中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究(第2册)
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作者程学仁,沈斌斌,魏梅 编
出版社人民卫生出版社
ISBN9787117341295
出版时间2023-03
装帧精装
开本16开
定价175元
货号1202884980
上书时间2024-11-26
商品详情
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目录
第一章动物药研究概况/1
第一节动物药药用历史/1
一、古籍中关于动物药的记载/1
二、本草古籍中关于动物药的记载/2
三、医籍中关于动物药的记载/3
第二节动物药现代研究概况/4
一、《中华人民共和国药典》（2020年版）动物药的应用/4
二、动物药化学成分研究概况/4
三、动物药质量评价研究概况/4
四、动物药药理作用研究概况/7
五、动物药临床研究概况/9
六、小结/10
第二章动物药特征多肽鉴别研究/13
第一节研究背景/13
一、动物药的特殊性/13
二、动物药水溶性特征多肽的研究进展/14
第二节特征多肽的筛选研究流程/15
一、具体研究内容/15
二、研究方法与技术路线/17
第三节特征多肽的合成流程/21
第四节特征多肽的验证/22
第五节SDS-PAGE蛋白电泳/23
第六节研究实例（以鸡内金研究为例）/24
一、样品制备/24
二、样品分析/24
三、数据分析/26
四、多肽序列合成/27
五、多肽序列验证/29
第三章动物药小分子成分的分离与鉴定研究/34
第一节动物药小分子化合物研究背景/34
第二节动物药中小分子化合物的提取与分离鉴定/35
一、确定所需分离的化合物/35
二、药材总浸膏的提取/36
三、化合物的分离纯化/36
四、化合物的结构鉴定/38
第三节动物药研究实例/39
一、蝉蜕/39
二、水蛭/43
第四章动物药特异性PCR鉴别研究/48
第一节聚合酶链式反应技术研究概述/48
一、聚合酶链式反应法技术简介/48
二、聚合酶链式反应法技术原理及技术流程/49
三、聚合酶链式反应法技术应用举例/49
第二节动物药DNA分子鉴别技术研究展望/53
一、动物药DNA分子鉴别技术研究现状/53
二、动物药DNA分子鉴别技术专利分布/53
三、动物药DNA分子鉴别技术的问题与挑战/54
第五章安全性指标控制/55
第一节黄曲霉毒素测定/55
第二节重金属及有害元素测定/56
第三节二氧化硫残留量测定/57
第四节33种禁用农药测定/58
第五节孔雀石绿测定/59
一、薄层色谱鉴别/59
二、质谱鉴别/60
第六章动物药生物评价与药理药效实验/65
第一节水蛭配方颗粒凝血作用研究/65
一、水蛭配方颗粒对正常大鼠血栓弹力图（TEG）的影响/66
二、水蛭配方颗粒对下腔静脉狭窄诱导的深静脉血栓（DVT）大鼠的影响/68
三、水蛭抗凝血酶活性的测定/71
第二节鸡内金酶活性的测定/73
一、测定方法/73
二、结果/75
三、分析与讨论/78
第七章鸡内金配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/79
第一节概述/79
第二节鸡内金药材和饮片研究/79
一、药材来源/79
二、饮片炮制/79
三、药材及饮片质量标准/80
第三节鸡内金配方颗粒标准汤剂研究/91
一、鸡内金标准汤剂的制备/91
二、含量测定/95
三、特征图谱/98
四、质谱鉴别/105
第四节鸡内金配方颗粒质量标准研究/123
一、鸡内金配方颗粒质量标准草案/123
二、鸡内金配方颗粒质量标准草案起草说明/126
三、小结/132
第八章炒鸡内金配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/133
第一节概述/133
第二节鸡内金药材和炒鸡内金饮片研究/133
一、药材来源/133
二、饮片炮制/134
三、药材及饮片质量标准/134
第三节炒鸡内金配方颗粒标准汤剂研究/141
一、炒鸡内金标准汤剂的制备/141
二、含量测定/145
三、特征图谱/148
四、质谱鉴别/155
第四节炒鸡内金配方颗粒质量标准研究/164
一、炒鸡内金配方颗粒质量标准草案/164
二、炒鸡内金配方颗粒质量标准草案起草说明/167
三、小结/173
第九章僵蚕配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/174
