固体制剂连续制造系统:从设计到实施
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作者(美)F.J.穆齐奥,(美)S.奥卡 编 何国强,香港奥星集团 译
出版社化学工业出版社
ISBN9787122427953
出版时间2023-05
装帧精装
开本16开
定价198元
货号1202873072
上书时间2024-11-26
商品详情
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作者简介
无
目录
第1章 概述
1.1 引言
1.2 固体制剂连续制造的优势
1.2.1 提高产品质量
1.2.2 加快产品和工艺开发
1.2.3 更快应对短缺和紧急情况
1.2.4 降低药品价格的潜力
1.3 应用于制药工艺设计的工程工具箱
参考文献
第2章 物料特性表征
2.1 引言
2.2 表征技术的概述
2.2.1 堆密度测试
2.2.2 粒度分布测试
2.2.3 粉体流动性测量
2.2.4 粉末疏水性/润湿性测量
2.2.5 静电测量（阻抗测试）
2.3 开发物料特性数据库
2.4 多变量分析
2.4.1 主成分分析
2.4.2 聚类分析
2.5 物料特性数据库的应用
2.5.1 识别相似物料作为工艺开发的替代物
2.5.2 应用物料特性数据库预测工艺性能
2.6 结语
参考文献
第3章 失重式进料
3.1 引言
3.2 失重式进料器的特点
3.2.1 重力进料的表现
3.2.2 失重式进料器理想的设计空间
3.2.3 料斗补料导致的进料速率偏差
3.3 物料流动性对失重式进料的影响
3.4 失重式进料器建模
3.5 结语
参考文献
第4章 连续粉末混合和润滑
4.1 粉末混合的基本原理
4.1.1 混合类型
4.1.2 量化混合
4.1.3 采样
4.1.4 混合机制
4.2 粉末混合方式
4.2.1 批量粉末混合
4.2.2 连续粉末混合
4.3 连续管式混合机混合
4.3.1 连续粉末混合机中的停留时间分布
4.3.2 选择合适的混合机配置
4.4 连续管式混合系统中的润滑
4.4.1 润滑剂的作用
4.4.2 检测润滑性
4.4.3 连续混合中的润滑剂混合
4.4.4 连续与分批系统中的润滑剂混合
4.5 分散在连续粉体混合中的作用
4.6 其他主题
4.6.1 连续混合的建模
4.6.2 连续混合机中混合分层成分
4.7 结语
参考文献
第5章 连续干法制粒
5.1 引言
5.2 辊压制粒
5.3 粉碎
5.3.1 粉碎机类型
5.4 干法制粒特性和微机械模型
5.4.1 化学成分和物理性质的近红外光谱信息
5.4.2 压实计算模型
5.5 粉碎后的颗粒特性
5.5.1 筛分检测
5.5.2 激光衍射
5.5.3 激光衍射法（Insitec）
5.5.4 动态图像分析
5.5.5 聚焦光束反射率测量
5.5.6 堆密度
5.5.7 振实密度
5.5.8 压缩性指数和豪斯纳比率
5.5.9 脆碎度
5.5.10 孔隙率
……
内容摘要
连续制造是制药行业发展的新方向和趋势，它将大大缩短和降低药物开发、生产的所要花费的时间和成本，显著改善药品的质量，提升制造过程的可靠性。《固体制剂连续制造系统：从设计到实施 》旨在阐明如何设计和实施固体制剂的连续制造系统，以此目标，全书17章在清晰的编写逻辑下，系统、全面地阐述了连续制造系统设计和操作的相关组件，内容涉及理论、实践和成功案例， 深入浅出，具有较强实用性与指导性。
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