合成药、抗生素药物及十二种常用剂型生
产过程中的GMP常识。本书用简明的语言结合工艺设备流程图、生产示意图等加以说明，使读者可以一目了然地了解药品生产的全过程以及GMP的要求，适合药品
生产人员、药厂工作人员日常参考或培训使用。
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