第一节概述/174
第二节僵蚕药材和饮片研究/174
一、药材来源/174
二、饮片炮制/174
三、药材及饮片质量标准/175
第三节僵蚕配方颗粒标准汤剂研究/187
一、僵蚕标准汤剂的制备/187
二、含量测定/188
三、特征图谱/193
四、质谱鉴别/199
第四节僵蚕配方颗粒质量标准研究/214
一、僵蚕配方颗粒质量标准草案/214
二、僵蚕配方颗粒质量标准草案起草说明/216
三、小结/221
第十章炒僵蚕配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/223
第一节概述/223
第二节炒僵蚕药材和饮片研究/223
一、药材来源/223
二、饮片炮制/224
三、药材及饮片质量标准/224
第三节炒僵蚕配方颗粒标准汤剂研究/231
一、炒僵蚕标准汤剂的制备/231
二、含量测定/235
三、特征图谱/238
四、质谱鉴别/244
第四节炒僵蚕配方颗粒质量标准研究/254
一、炒僵蚕配方颗粒质量标准草案/254
二、炒僵蚕配方颗粒质量标准草案起草说明/257
三、小结/262
第十一章醋龟甲配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/263
第一节概述/263
第二节醋龟甲药材和饮片研究/264
一、药材来源/264
二、饮片炮制/264
三、药材及饮片质量标准/264
第三节醋龟甲配方颗粒标准汤剂研究/273
一、醋龟甲标准汤剂的制备/273
二、含量测定/277
三、质谱鉴别/279
第四节醋龟甲配方颗粒质量标准研究/285
一、醋龟甲配方颗粒质量标准草案/285
二、醋龟甲配方颗粒质量标准草案起草说明/287
三、小结/291
第十二章鳖甲配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/292
第一节概述/292
第二节鳖甲药材和饮片研究/292
一、药材来源/292
二、饮片炮制/292
三、药材及饮片质量标准/293
第三节鳖甲配方颗粒标准汤剂研究/306
一、鳖甲标准汤剂的制备/306
二、含量测定/309
三、特征图谱/311
四、质谱鉴别/317
第四节鳖甲配方颗粒质量标准研究/331
一、鳖甲配方颗粒质量标准草案/331
二、鳖甲配方颗粒质量标准草案起草说明/333
三、小结/339
第十三章醋鳖甲配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/340
第一节概述/340
第二节鳖甲药材和醋鳖甲饮片研究/340
一、药材来源/340
二、饮片炮制/340
三、药材及饮片质量标准/341
第三节醋鳖甲配方颗粒标准汤剂研究/348
一、醋鳖甲标准汤剂的制备/348
二、含量测定/352
三、特征图谱/354
四、质谱鉴别/361
第四节醋鳖甲配方颗粒质量标准研究/371
一、醋鳖甲配方颗粒质量标准草案/371
二、醋鳖甲配方颗粒质量标准草案起草说明/374
三、小结/380
第十四章地龙（参环毛蚓）配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/381
第一节概述/381
第二节地龙（参环毛蚓）药材和饮片研究/381
一、药材来源/381
二、饮片炮制/382
三、药材及饮片质量标准/382
第三节地龙（参环毛蚓）配方颗粒标准汤剂研究/394
一、地龙（参环毛蚓）标准汤剂的制备/394
二、含量测定/398
三、特征图谱/401
第四节地龙（参环毛蚓）配方颗粒质量标准研究/407
一、地龙（参环毛蚓）配方颗粒质量标准草案/407
二、地龙（参环毛蚓）配方颗粒质量标准草案起草说明/409
三、小结/413
第十五章水蛭（蚂蟥）配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/415
第一节概述/415
第二节水蛭（蚂蟥）药材和饮片研究/415
一、药材来源/415
二、饮片炮制/415
三、药材及饮片质量标准/416
第三节水蛭（蚂蟥）配方颗粒标准汤剂研究/429
一、水蛭（蚂蟥）标准汤剂的制备/429
二、含量测定/432
三、特征图谱/434
四、质谱鉴别/440
第四节水蛭（蚂蟥）配方颗粒质量标准研究/452
一、水蛭（蚂蟥）配方颗粒质量标准草案/452
二、水蛭（蚂蟥）配方颗粒质量标准草案起草说明/455
三、小结/460
第十六章土鳖虫（地鳖）配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/462
第一节概述/462
第二节土鳖虫（地鳖）药材与饮片研究/462
一、药材来源/462
二、饮片炮制/462
三、药材及饮片质量标准/463
第三节土鳖虫（地鳖）配方颗粒标准汤剂研究/476
一、土鳖虫（地鳖）标准汤剂的制备/476
二、含量测定/480
三、特征图谱/483
四、质谱鉴别/489
第四节土鳖虫（地鳖）配方颗粒质量标准研究/498
一、土鳖虫（地鳖）配方颗粒质量标准草案/498
二、土鳖虫（地鳖）配方颗粒质量标准草案起草说明/501
三、小结/506
第十七章蝉蜕配方颗粒标准汤剂与质量标准研究/507
第一节概述/507
第二节蝉蜕药材和饮片研究/507
一、药材来源/507
二、饮片炮制/507
三、药材及饮片质量标准/508
第三节蝉蜕配方颗粒标准汤剂研究/520
一、蝉蜕标准汤剂的制备/520
二、氨基酸类含量测定/524
三、乙酰多巴胺二聚体含量测定/527
四、特征图谱（方法一）/528
五、特征图谱（方法二）/535
第四节蝉蜕配方颗粒质量标准研究/541
一、蝉蜕配方颗粒质量标准草案/541
二、蝉蜕配方颗粒质量标准草案起草说明/545
三、小结/551
第十八章特征多肽在中成药的应用/552
第一节含炒鸡内金的成方制剂检测/552
一、成方制剂信息/552
二、检测方法/553
三、检测结果/553
第二节含僵蚕和麸炒僵蚕的成方制剂检测/555
一、成方制剂信息/555
二、检测方法/555
三、检测结果/556
第三节含鳖甲和醋鳖甲的成方制剂检测/558
一、成方制剂信息/558
二、检测方法/559
三、检测结果/559
第四节含水蛭的成方制剂检测/562
一、成方制剂信息/562
二、检测方法/563
三、检测结果/563
第五节含土鳖虫的成方制剂检测/564
一、成方制剂信息/564
二、检测方法/564
三、检测结果/565
第十九章基于含量测定及特征图谱的动物药氨基酸分析/567
第一节药材氨基酸含量测定及特征图谱分析/567
一、不同动物药药材含量测定结果及分析/567
二、不同动物药药材特征图谱分析及评价/574
第二节标准汤剂氨基酸含量测定及特征图谱分析/588
一、不同动物药标准汤剂含量测定结果及分析/588
二、不同动物药标准汤剂特征图谱分析及评价/594
第三节配方颗粒氨基酸含量测定及特征图谱分析/606
一、不同动物药配方颗粒含量测定结果及分析/606
二、不同动物药配方颗粒特征图谱分析及评价/609
第四节小结与讨论/618
第二十章动物药炮制前后化学成分对比研究/619
第一节中药炮制研究背景/619
第二节动物药炮制研究概况/620
一、动物药炮制方法/620
二、动物药炮制作用/621
三、动物药炮制前后对比研究/621
四、动物药炮制研究思路/622
第三节动物药炮制研究实例/623
一、鳖甲与醋鳖甲炮制前后对比研究/623
二、鸡内金与炒鸡内金炮制前后对比研究/635
内容摘要
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用；其性味、归经、功效与原中药饮片一致，是一种新型的配方用药，具有规范化、标准化、工业化的特性。从根本上解决了中药饮片“使用的不方便性”和“疗效的不确定性”问题，形成了自己的优势特色和核心竞争力。中药配方颗粒科学规范、安全可控、方便有效、原汁原味、即冲即服，适应了现代人临床用药的需求，适应了正在变化的生活方式和生产特点，提高了国际上对中药科学性的认识程度，对中医药走向世界及提高我国中药在国际市场的竞争力具有重要的战略意义。国家药监局2021年2月发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，充分体现中药配方颗粒质量控制的特点及加强标准化工作，实现中药配方颗粒整体质量控制。本书的主要内容包括各动物类中药配方颗粒的药材和饮片、标准汤剂和成品的具体研究内容，本书为总结28年动物类中药配方颗粒研究成果，特别针对中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究，将全面的对各品种中药配方颗粒质量标准的制定过程的详细研究进行编写，为从事中药配方颗粒的研发的专业人员提供参考。
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